Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvýšený příjem screeningu kolorektálního karcinomu v Ontariu

19. prosince 2014 aktualizováno: Sunnybrook Health Sciences Centre
Vyšetřovatelé doufají, že zjistí, zda přidání sady FOBT a vzdělávacích materiálů k druhé pozvánce zaslané poštou ve srovnání se samotnou druhou pozvánkou poštou zvýší používání vhodných screeningových testů (FOBT pro průměrné riziko nebo kolonoskopie, pokud je riziko zvýšené) způsobilými osobami do 6 měsíců. z druhého zaslání: (1)Nereagující na úvodní pozvánku na screening CRC od svého rodinného lékaře a (2)Ti, kteří odpověděli na úvodní pozvánku na screening CRC poštou a mají podstoupit opakovaný screening (tj. pacientů). Kromě toho vyšetřovatelé také prozkoumají dopad zásahu vyšetřovatelů u pravděpodobně nedostatečně prověřených skupin, jako jsou ty, které žijí ve vzdálenějších oblastech provincie a osoby s nízkým socioekonomickým postavením, a také zhodnotí nákladovou efektivitu této strategie. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5155

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Sunnybrook HSC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 74 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Příjemci zaslané pozvánky na promítání CRC prostřednictvím pilotního projektu CCO Invitation
  • Žádný záznam OHIP o dokončení FOBT od prvního odeslání (pouze skupina nereagujících osob)
  • Žádný OHIP sledovacího kódu 'CRC Cancer Screening Exclusion' od prvního odeslání (pouze skupina nereagujících uživatelů)
  • Záznam OHIP o dokončení FOBT 6 měsíců od prvního odeslání (pouze rameno pro stažení)
  • Negativní výsledek podle LRT nebo pokud není v LRT, žádný záznam intervalové kolonoskopie v CIRT nebo OHIP (pouze rameno s vyvoláním)

Kritéria vyloučení:

  • Věk více než 74 let v době odeslání
  • Intervalová diagnostika kolorektálního karcinomu
  • Intervalová kolonoskopie nebo flexibilní sigmoidoskopie
  • Intervalový odchod z praxe pilotního lékaře
  • Smrt
  • V současné době institucionalizováno
  • Lékař odmítl účast na studii
  • Intervalový záznam opakování FOBT (pouze vyvolat rameno)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Nereagující

Nereagující na úvodní pozvánku na screening CRC zaslanou poštou od jejich rodinného lékaře.

FOBT souprava. Pozvánka poštou.
Jiný: Sada FOBT
Zaslaná FOBT souprava se vzdělávacími materiály a pozvánka na screening CRC poštou jménem rodinného lékaře.
Ostatní jména:
  • Zaslaná sada FOBT
Jiný: Pozvánka poštou
Pozvánka na screening CRC zaslána poštou sama jménem rodinného lékaře.
Ostatní jména:
  • Samostatně zaslaná pozvánka
Jiný: Odvolat pacienty

Ti, kteří odpověděli na úvodní pozvánku na screening CRC poštou a nyní mají podstoupit opakovaný screening (tj. „odvolat“ pacienty).

FOBT souprava. Pozvánka poštou.
Jiný: Sada FOBT
Zaslaná FOBT souprava se vzdělávacími materiály a pozvánka na screening CRC poštou jménem rodinného lékaře.
Ostatní jména:
  • Zaslaná sada FOBT
Jiný: Pozvánka poštou
Pozvánka na screening CRC zaslána poštou sama jménem rodinného lékaře.
Ostatní jména:
  • Samostatně zaslaná pozvánka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem vhodného screeningu CRC
Časové okno: Do 6 měsíců od odeslání
Primárním výsledkem bude přijetí vhodného screeningu (testování FOBT nebo v případě pozitivní rodinné anamnézy kolonoskopie) do 6 měsíců od odeslání, jak je stanoveno na základě údajů OHIP a CCO.
Do 6 měsíců od odeslání

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Absorpce vyšetření dolního gastrointestinálního traktu
Časové okno: Do 12 měsíců od odeslání
Sekundárním výsledkem bude přijetí vyšetření dolního gastrointestinálního traktu (kolonoskopie pro jinou indikaci, než je rodinná anamnéza nebo kolonoskopie provedená mimo CIRT, flexibilní sigmoidoskopie, baryový klystýr) do 12 měsíců od odeslání, jak je stanoveno na základě administrativních údajů (CIRT , postup OHIP nebo radiologický kód).
Do 12 měsíců od odeslání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jill Tinmouth, MD, Sunnybrook HSC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

27. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 308-2010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sada FOBT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit