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Accroître le recours au dépistage du cancer colorectal en Ontario

19 décembre 2014 mis à jour par: Sunnybrook Health Sciences Centre
Les enquêteurs espèrent déterminer si l'ajout d'un kit RSOS et de matériel pédagogique à une deuxième invitation par courrier par rapport à une deuxième invitation par courrier augmente à lui seul l'utilisation de tests de dépistage appropriés (RSOS pour risque moyen ou coloscopie si risque accru) par les personnes éligibles dans les 6 mois. du deuxième envoi : (1) les personnes qui n'ont pas répondu à une première invitation de dépistage du CCR envoyée par leur médecin de famille et, (2) celles qui ont répondu à l'invitation initiale de dépistage du CCR et qui doivent subir un nouveau dépistage (c.-à-d., "rappel" les patients). De plus, les enquêteurs exploreront également l'impact de l'intervention des enquêteurs sur des groupes probablement sous-dépistés, tels que ceux qui vivent dans des régions plus éloignées de la province et ceux dont le statut socio-économique est faible, et évalueront le rapport coût-efficacité de cette stratégie. .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

5155

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Sunnybrook HSC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 74 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Récipiendaires d'une invitation de dépistage du CRC envoyée par la poste dans le cadre du projet pilote d'invitation du CCO
  • Aucun enregistrement OHIP de l'achèvement de la RSOS depuis l'envoi initial (bras des non-répondants uniquement)
  • Aucun OHIP du code de suivi « CRC Cancer Screening Exclusion » depuis l'envoi initial (bras non-répondants uniquement)
  • Un dossier OHIP de l'achèvement de la RSOS 6 mois depuis l'envoi initial (bras de rappel uniquement)
  • Résultat négatif selon LRT ou s'il n'est pas dans LRT, aucun enregistrement de coloscopie d'intervalle dans CIRT ou OHIP (bras de rappel uniquement)

Critère d'exclusion:

  • Âge supérieur à 74 ans au moment de l'envoi
  • Diagnostic d'intervalle du cancer colorectal
  • Coloscopie d'intervalle ou sigmoïdoscopie flexible
  • Intervalle de départ de la pratique du médecin pilote
  • Décès
  • Actuellement institutionnalisé
  • Le médecin a refusé de participer à l'étude
  • Enregistrement d'intervalle de répétition FOBT (armement de rappel uniquement)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Non-répondants

Les non-répondants à une première invitation de dépistage du CCR envoyée par la poste par leur médecin de famille.

Trousse RSOS. Invitation envoyée par la poste.

Trousse de RSOS envoyée par la poste avec du matériel éducatif et invitation de dépistage du CCR par la poste au nom du médecin de famille.
Autres noms:
  • Trousse RSOS envoyée par la poste
Invitation au dépistage du CCR envoyée par la poste uniquement au nom du médecin de famille.
Autres noms:
  • Invitation envoyée par la poste seule
Autre: Rappeler les patients

Ceux qui ont répondu à l'invitation initiale de dépistage du CCR envoyée par la poste et qui doivent maintenant subir un nouveau dépistage (c'est-à-dire les patients « de rappel »).

Trousse RSOS. Invitation envoyée par la poste.

Trousse de RSOS envoyée par la poste avec du matériel éducatif et invitation de dépistage du CCR par la poste au nom du médecin de famille.
Autres noms:
  • Trousse RSOS envoyée par la poste
Invitation au dépistage du CCR envoyée par la poste uniquement au nom du médecin de famille.
Autres noms:
  • Invitation envoyée par la poste seule

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adoption du dépistage approprié du CCR
Délai: Dans les 6 mois suivant l'envoi
Le résultat principal sera l'adoption d'un dépistage approprié (test RSOS ou s'il y a des antécédents familiaux positifs, de coloscopie) dans les 6 mois suivant l'envoi, tel que déterminé par les données de l'OHIP et de CCO.
Dans les 6 mois suivant l'envoi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Recours aux examens gastro-intestinaux inférieurs
Délai: Dans les 12 mois suivant l'envoi
Le résultat secondaire sera la réalisation d'examens gastro-intestinaux inférieurs (coloscopie pour une indication autre que les antécédents familiaux ou coloscopie effectuée en dehors du CIRT, sigmoïdoscopie flexible, lavement baryté) dans les 12 mois, respectivement, suivant l'envoi, tel que déterminé par les données administratives (CIRT , procédure OHIP ou code de radiologie).
Dans les 12 mois suivant l'envoi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jill Tinmouth, MD, Sunnybrook HSC

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2012

Première publication (Estimation)

27 juin 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2014

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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