超重孕妇的低升糖指数 (GI) 饮食管理
2016年8月23日 更新者：Weili Yan、Children's Hospital of Fudan University
低血糖指数饮食干预对超重孕妇胰岛素抵抗的影响。
该研究是一项随机、单盲、对照干预试验，旨在比较低升糖指数饮食与中国孕妇膳食指南推荐的饮食对母婴胰岛素抵抗和不良妊娠事件的影响。
研究概览
详细说明
孕妇超重会增加母体胰岛素抵抗和不良妊娠结局的风险。 最近来自动物研究和人类受试者研究的证据表明，怀孕期间不利的环境暴露会对后代产生不利影响。 本研究的假设是，孕期对超重孕妇的健康干预——低血糖饮食，可能改善母体和新生儿出生时的胰岛素抵抗。
本研究采用随机、单盲、对照干预试验，干预组根据国家孕妇饮食和体力活动建议进行低升糖指数饮食干预，对照组仅进行国家饮食建议。 将在基线（第一次产前检查）、第一孕期末、第二孕期和第三孕期分别进行四次饮食咨询访谈，包括饮食评估和饮食咨询，具体针对采用低血糖饮食。 每次就诊时，将根据每个人的 24 小时饮食回忆数据计算饮食的血糖负荷，以通过修改一些日常食物来帮助降低他们的饮食血糖负荷。 通过比较出生时和婴儿 2 岁时两组之间的胰岛素抵抗水平来研究干预的效果。对于离散特征，例如妊娠期糖尿病和妊娠期高血压的发生率，使用了 Person 的卡方检验。 对于胰岛素抵抗指数、母亲体重增加和新生儿出生体重等连续性特征，我们使用 t 检验进行两组之间的比较。 该研究预计长期低 GI 饮食干预对控制孕产妇和新生儿胰岛素抵抗对超重妇女和长期健康有益。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
400
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Shanghai、中国、201102
- International Peace Maternity and Child Care Centers of Communications University
-
-
Jiangsu
-
Kunshan city、Jiangsu、中国
- Kunshan Maternal and Child Health Care Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
包容
- 单胎妊娠；
- 首次产前检查BMI≥24 kg/m2的孕妇；
- 18岁至45岁；
- 第一次产前检查的周等于或小于12周；
- 进行常规产前检查；
- 愿意并能够给予知情同意。 排除
- 人工浸渍；
- 有高血压、糖尿病、冠心病或精神障碍病史；
- 有特殊饮食习惯（例如 素食主义/素食主义）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：低血糖指数饮食
根据国家对孕妇的饮食和身体活动建议（总能量摄入、蛋白质和维生素等），将提供低血糖指数饮食的咨询。
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根据国家对孕妇的饮食和体力活动建议（总能量摄入、蛋白质和维生素等），提供低血糖指数饮食咨询
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有源比较器：国家推荐饮食
根据国家产前营养建议提供无GI信息的食物和膳食咨询
|
根据国家产前营养建议提供无GI信息的食物和膳食咨询
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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母体胰岛素抵抗
大体时间：怀孕期间
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怀孕期间
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脐带血C肽
大体时间：交货时
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交货时
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母亲体重增加
大体时间：交货前测量
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分娩前测量（减去孕前体重）
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交货前测量
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妊娠糖尿病的发病率
大体时间：怀孕期间
|
从第一次产检到分娩
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怀孕期间
|
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巨大儿的发病率
大体时间：交货时
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出生体重 >= 4000g
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交货时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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妊娠高血压的发病率
大体时间：怀孕期间
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3 次就诊 SBP/SBP >=140/90 的患者比例
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怀孕期间
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平均婴儿出生体重
大体时间：交货时
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交货时
|
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剖腹产
大体时间：交货时
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交货时
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头围
大体时间：交货时
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交货时
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平均胎龄
大体时间：交货时
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交货时
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早产发生率
大体时间：交货时
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分娩时胎龄 <37 周
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交货时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年6月1日
初级完成 (实际的)
2016年2月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月10日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月25日
首次发布 (估计)
2012年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月23日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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