Økende opptak av kolorektal kreftscreening i Ontario
19. desember 2014 oppdatert av: Sunnybrook Health Sciences Centre
Etterforskerne håper å finne ut om tillegg av et FOBT-sett og undervisningsmateriell til en andre invitasjon i posten sammenlignet med en andre sendt invitasjon alene øker bruken av passende screeningtester (FOBT for gjennomsnittlig risiko eller koloskopi hvis økt risiko) av kvalifiserte personer innen 6 måneder av den andre utsendelsen i: (1) Ikke-reagerer på en første postet CRC-screeninginvitasjon fra sin familielege og, (2) De som svarte på den første postede CRC-screeninginvitasjonen og skal gjenta screening (dvs. "tilbakekalling" pasienter).
I tillegg vil etterforskerne også utforske virkningen av etterforskernes intervensjon i sannsynlige under-screenede grupper som de som bor i mer avsidesliggende områder av provinsen og de med lav sosioøkonomisk status, samt vurdere kostnadseffektiviteten til denne strategien. .
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
5155
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- Sunnybrook HSC
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 74 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mottakere av en postet CRC-screeninginvitasjon gjennom CCO Invitation Pilot-prosjektet
- Ingen OHIP-registrering over fullføring av FOBT siden første utsendelse (kun ikke-responderere)
- Ingen OHIP for 'CRC Cancer Screening Exclusion'-sporingskode siden første utsendelse (kun ikke-responderere)
- En OHIP-registrering av fullføring av FOBT 6 måneder siden første utsendelse (kun tilbakekallingsarm)
- Negativt resultat i henhold til LRT eller hvis ikke i LRT, ingen registrering av intervallkoloskopi i CIRT eller OHIP (kun tilbakekallingsarm)
Ekskluderingskriterier:
- Alder over 74 år ved utsendelse
- Intervalldiagnose av tykktarmskreft
- Intervallkoloskopi eller fleksibel sigmoidoskopi
- Intervallavgang fra pilotlegepraksis
- Død
- For tiden institusjonalisert
- Legen har avslått deltakelse i studien
- Intervallregistrering av gjentatt FOBT (kun tilbakekallingsarm)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Ikke-respondere
Ikke-reagerte på en første postet CRC-screeninginvitasjon fra familielegen. FOBT-sett. Sendt invitasjon. |
Sendt FOBT-sett med undervisningsmateriell og sendt CRC-screeningsinvitasjon på vegne av familielegen.
Andre navn:
Sendt CRC screening invitasjon alene på vegne av familielegen.
Andre navn:
|
|
Annen: Tilbakekall pasienter
De som svarte på den første invitasjonen til CRC-screening som ble sendt på e-post, og som nå skal gjenta screening (dvs. "tilbakekalle" pasienter). FOBT-sett. Sendt invitasjon. |
Sendt FOBT-sett med undervisningsmateriell og sendt CRC-screeningsinvitasjon på vegne av familielegen.
Andre navn:
Sendt CRC screening invitasjon alene på vegne av familielegen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opptak av passende CRC-screening
Tidsramme: Innen 6 måneder etter utsendelse
|
Det primære resultatet vil være opptak av passende screening (FOBT-testing eller hvis det er en positiv familiehistorie, av koloskopi) innen 6 måneder etter forsendelsen som bestemt ut fra OHIP- og CCO-data.
|
Innen 6 måneder etter utsendelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opptak av nedre gastrointestinale undersøkelser
Tidsramme: Innen 12 måneder etter utsendelse
|
Det sekundære resultatet vil være opptak av lavere gastrointestinale undersøkelser (koloskopi for en annen indikasjon enn familiehistorie eller koloskopi utført utenfor CIRT, fleksibel sigmoidoskopi, bariumklyster) innen henholdsvis 12 måneder etter forsendelsen som bestemt av de administrative dataene (CIRT) , OHIP-prosedyre eller radiologikode).
|
Innen 12 måneder etter utsendelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jill Tinmouth, MD, Sunnybrook HSC
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juni 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2012
Først lagt ut (Anslag)
27. juni 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. desember 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2014
Sist bekreftet
1. desember 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 308-2010
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .