- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01629004
Zwiększenie liczby badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego w Ontario
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Sunnybrook HSC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Odbiorcy wysłanego pocztą zaproszenia na sprawdzenie CRC w ramach projektu pilotażowego CCO Invitation
- Brak danych OHIP dotyczących zakończenia FOBT od pierwszego wysłania (tylko część niereagujących)
- Brak OHIP kodu śledzenia „CRC Cancer Screening Exclusion” od pierwszego wysłania (tylko grupa niereagująca)
- Rekord OHIP dotyczący zakończenia FOBT 6 miesięcy od pierwszej wysyłki (tylko grupa wycofania)
- Negatywny wynik według LRT lub jeśli nie w LRT, brak zapisu kolonoskopii interwałowej w CIRT lub OHIP (tylko ramię przypominające)
Kryteria wyłączenia:
- Wiek powyżej 74 lat w momencie wysyłki
- Diagnostyka interwałowa raka jelita grubego
- Kolonoskopia interwałowa lub elastyczna sigmoidoskopia
- Odjazd interwałowy z praktyki lekarza pilota
- Śmierć
- Obecnie zinstytucjonalizowany
- Lekarz odmówił udziału w badaniu
- Zapis interwałowy powtórzenia FOBT (tylko uzbrojenie przypominające)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Niereagujący
Osoby, które nie odpowiedziały na wstępne wysłane pocztą zaproszenie na badanie przesiewowe CRC od lekarza rodzinnego. Zestaw FOBT. Zaproszenie wysłane pocztą. |
Wysłany pocztą zestaw FOBT z materiałami edukacyjnymi i wysłane pocztą zaproszenie na badanie przesiewowe CRC w imieniu lekarza rodzinnego.
Inne nazwy:
Wysłane pocztą zaproszenie na badanie przesiewowe CRC w imieniu lekarza rodzinnego.
Inne nazwy:
|
|
Inny: Przypomnij sobie pacjentów
Ci, którzy odpowiedzieli na początkowe wysłane pocztą zaproszenie na badanie przesiewowe CRC i teraz mają zostać poddani powtórnym badaniom przesiewowym (tj. „Pacjenci przypominający sobie”). Zestaw FOBT. Zaproszenie wysłane pocztą. |
Wysłany pocztą zestaw FOBT z materiałami edukacyjnymi i wysłane pocztą zaproszenie na badanie przesiewowe CRC w imieniu lekarza rodzinnego.
Inne nazwy:
Wysłane pocztą zaproszenie na badanie przesiewowe CRC w imieniu lekarza rodzinnego.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wdrożenie odpowiednich badań przesiewowych CRC
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy od wysłania
|
Głównym rezultatem będzie poddanie się odpowiednim badaniom przesiewowym (badanie FOBT lub kolonoskopia w przypadku dodatniego wywiadu rodzinnego) w ciągu 6 miesięcy od wysłania, zgodnie z danymi OHIP i CCO.
|
W ciągu 6 miesięcy od wysłania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wychwyt badań dolnego odcinka przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy od wysłania
|
Drugorzędnym wynikiem będzie podjęcie badań dolnego odcinka przewodu pokarmowego (kolonoskopia ze wskazań innych niż wywiad rodzinny lub kolonoskopia wykonywana poza CIRT, elastyczna sigmoidoskopia, lewatywa z baru) odpowiednio w ciągu 12 miesięcy od wysłania, zgodnie z danymi administracyjnymi (CIRT , procedura OHIP lub kod radiologiczny).
|
W ciągu 12 miesięcy od wysłania
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jill Tinmouth, MD, Sunnybrook HSC
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 308-2010
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zestaw FOBT
-
Joshua M HareZakończonyZespół niedorozwoju lewego sercaStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAmerican Cancer Society, Inc.ZakończonyRak odbytnicy | Rak jelita grubegoStany Zjednoczone
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; University of Leeds; European Organisation... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwór | Opieka paliatywna | PrzetrwanieWęgry, Włochy, Francja, Zjednoczone Królestwo, Holandia, Estonia, Serbia, Litwa, Słowenia, Albania, Austria, Belgia, Bułgaria, Chorwacja, Cypr, Czechy, Dania, Finlandia, Gruzja, Niemcy, Grecja, Irlandia, Łotwa, Mołdawia, Republika, Norw... i więcej
-
Ruijin HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Trigone Pharma Ltd.Jeszcze nie rekrutacjaPęcherz nadreaktywny (OAB)Izrael
-
Mohamed Salah ElwakeelAin Shams UniversityRejestracja na zaproszeniePerforacja korzenia w obszarze bifurkacjiEgipt
-
Universidad Autonoma de MadridUniversidad Rey Juan CarlosRekrutacyjny
-
University of HullGateshead Health NHS Foundation Trust; Bradford Teaching Hospitals NHS Foundation...Aktywny, nie rekrutującyBadania przesiewowe w kierunku raka jelita grubegoZjednoczone Królestwo
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaZakończony
-
Hillel Yaffe Medical CenterRekrutacyjny