Aumento de la aceptación de la detección del cáncer colorrectal en Ontario
19 de diciembre de 2014 actualizado por: Sunnybrook Health Sciences Centre
Los investigadores esperan determinar si la adición de un kit de FOBT y materiales educativos a una segunda invitación enviada por correo en comparación con una segunda invitación enviada por correo solo aumenta el uso de pruebas de detección adecuadas (FOBT para riesgo promedio o colonoscopia si el riesgo es mayor) por parte de las personas elegibles dentro de los 6 meses. del segundo envío por correo: (1) Quienes no respondieron a una invitación inicial enviada por correo para la prueba de detección de CCR de su médico de familia y, (2) Aquellos que respondieron a la invitación inicial enviada por correo para la prueba de detección de CCR y deben repetir la prueba (es decir, "recordar" pacientes).
Además, los investigadores también explorarán el impacto de la intervención de los investigadores en grupos probablemente subestimados, como aquellos que viven en áreas más remotas de la provincia y aquellos con un nivel socioeconómico bajo, y evaluarán la rentabilidad de esta estrategia. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
5155
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá
- Sunnybrook HSC
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 74 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Destinatarios de una invitación de selección de CRC enviada por correo a través del proyecto piloto de invitación de CCO
- Sin registro de OHIP de finalización de FOBT desde el envío inicial por correo (solo brazo de no respondedores)
- Sin OHIP del código de seguimiento 'CRC Cancer Screening Exclusion' desde el envío inicial por correo (solo para el grupo que no responde)
- Un registro de OHIP de finalización de FOBT 6 meses desde el envío inicial (solo brazo de recuperación)
- Resultado negativo según LRT o si no en LRT, no hay registro de colonoscopia de intervalo en CIRT u OHIP (solo brazo de recuperación)
Criterio de exclusión:
- Mayor de 74 años en el momento del envío
- Diagnóstico de intervalo de cáncer colorrectal
- Colonoscopia de intervalo o sigmoidoscopia flexible
- Intervalo de salida de la práctica del médico piloto
- Muerte
- Actualmente institucionalizado
- El médico se ha negado a participar en el estudio.
- Registro de intervalo de repetición de FOBT (solo recuperación de brazo)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: No respondedores
No respondedores a una invitación inicial de detección de CRC enviada por correo de su médico de familia. equipo de FOBT. Invitación enviada por correo. |
Kit de FOBT enviado por correo con materiales educativos e invitación de detección de CRC enviada por correo en nombre del médico de familia.
Otros nombres:
Invitación de detección de CRC enviada por correo solo en nombre del médico de familia.
Otros nombres:
|
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Otro: Retirar pacientes
Aquellos que respondieron a la invitación inicial enviada por correo para la evaluación de CRC y ahora deben repetir la evaluación (es decir, pacientes "recordados"). equipo de FOBT. Invitación enviada por correo. |
Kit de FOBT enviado por correo con materiales educativos e invitación de detección de CRC enviada por correo en nombre del médico de familia.
Otros nombres:
Invitación de detección de CRC enviada por correo solo en nombre del médico de familia.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adopción de la detección adecuada de CRC
Periodo de tiempo: Dentro de los 6 meses del envío
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El resultado principal será la aceptación de la prueba de detección adecuada (prueba FOBT o, si hay antecedentes familiares positivos, de colonoscopia) dentro de los 6 meses posteriores al envío, según lo determinen los datos de OHIP y CCO.
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Dentro de los 6 meses del envío
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Captación de investigaciones gastrointestinales bajas
Periodo de tiempo: Dentro de los 12 meses posteriores al envío
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El resultado secundario será la aceptación de estudios gastrointestinales inferiores (colonoscopia por una indicación distinta de los antecedentes familiares o colonoscopia realizada fuera de CIRT, sigmoidoscopia flexible, enema de bario) dentro de los 12 meses, respectivamente, del envío por correo según lo determinen los datos administrativos (CIRT , procedimiento OHIP o código de radiología).
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Dentro de los 12 meses posteriores al envío
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jill Tinmouth, MD, Sunnybrook HSC
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 308-2010
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .