Toenemende acceptatie van screening op colorectale kanker in Ontario
19 december 2014 bijgewerkt door: Sunnybrook Health Sciences Centre
De onderzoekers hopen binnen 6 maanden vast te stellen of de toevoeging van een FOBT-kit en educatief materiaal aan een tweede gemailde uitnodiging in vergelijking met een tweede gemailde uitnodiging alleen het gebruik van geschikte screeningtests (FOBT voor gemiddeld risico of colonoscopie bij verhoogd risico) door in aanmerking komende personen verhoogt. van de tweede mailing in: (1) niet-respondenten op een eerste gemailde CRC-screeninguitnodiging van hun huisarts en, (2) degenen die reageerden op de eerste gemailde CRC-screeninguitnodiging en een herhalingsscreening moeten ondergaan (d.w.z. "recall" patiënten).
Daarnaast zullen de onderzoekers ook de impact onderzoeken van de tussenkomst van de onderzoekers in waarschijnlijk ondergescreende groepen, zoals degenen die in meer afgelegen gebieden van de provincie wonen en mensen met een lage sociaal-economische status, en zullen ze de kosteneffectiviteit van deze strategie beoordelen. .
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
5155
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- Sunnybrook HSC
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 74 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ontvangers van een gemailde CRC-screeninguitnodiging via het CCO Invitation Pilot-project
- Geen OHIP-registratie van voltooiing van FOBT sinds eerste mailing (alleen arm voor niet-responders)
- Geen OHIP van 'CRC Cancer Screening Exclusion'-trackingcode sinds eerste mailing (alleen arm voor niet-responders)
- Een OHIP-record van voltooiing van FOBT 6 maanden sinds de eerste mailing (alleen Recall-arm)
- Negatief resultaat volgens LRT of indien niet in LRT, geen registratie van intervalcolonoscopie in CIRT of OHIP (alleen Recall-arm)
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd ouder dan 74 jaar op het moment van verzending
- Intervaldiagnose van dikkedarmkanker
- Intervalcolonoscopie of flexibele sigmoïdoscopie
- Interval vertrek vanuit de praktijk van de vliegerarts
- Dood
- Momenteel geïnstitutionaliseerd
- Arts heeft deelname aan het onderzoek geweigerd
- Intervalrecord van herhaalde FOBT (alleen terugroeparm)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Non-responders
Niet-respondenten op een eerste gemailde CRC-screeninguitnodiging van hun huisarts. FOBT-kit. Gemailde uitnodiging. |
Opgestuurde FOBT-kit met educatief materiaal en opgestuurde CRC-screeninguitnodiging namens de huisarts.
Andere namen:
Uitnodiging gemaild voor CRC-screening alleen namens huisarts.
Andere namen:
|
|
Ander: Roep patiënten terug
Degenen die reageerden op de eerste gemailde CRC-screeninguitnodiging en nu een herhalingsscreening moeten ondergaan (d.w.z. patiënten "terugroepen"). FOBT-kit. Gemailde uitnodiging. |
Opgestuurde FOBT-kit met educatief materiaal en opgestuurde CRC-screeninguitnodiging namens de huisarts.
Andere namen:
Uitnodiging gemaild voor CRC-screening alleen namens huisarts.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opname van geschikte CRC-screening
Tijdsspanne: Binnen 6 maanden na de mailing
|
Het primaire resultaat is de acceptatie van een geschikte screening (FOBT-test of, als er een positieve familiegeschiedenis is, colonoscopie) binnen 6 maanden na de mailing, zoals bepaald op basis van OHIP- en CCO-gegevens.
|
Binnen 6 maanden na de mailing
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opname van lagere gastro-intestinale onderzoeken
Tijdsspanne: Binnen 12 maanden na verzending
|
Het secundaire resultaat is de acceptatie van lagere gastro-intestinale onderzoeken (colonoscopie voor een andere indicatie dan familieanamnese of colonoscopie buiten CIRT uitgevoerd, flexibele sigmoïdoscopie, bariumklysma) respectievelijk binnen 12 maanden na de verzending, zoals bepaald door de administratieve gegevens (CIRT , OHIP-procedure of radiologiecode).
|
Binnen 12 maanden na verzending
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jill Tinmouth, MD, Sunnybrook HSC
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juni 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juni 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
27 juni 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 december 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 december 2014
Laatst geverifieerd
1 december 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 308-2010
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .