- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01628835
과체중인 임산부의 저혈당지수(GI) 식단관리
과체중 임산부의 인슐린 저항성에 대한 저혈당지수 식이요법의 중재.
연구 개요
상세 설명
임산부의 과체중은 모체의 인슐린 저항성을 증가시키고 불리한 임신 결과의 위험을 증가시킵니다. 동물 연구와 인간 피험자 연구의 최근 증거에 따르면 임신 중 불리한 환경 노출은 자손에게 불리한 영향을 미칩니다. 현재 연구의 가설은 임신 중 과체중 임산부에 대한 건강한 개입(저혈당 식단)이 출산 시 산모와 신생아의 인슐린 저항성을 개선할 수 있다는 것입니다.
현재 연구는 무작위, 단일 맹검, 통제 개입 시험을 채택하고, 개입 그룹에는 임산부를 위한 국가 식단 및 신체 활동 권장 사항을 기반으로 한 저혈당 지수 식단 중재를 제공하고 통제 그룹에는 국가 식단 권장 사항만 제공합니다. 기준선(첫 번째 산전 검사), 임신 1기 말, 임신 2기 및 임신 3기에 각각 4회의 식단 상담 인터뷰가 이루어지며, 특히 저혈당 식단을 채택하기 위한 식단 평가 및 식단 상담이 포함됩니다. 식단의 혈당 부하량은 방문할 때마다 각 개인의 24시간 식단 회상 데이터를 기반으로 계산되어 일부 일일 음식을 수정하여 식단 혈당 부하를 낮추는 데 도움이 됩니다. 개입의 효과는 출생 시와 영아가 2세일 때 두 팔 사이의 인슐린 저항 수준을 비교하여 조사되었습니다. 임신성 당뇨병 및 임신성 고혈압 발생률과 같은 개별 특성에 대해 사람의 카이제곱 검정을 사용했습니다. 인슐린 저항 지수, 산모의 체중 증가 및 신생아 출생 시 체중과 같은 연속 특성의 경우 두 그룹 간의 비교를 위해 t-테스트를 사용합니다. 이 연구는 장기간의 저 GI 식단 개입이 과체중 여성과 장기적인 건강에 대한 산모 및 신생아의 인슐린 저항성을 조절하는 데 유익한 효과가 있을 것으로 기대합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Shanghai, 중국, 201102
- International Peace Maternity and Child Care Centers of Communications University
-
-
Jiangsu
-
Kunshan city, Jiangsu, 중국
- Kunshan Maternal and Child Health Care Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함
- 단태임신;
- 첫 번째 산전 검사에서 BMI≥24 kg/m2인 임산부;
- 18세에서 45세;
- 12주 이하의 첫 번째 산전 검사 주간;
- 정기적인 산전 검사를 받으십시오.
- 정보에 입각한 동의를 할 의향과 능력이 있습니다. 제외
- 인공 함침;
- 고혈압, 당뇨병, 관상 동맥 심장 질환 또는 정신 장애의 병력;
- 특별한 식습관(예: 채식주의/비거니즘).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 저식이 혈당 지수 다이어트
임산부를 위한 국민 식단 및 신체활동 권장량(총 에너지 섭취량, 단백질, 비타민 등)을 바탕으로 저혈당 지수 식단에 대한 상담을 진행합니다.
|
임산부를 위한 국민 식단 및 신체활동 권장량(총열량, 단백질, 비타민 등)을 바탕으로 저혈당지수 식단 상담
|
|
활성 비교기: 국민추천 다이어트
GI 정보 없이 국가 산전 영양 권장량에 따른 음식 및 식이 상담 제공
|
GI 정보 없이 국가 산전 영양 권장량에 따른 음식 및 식이 상담 제공
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
산모의 인슐린 저항성
기간: 임신 중
|
임신 중
|
|
|
제대혈 C-펩타이드
기간: 배송 중
|
배송 중
|
|
|
산모의 체중 증가
기간: 배달 전에 측정
|
분만 전 측정(수상 전 체중 빼기)
|
배달 전에 측정
|
|
임신성 당뇨병의 발병률
기간: 임신 중
|
첫 번째 산전 방문부터 분만까지
|
임신 중
|
|
거구증의 발병률
기간: 배송 중
|
출생 체중 >= 4000g
|
배송 중
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임신성 고혈압의 발생률
기간: 임신 중
|
3회 방문 시 SBP/SBP>=140/90인 환자 비율
|
임신 중
|
|
평균 영아 출생 체중
기간: 배송 중
|
배송 중
|
|
|
제왕절개
기간: 배송 중
|
배송 중
|
|
|
머리 둘레
기간: 배송 중
|
배송 중
|
|
|
평균 재태 연령
기간: 배송 중
|
배송 중
|
|
|
조산의 부각
기간: 배송 중
|
재태 연령 <37주 분만
|
배송 중
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .