Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vastag- és végbélrákszűrés fokozott igénybevétele Ontarióban

2014. december 19. frissítette: Sunnybrook Health Sciences Centre
A nyomozók azt remélik, hogy sikerül meghatározni, hogy egy FOBT készlet és oktatási anyagok hozzáadása a második postai meghíváshoz, összehasonlítva a második postai meghívóval, növeli-e a megfelelő szűrővizsgálatok (FOBT az átlagos kockázat vagy kolonoszkópia, ha fokozott kockázat esetén) használatát a jogosult személyek körében 6 hónapon belül. a második postai küldeményből: (1) akik nem válaszoltak a háziorvosuk első postai CRC-szűrési meghívására, és (2)azok, akik válaszoltak az első, postai úton küldött CRC-szűrési meghívóra, és esedékesek az ismételt szűrés (azaz "visszahívás"). betegek). Ezen túlmenően a nyomozók feltárják a nyomozók beavatkozásának hatását a valószínűleg alulszűrt csoportokra, például a tartomány távolabbi területein élőkre és az alacsony társadalmi-gazdasági státuszúakra, valamint felmérik e stratégia költséghatékonyságát. .

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

5155

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Sunnybrook HSC

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A CCO Invitation Pilot projekten keresztül elküldött CRC szűrési meghívó címzettjei
  • A kezdeti postázás óta nincs OHIP-nyilvántartás a FOBT befejezéséről (csak a nem válaszolók csoportja)
  • A kezdeti levélküldés óta nincs OHIP a „CRC Cancer Screening Exclusion” követőkódhoz (csak a nem válaszolók csoportja)
  • Az OHIP nyilvántartása az FOBT befejezéséről 6 hónappal az első feladás óta (csak a visszahívási résznél)
  • Negatív eredmény az LRT szerint, vagy ha nem az LRT-ben, nincs feljegyzés az intervallum kolonoszkópiáról a CIRT-ben vagy az OHIP-ben (csak a visszahívási kar)

Kizárási kritériumok:

  • Életkor 74 évnél idősebb a feladás időpontjában
  • A vastagbélrák intervallumdiagnosztikája
  • Intervallum kolonoszkópia vagy rugalmas szigmoidoszkópia
  • Intervallum eltérés a pilóta orvos praxisától
  • Halál
  • Jelenleg intézményesítve
  • Az orvos elutasította a vizsgálatban való részvételt
  • Az ismétlődő FOBT intervallum rekordja (csak visszahívási kar)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Nem válaszolók

Azok, akik nem válaszolnak a háziorvosuk első postai CRC-szűrési meghívására.

FOBT készlet. Postán elküldött meghívó.

Postázva FOBT készlet oktatási anyagokkal és postai úton a CRC szűrési meghívóval a háziorvos nevében.
Más nevek:
  • Postázva FOBT készlet
Egyedül a CRC szűrési meghívót postázták a háziorvos nevében.
Más nevek:
  • Egyedül a postai meghívó
Egyéb: Hívja vissza a betegeket

Azok, akik válaszoltak az első levélben küldött CRC-szűrési meghívóra, és most esedékesek az ismételt szűrés (vagyis a betegek „visszahívása”).

FOBT készlet. Postán elküldött meghívó.

Postázva FOBT készlet oktatási anyagokkal és postai úton a CRC szűrési meghívóval a háziorvos nevében.
Más nevek:
  • Postázva FOBT készlet
Egyedül a CRC szűrési meghívót postázták a háziorvos nevében.
Más nevek:
  • Egyedül a postai meghívó

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megfelelő CRC-szűrés felvétele
Időkeret: A feladástól számított 6 hónapon belül
Az elsődleges eredmény a megfelelő szűrés (FOBT-teszt, vagy pozitív családi anamnézis esetén kolonoszkópia) a postázástól számított 6 hónapon belül az OHIP és a CCO adatai alapján.
A feladástól számított 6 hónapon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alsó gyomor-bélrendszeri vizsgálatok felvétele
Időkeret: A feladástól számított 12 hónapon belül
A másodlagos eredmény az alsó gasztrointesztinális vizsgálatok (kolonoszkópia a családi anamnézistől eltérő indikációra vagy a CIRT-n kívül végzett kolonoszkópia, rugalmas szigmoidoszkópia, bárium beöntés) a postázástól számított 12 hónapon belül, az adminisztratív adatok (CIRT) alapján. , OHIP eljárás vagy radiológiai kód).
A feladástól számított 12 hónapon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jill Tinmouth, MD, Sunnybrook HSC

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. június 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 26.

Első közzététel (Becslés)

2012. június 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. december 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 19.

Utolsó ellenőrzés

2014. december 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a FOBT készlet

3
Iratkozz fel