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增加安大略省结直肠癌筛查的使用率

2014年12月19日 更新者:Sunnybrook Health Sciences Centre
研究人员希望确定与单独发送第二次邮寄邀请相比,在第二次邮寄邀请中添加 FOBT 工具包和教育材料是否会增加符合条件的人在 6 个月内使用适当的筛查测试(平均风险的 FOBT 或增加风险的结肠镜检查)第二次邮寄:(1) 对其家庭医生发出的初次邮寄 CRC 筛查邀请没有反应的人,以及 (2) 那些对初次邮寄的 CRC 筛查邀请做出回应并应进行重复筛查(即“召回”)的人患者)。 此外,调查人员还将探讨调查人员干预对可能未被筛查的群体的影响,例如居住在该省偏远地区的人群和社会经济地位较低的人群,并评估该策略的成本效益.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

5155

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大
        • Sunnybrook HSC

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 74年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 通过 CCO 邀请试点项目收到邮寄的 CRC 筛选邀请的收件人
  • 自最初邮寄以来没有 OHIP 完成 FOBT 的记录(仅限非响应者)
  • 自最初邮寄以来没有“CRC 癌症筛查排除”跟踪代码的 OHIP(仅限非响应者)
  • 自首次邮寄后 6 个月完成 FOBT 的 OHIP 记录(仅限召回臂)
  • 根据 LRT 的阴性结果,或者如果不是在 LRT 中,CIRT 或 OHIP 中没有间隔结肠镜检查的记录(仅限召回组)

排除标准:

  • 邮寄时年龄大于 74 岁
  • 结直肠癌的间期诊断
  • 间隔结肠镜检查或可弯曲乙状结肠镜检查
  • 间隔偏离试点医生的做法
  • 死亡
  • 目前制度化
  • 医生拒绝参与该研究
  • 重复 FOBT 的间隔记录(仅 Recall arm)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:无反应者

对其家庭医生最初邮寄的 CRC 筛查邀请无反应者。

FOBT 套件。邮寄邀请函。

代表家庭医生邮寄带有教育材料的 FOBT 工具包和邮寄 CRC 筛查邀请。
其他名称:
  • 邮寄 FOBT 套件
代表家庭医生单独邮寄 CRC 筛查邀请。
其他名称:
  • 单独邮寄邀请
其他:召回患者

那些对最初邮寄的 CRC 筛查邀请做出回应并且现在要进行重复筛查的人(即“召回”患者)。

FOBT 套件。邮寄邀请函。

代表家庭医生邮寄带有教育材料的 FOBT 工具包和邮寄 CRC 筛查邀请。
其他名称:
  • 邮寄 FOBT 套件
代表家庭医生单独邮寄 CRC 筛查邀请。
其他名称:
  • 单独邮寄邀请

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
采用适当的 CRC 筛查
大体时间:邮寄后 6 个月内
主要结果将是根据 OHIP 和 CCO 数据确定的邮寄后 6 个月内进行适当的筛查(FOBT 测试或如果有阳性家族史,则进行结肠镜检查)。
邮寄后 6 个月内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
接受下消化道检查
大体时间:邮寄后 12 个月内
次要结果将是根据行政数据 (CIRT) 确定的邮寄时间分别在 12 个月内接受下消化道检查(除家族史以外的指征结肠镜检查或在 CIRT 之外进行的结肠镜检查、可弯曲乙状结肠镜检查、钡灌肠) , OHIP 程序或放射学代码)。
邮寄后 12 个月内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jill Tinmouth, MD、Sunnybrook HSC

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年4月1日

初级完成 (实际的)

2013年12月1日

研究完成 (实际的)

2013年12月1日

研究注册日期

首次提交

2012年6月25日

首先提交符合 QC 标准的

2012年6月26日

首次发布 (估计)

2012年6月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年12月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年12月19日

最后验证

2014年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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