Aumento da aceitação do rastreamento do câncer colorretal em Ontário
19 de dezembro de 2014 atualizado por: Sunnybrook Health Sciences Centre
Os investigadores esperam determinar se a adição de um kit FOBT e materiais educacionais a um segundo convite enviado por correio em comparação com um segundo convite enviado apenas aumenta o uso de testes de triagem apropriados (FOBT para risco médio ou colonoscopia se risco aumentado) por pessoas elegíveis dentro de 6 meses da segunda correspondência em: (1) Os que não responderam a um convite inicial de triagem de CRC enviado pelo correio de seu médico de família e, (2) Aqueles que responderam ao convite inicial de triagem de CRC enviado por correio e devem repetir a triagem (ou seja, "recall" pacientes).
Além disso, os investigadores também irão explorar o impacto da intervenção dos investigadores em grupos prováveis sub-selecionados, como aqueles que vivem em áreas mais remotas da província e aqueles com baixo status socioeconômico, bem como avaliar a relação custo-eficácia desta estratégia. .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5155
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá
- Sunnybrook HSC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 74 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Destinatários de um convite de triagem de CRC enviado por meio do projeto piloto de convite de CCO
- Nenhum registro OHIP de conclusão do FOBT desde o envio inicial (somente braço de não respondentes)
- Nenhum OHIP do código de rastreamento 'CRC Cancer Screening Exclusion' desde o envio inicial (somente braço de não respondedores)
- Um registro OHIP de conclusão do FOBT 6 meses desde a postagem inicial (somente braço de recall)
- Resultado negativo de acordo com LRT ou se não em LRT, nenhum registro de colonoscopia de intervalo em CIRT ou OHIP (somente braço de chamada)
Critério de exclusão:
- Idade superior a 74 anos no momento da postagem
- Diagnóstico de intervalo de câncer colorretal
- Colonoscopia de intervalo ou sigmoidoscopia flexível
- Intervalo de saída da prática do médico piloto
- Morte
- Atualmente institucionalizado
- O médico recusou a participação no estudo
- Registro de intervalo de repetição FOBT (somente armar chamada)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Não respondedores
Não respondedores a um convite inicial de triagem de CRC enviado por correio pelo seu médico de família. Conjunto FOBT. Convite enviado. |
Kit FOBT enviado com materiais educacionais e convite de triagem de CRC enviado em nome do médico de família.
Outros nomes:
Convite de triagem de CRC enviado por correio apenas em nome do médico de família.
Outros nomes:
|
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Outro: Chamar pacientes
Aqueles que responderam ao convite inicial de triagem de CRC enviado pelo correio e agora devem repetir a triagem (ou seja, "revocar" os pacientes). Conjunto FOBT. Convite enviado. |
Kit FOBT enviado com materiais educacionais e convite de triagem de CRC enviado em nome do médico de família.
Outros nomes:
Convite de triagem de CRC enviado por correio apenas em nome do médico de família.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Absorção de triagem adequada de CRC
Prazo: Até 6 meses após o envio
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O resultado primário será a captação de triagem adequada (teste FOBT ou se houver um histórico familiar positivo, de colonoscopia) dentro de 6 meses após o envio, conforme determinado pelos dados do OHIP e CCO.
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Até 6 meses após o envio
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Absorção de investigações gastrointestinais inferiores
Prazo: Dentro de 12 meses após a postagem
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O resultado secundário será a captação de investigações gastrointestinais inferiores (colonoscopia para uma indicação diferente da história familiar ou colonoscopia feita fora do CIRT, sigmoidoscopia flexível, enema opaco) dentro de 12 meses, respectivamente, do envio, conforme determinado pelos dados administrativos (CIRT , procedimento OHIP ou código de radiologia).
|
Dentro de 12 meses após a postagem
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jill Tinmouth, MD, Sunnybrook HSC
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
27 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 308-2010
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