オンタリオ州における結腸直腸がん検診の普及率の増加
2014年12月19日 更新者：Sunnybrook Health Sciences Centre
研究者らは、2回目に郵送した招待状にFOBTキットと教育資料を追加した場合と、2回目に郵送した招待状のみで対象者による適切なスクリーニング検査（平均リスクの場合はFOBT、リスクが増加した場合は結腸内視鏡検査）の利用が6か月以内に増加するかどうかを判断したいと考えている。 2 回目の郵送の対象者: (1) かかりつけ医から最初に郵送された CRC スクリーニングの招待状に応答しなかった者、および (2) 最初に郵送された CRC スクリーニングの招待状に応答し、再スクリーニングの予定がある人 (つまり、「リコール」)忍耐）。
さらに、調査員らは、州の僻地に住む人々や社会経済的地位が低い人々など、検査が不十分である可能性が高いグループに対する調査員の介入の影響を調査するとともに、この戦略の費用対効果を評価する予定です。 。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
5155
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ
- Sunnybrook HSC
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～74年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- CCO 招待パイロット プロジェクトを通じて郵送された CRC スクリーニング招待状の受信者
- 最初の郵送以来、FOBT の完了に関する OHIP 記録がない (非応答者アームのみ)
- 最初の郵送以来、「CRC がんスクリーニング除外」追跡コードの OHIP がありません (非応答群のみ)
- 最初の郵送から 6 か月後の FOBT 完了の OHIP 記録 (リコールアームのみ)
- LRT による陰性結果、または LRT ではない場合、CIRT または OHIP でインターバル結腸内視鏡検査の記録がない（リコールアームのみ）
除外基準:
- 郵送時の年齢が74歳以上であること
- 結腸直腸がんの間隔診断
- インターバル結腸内視鏡検査または軟性S状結腸鏡検査
- パイロット医師の診療からのインターバル離職
- 死
- 現在制度化されている
- 医師は研究への参加を拒否しました
- リピートFOBTのインターバル記録（リコールアームのみ）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：無応答者
かかりつけ医から最初に郵送された大腸がん検診の案内に応答しなかった患者。 FOBTキット。郵送された招待状。 |
家庭医に代わって教育資料を含む FOBT キットと CRC スクリーニングの招待状を郵送しました。
他の名前：
かかりつけ医に代わって CRC 検査の招待状を単独で郵送しました。
他の名前：
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他の：患者をリコールする
最初に郵送されたCRCスクリーニングの招待状に応答し、現在、再スクリーニングを受ける予定になっている人（つまり、患者を「リコール」します）。 FOBTキット。郵送された招待状。 |
家庭医に代わって教育資料を含む FOBT キットと CRC スクリーニングの招待状を郵送しました。
他の名前：
かかりつけ医に代わって CRC 検査の招待状を単独で郵送しました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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適切な大腸がん検診の実施
時間枠：郵送後6ヶ月以内
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主な結果は、OHIP および CCO データから決定される、郵送後 6 か月以内に適切なスクリーニング (FOBT 検査または家族歴が陽性の場合は結腸内視鏡検査) を受けることです。
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郵送後6ヶ月以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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下部消化管検査の普及
時間枠：郵送後12ヶ月以内
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副次的成果は、管理データ（CIRT）によって決定される、郵送後 12 か月以内の下部消化管検査（家族歴以外の適応症のための結腸内視鏡検査、または CIRT 以外で行われる結腸内視鏡検査、軟性 S 状結腸鏡検査、バリウム注腸検査）の受け入れです。 、OHIP手順または放射線医学コード）。
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郵送後12ヶ月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jill Tinmouth, MD、Sunnybrook HSC
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年4月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月26日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月19日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。