- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01629004
온타리오주에서 대장암 검진의 활용 증가
2014년 12월 19일 업데이트: Sunnybrook Health Sciences Centre
조사관은 FOBT 키트 및 교육 자료를 두 번째 우편 초대장에 추가한 것이 6개월 이내에 적격한 사람의 적절한 선별 검사(평균 위험에 대한 FOBT 또는 위험이 증가한 경우 대장 내시경 검사)의 사용을 증가시키는지 여부를 확인하기를 희망합니다. (1)가정의가 우편으로 보낸 초기 CRC 스크리닝 초대장에 응답하지 않은 사람 및 (2)초기 메일로 보낸 CRC 스크리닝 초대장에 응답하고 반복 스크리닝(즉, "리콜")이 예정된 사람 환자).
또한, 조사관은 이 전략의 비용 효율성을 평가할 뿐만 아니라 지방의 더 먼 지역에 거주하는 사람들과 낮은 사회 경제적 지위를 가진 사람들과 같이 과소 선별될 가능성이 있는 그룹에 대한 조사관 개입의 영향을 조사할 것입니다. .
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5155
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다
- Sunnybrook HSC
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- CCO 초대 파일럿 프로젝트를 통해 우편으로 CRC 심사 초대를 받은 사람
- 초기 우편 발송 이후 FOBT 완료에 대한 OHIP 기록 없음(비응답자 팔만 해당)
- 초기 메일링 이후 'CRC Cancer Screening Exclusion' 추적 코드의 OHIP 없음(비응답자 암만 해당)
- 초기 우편 발송 이후 6개월 동안 FOBT 완료에 대한 OHIP 기록(리콜 암만 해당)
- LRT에 따른 음성 결과 또는 LRT가 아닌 경우 CIRT 또는 OHIP에서 간격 대장내시경 기록 없음(리콜 암만 해당)
제외 기준:
- 우편 발송 시 74세 이상
- 대장암의 간격진단
- 간격 대장내시경검사 또는 굴곡성 결장경검사
- 파일럿 의사 진료에서 간격 출발
- 죽음
- 현재 제도화
- 의사가 연구 참여를 거부했습니다.
- 반복 FOBT의 간격 기록(리콜 암만 해당)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 무응답자
가족 주치의로부터 초기 우편으로 발송된 CRC 스크리닝 초대장에 대한 비응답자. FOBT 키트. 우편으로 보낸 초대장. |
가정의를 대신하여 교육 자료가 포함된 FOBT 키트와 CRC 스크리닝 초대장을 우편으로 발송했습니다.
다른 이름들:
가정의를 대신하여 단독으로 CRC 스크리닝 초대장을 우편으로 발송했습니다.
다른 이름들:
|
|
다른: 리콜 환자
초기 우편으로 발송된 CRC 스크리닝 초대에 응답하고 이제 반복 스크리닝(즉, "리콜" 환자)이 예정된 사람들. FOBT 키트. 우편으로 보낸 초대장. |
가정의를 대신하여 교육 자료가 포함된 FOBT 키트와 CRC 스크리닝 초대장을 우편으로 발송했습니다.
다른 이름들:
가정의를 대신하여 단독으로 CRC 스크리닝 초대장을 우편으로 발송했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
적절한 CRC 스크리닝의 이해
기간: 우편 발송 후 6개월 이내
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1차 결과는 OHIP 및 CCO 데이터에서 결정된 대로 우편 발송 후 6개월 이내에 적절한 선별 검사(FOBT 테스트 또는 긍정적인 가족력이 있는 경우 대장 내시경 검사)를 받는 것입니다.
|
우편 발송 후 6개월 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
하부 위장 조사의 이해
기간: 우편 발송 후 12개월 이내
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2차 결과는 관리 데이터(CIRT , OHIP 절차 또는 방사선과 코드).
|
우편 발송 후 12개월 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jill Tinmouth, MD, Sunnybrook HSC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 26일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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