Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększenie liczby badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego w Ontario

19 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Sunnybrook Health Sciences Centre
Badacze mają nadzieję ustalić, czy dodanie zestawu FOBT i materiałów edukacyjnych do drugiego zaproszenia wysłanego pocztą w porównaniu z samym drugim zaproszeniem wysłanym pocztą zwiększa wykorzystanie odpowiednich testów przesiewowych (FOBT w przypadku średniego ryzyka lub kolonoskopia w przypadku zwiększonego ryzyka) przez kwalifikujące się osoby w ciągu 6 miesięcy drugiej wysyłki w: (1) Osoby, które nie odpowiedziały na wysłane pocztą zaproszenie na badanie przesiewowe CRC od lekarza rodzinnego oraz (2) Osoby, które odpowiedziały na wysłane pocztą zaproszenie na badanie przesiewowe CRC i mają zostać poddane powtórnemu badaniu przesiewowemu (tj. pacjentów). Ponadto badacze zbadają również wpływ interwencji badaczy na prawdopodobnie niedostatecznie przebadane grupy, takie jak osoby mieszkające w bardziej odległych obszarach prowincji i osoby o niskim statusie społeczno-ekonomicznym, a także ocenią opłacalność tej strategii .

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5155

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Sunnybrook HSC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Odbiorcy wysłanego pocztą zaproszenia na sprawdzenie CRC w ramach projektu pilotażowego CCO Invitation
  • Brak danych OHIP dotyczących zakończenia FOBT od pierwszego wysłania (tylko część niereagujących)
  • Brak OHIP kodu śledzenia „CRC Cancer Screening Exclusion” od pierwszego wysłania (tylko grupa niereagująca)
  • Rekord OHIP dotyczący zakończenia FOBT 6 miesięcy od pierwszej wysyłki (tylko grupa wycofania)
  • Negatywny wynik według LRT lub jeśli nie w LRT, brak zapisu kolonoskopii interwałowej w CIRT lub OHIP (tylko ramię przypominające)

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek powyżej 74 lat w momencie wysyłki
  • Diagnostyka interwałowa raka jelita grubego
  • Kolonoskopia interwałowa lub elastyczna sigmoidoskopia
  • Odjazd interwałowy z praktyki lekarza pilota
  • Śmierć
  • Obecnie zinstytucjonalizowany
  • Lekarz odmówił udziału w badaniu
  • Zapis interwałowy powtórzenia FOBT (tylko uzbrojenie przypominające)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Niereagujący

Osoby, które nie odpowiedziały na wstępne wysłane pocztą zaproszenie na badanie przesiewowe CRC od lekarza rodzinnego.

Zestaw FOBT. Zaproszenie wysłane pocztą.

Wysłany pocztą zestaw FOBT z materiałami edukacyjnymi i wysłane pocztą zaproszenie na badanie przesiewowe CRC w imieniu lekarza rodzinnego.
Inne nazwy:
  • Wysłany zestaw FOBT
Wysłane pocztą zaproszenie na badanie przesiewowe CRC w imieniu lekarza rodzinnego.
Inne nazwy:
  • Tylko zaproszenie wysłane pocztą
Inny: Przypomnij sobie pacjentów

Ci, którzy odpowiedzieli na początkowe wysłane pocztą zaproszenie na badanie przesiewowe CRC i teraz mają zostać poddani powtórnym badaniom przesiewowym (tj. „Pacjenci przypominający sobie”).

Zestaw FOBT. Zaproszenie wysłane pocztą.

Wysłany pocztą zestaw FOBT z materiałami edukacyjnymi i wysłane pocztą zaproszenie na badanie przesiewowe CRC w imieniu lekarza rodzinnego.
Inne nazwy:
  • Wysłany zestaw FOBT
Wysłane pocztą zaproszenie na badanie przesiewowe CRC w imieniu lekarza rodzinnego.
Inne nazwy:
  • Tylko zaproszenie wysłane pocztą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wdrożenie odpowiednich badań przesiewowych CRC
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy od wysłania
Głównym rezultatem będzie poddanie się odpowiednim badaniom przesiewowym (badanie FOBT lub kolonoskopia w przypadku dodatniego wywiadu rodzinnego) w ciągu 6 miesięcy od wysłania, zgodnie z danymi OHIP i CCO.
W ciągu 6 miesięcy od wysłania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wychwyt badań dolnego odcinka przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy od wysłania
Drugorzędnym wynikiem będzie podjęcie badań dolnego odcinka przewodu pokarmowego (kolonoskopia ze wskazań innych niż wywiad rodzinny lub kolonoskopia wykonywana poza CIRT, elastyczna sigmoidoskopia, lewatywa z baru) odpowiednio w ciągu 12 miesięcy od wysłania, zgodnie z danymi administracyjnymi (CIRT , procedura OHIP lub kod radiologiczny).
W ciągu 12 miesięcy od wysłania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jill Tinmouth, MD, Sunnybrook HSC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zestaw FOBT

Subskrybuj