- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01629004
Øget optagelse af kolorektal cancerscreening i Ontario
19. december 2014 opdateret af: Sunnybrook Health Sciences Centre
Efterforskerne håber at kunne afgøre, om tilføjelsen af et FOBT-kit og undervisningsmateriale til en anden invitation med posten i forhold til en anden post-invitation alene øger brugen af passende screeningstest (FOBT for gennemsnitlig risiko eller koloskopi, hvis risikoen øges) af berettigede personer inden for 6 måneder af den anden forsendelse i: (1) Ikke-responderere på en indledende postet CRC-screeninginvitation fra deres familielæge og (2) dem, der svarede på den første postede CRC-screeninginvitation og skal til gentagen screening (dvs. "tilbagekaldelse" patienter).
Derudover vil efterforskerne også undersøge virkningen af efterforskernes intervention i sandsynlige under-screenede grupper såsom dem, der bor i mere fjerntliggende områder af provinsen og dem med lav socioøkonomisk status samt vurdere omkostningseffektiviteten af denne strategi .
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
5155
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- Sunnybrook HSC
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Modtagere af en mailet CRC-screeningsinvitation gennem CCO Invitation Pilot-projektet
- Ingen OHIP-registrering over afslutning af FOBT siden den første udsendelse (kun ikke-responders-arm)
- Ingen OHIP for 'CRC Cancer Screening Exclusion'-sporingskode siden den første udsendelse (kun ikke-responders-arm)
- En OHIP-registrering over afslutning af FOBT 6 måneder siden den første forsendelse (kun tilbagekaldelsesarm)
- Negativt resultat i henhold til LRT eller hvis ikke i LRT, ingen registrering af intervalkoloskopi i CIRT eller OHIP (kun tilbagekaldelsesarm)
Ekskluderingskriterier:
- Alder over 74 år på tidspunktet for afsendelse
- Intervaldiagnose af tyktarmskræft
- Interval koloskopi eller fleksibel sigmoidoskopi
- Interval afgang fra pilotlæge praksis
- Død
- For tiden institutionaliseret
- Lægen har afvist deltagelse i undersøgelsen
- Intervalregistrering af gentaget FOBT (kun tilbagekaldsarm)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Ikke-respondere
Ikke-responderer på en indledende postet CRC-screeninginvitation fra deres familielæge. FOBT sæt. Sendt invitation. |
Sendt FOBT-kit med undervisningsmateriale og sendt CRC-screeningsinvitation på vegne af familielægen.
Andre navne:
Sendt CRC screening invitation alene på vegne af familielægen.
Andre navne:
|
|
Andet: Genkald patienter
De, der svarede på den indledende postede CRC-screeninginvitation og nu skal til gentagen screening (dvs. "tilbagekalde" patienter). FOBT sæt. Sendt invitation. |
Sendt FOBT-kit med undervisningsmateriale og sendt CRC-screeningsinvitation på vegne af familielægen.
Andre navne:
Sendt CRC screening invitation alene på vegne af familielægen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Optagelse af passende CRC-screening
Tidsramme: Inden for 6 måneder efter afsendelsen
|
Det primære resultat vil være optagelsen af passende screening (FOBT-test, eller hvis der er en positiv familiehistorie, koloskopi) inden for 6 måneder efter forsendelsen som bestemt ud fra OHIP- og CCO-data.
|
Inden for 6 måneder efter afsendelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Optagelse af lavere gastrointestinale undersøgelser
Tidsramme: Inden for 12 måneder efter afsendelsen
|
Det sekundære resultat vil være optagelsen af lavere gastrointestinale undersøgelser (koloskopi for en anden indikation end familiehistorie eller koloskopi udført uden for CIRT, fleksibel sigmoidoskopi, bariumklyster) inden for henholdsvis 12 måneder efter forsendelsen som bestemt af de administrative data (CIRT) , OHIP-procedure eller radiologikode).
|
Inden for 12 måneder efter afsendelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jill Tinmouth, MD, Sunnybrook HSC
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juni 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juni 2012
Først opslået (Skøn)
27. juni 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. december 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. december 2014
Sidst verificeret
1. december 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 308-2010
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolorektale lidelser
-
University of ArkansasRekrutteringColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Leiomyosarkom | Mismatch Reparation Proficient Colorectal CancerCanada
-
Stingray TherapeuticsRekrutteringRefractory Metastatic Microsatellite Stabil Colorectal Cancer (MSS-CRC)Forenede Stater
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaIkke rekrutterer endnuKolorektal kirurgi | Robotkirurgi | Colorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdom
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrutteringMSI-H Advanced Colorectal CancerKina
-
Bristol-Myers SquibbAfsluttetMikrosatellit stabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Proficient Colorectal Cancer | Mikrosatellit ustabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Manglende tyktarmskræftForenede Stater, Australien, Belgien, Canada, Irland, Italien, Spanien, Frankrig
-
Syndax PharmaceuticalsMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetMelanom | Ikke-småcellet lungekræft | Mismatch Reparation-Proficient Colorectal CancerForenede Stater
Kliniske forsøg med FOBT sæt
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteFlorida Department of Health; Bankhead-Coley Cancer Research ProgramAfsluttetKolorektal cancer | Kolorektalt karcinomForenede Stater
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAmerican Cancer Society, Inc.AfsluttetEndetarmskræft | TyktarmskræftForenede Stater
-
University of HullGateshead Health NHS Foundation Trust; Bradford Teaching Hospitals NHS...Aktiv, ikke rekrutterendeScreening af tarmkræftDet Forenede Kongerige
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAfsluttetKolorektal cancerForenede Stater
-
Joshua M HareAfsluttetHypoplastisk venstre hjerte syndromForenede Stater
-
Institut Investigacio Sanitaria Pere VirgiliRekrutteringSund og rask | Kolorektal cancer | Kolorektalt adenom | Kolorektal polypSpanien
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH); Muhimbili University of Health...Ikke rekrutterer endnu
-
Bonalive Biomaterials LtdTurku University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSpinal deformitet | Spine FusionFinland
-
Women's College HospitalMarkham Stouffville HospitalAfsluttetEvaluering af Cloud DX-platformen som et værktøj til selvstyring og asynkron fjernovervågning af KOLKronisk obstruktiv lungesygdomCanada