- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01629004
A vastag- és végbélrákszűrés fokozott igénybevétele Ontarióban
2014. december 19. frissítette: Sunnybrook Health Sciences Centre
A nyomozók azt remélik, hogy sikerül meghatározni, hogy egy FOBT készlet és oktatási anyagok hozzáadása a második postai meghíváshoz, összehasonlítva a második postai meghívóval, növeli-e a megfelelő szűrővizsgálatok (FOBT az átlagos kockázat vagy kolonoszkópia, ha fokozott kockázat esetén) használatát a jogosult személyek körében 6 hónapon belül. a második postai küldeményből: (1) akik nem válaszoltak a háziorvosuk első postai CRC-szűrési meghívására, és (2)azok, akik válaszoltak az első, postai úton küldött CRC-szűrési meghívóra, és esedékesek az ismételt szűrés (azaz "visszahívás"). betegek).
Ezen túlmenően a nyomozók feltárják a nyomozók beavatkozásának hatását a valószínűleg alulszűrt csoportokra, például a tartomány távolabbi területein élőkre és az alacsony társadalmi-gazdasági státuszúakra, valamint felmérik e stratégia költséghatékonyságát. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
5155
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Sunnybrook HSC
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A CCO Invitation Pilot projekten keresztül elküldött CRC szűrési meghívó címzettjei
- A kezdeti postázás óta nincs OHIP-nyilvántartás a FOBT befejezéséről (csak a nem válaszolók csoportja)
- A kezdeti levélküldés óta nincs OHIP a „CRC Cancer Screening Exclusion” követőkódhoz (csak a nem válaszolók csoportja)
- Az OHIP nyilvántartása az FOBT befejezéséről 6 hónappal az első feladás óta (csak a visszahívási résznél)
- Negatív eredmény az LRT szerint, vagy ha nem az LRT-ben, nincs feljegyzés az intervallum kolonoszkópiáról a CIRT-ben vagy az OHIP-ben (csak a visszahívási kar)
Kizárási kritériumok:
- Életkor 74 évnél idősebb a feladás időpontjában
- A vastagbélrák intervallumdiagnosztikája
- Intervallum kolonoszkópia vagy rugalmas szigmoidoszkópia
- Intervallum eltérés a pilóta orvos praxisától
- Halál
- Jelenleg intézményesítve
- Az orvos elutasította a vizsgálatban való részvételt
- Az ismétlődő FOBT intervallum rekordja (csak visszahívási kar)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Nem válaszolók
Azok, akik nem válaszolnak a háziorvosuk első postai CRC-szűrési meghívására. FOBT készlet. Postán elküldött meghívó. |
Postázva FOBT készlet oktatási anyagokkal és postai úton a CRC szűrési meghívóval a háziorvos nevében.
Más nevek:
Egyedül a CRC szűrési meghívót postázták a háziorvos nevében.
Más nevek:
|
Egyéb: Hívja vissza a betegeket
Azok, akik válaszoltak az első levélben küldött CRC-szűrési meghívóra, és most esedékesek az ismételt szűrés (vagyis a betegek „visszahívása”). FOBT készlet. Postán elküldött meghívó. |
Postázva FOBT készlet oktatási anyagokkal és postai úton a CRC szűrési meghívóval a háziorvos nevében.
Más nevek:
Egyedül a CRC szűrési meghívót postázták a háziorvos nevében.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Megfelelő CRC-szűrés felvétele
Időkeret: A feladástól számított 6 hónapon belül
|
Az elsődleges eredmény a megfelelő szűrés (FOBT-teszt, vagy pozitív családi anamnézis esetén kolonoszkópia) a postázástól számított 6 hónapon belül az OHIP és a CCO adatai alapján.
|
A feladástól számított 6 hónapon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Alsó gyomor-bélrendszeri vizsgálatok felvétele
Időkeret: A feladástól számított 12 hónapon belül
|
A másodlagos eredmény az alsó gasztrointesztinális vizsgálatok (kolonoszkópia a családi anamnézistől eltérő indikációra vagy a CIRT-n kívül végzett kolonoszkópia, rugalmas szigmoidoszkópia, bárium beöntés) a postázástól számított 12 hónapon belül, az adminisztratív adatok (CIRT) alapján. , OHIP eljárás vagy radiológiai kód).
|
A feladástól számított 12 hónapon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jill Tinmouth, MD, Sunnybrook HSC
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. június 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 26.
Első közzététel (Becslés)
2012. június 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. december 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 19.
Utolsó ellenőrzés
2014. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 308-2010
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a FOBT készlet
-
M.D. Anderson Cancer CenterE.T. View Medical LtdBefejezve
-
Seoul National University HospitalBefejezve
-
Seoul National University HospitalSMG-SNU Boramae Medical CenterMég nincs toborzásÁltalános érzéstelenítésKoreai Köztársaság
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Ayse Cigdem Tutuncu; Kaya, Guner, M.D.; Pinar KendigelenBefejezve
-
Liverpool University Hospitals NHS Foundation TrustKiActivBefejezveSzívrehabilitációEgyesült Királyság
-
NYU Langone HealthBefejezve
-
BioSerenityVisszavont
-
Samsung Medical CenterAktív, nem toborzó
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoBefejezveElégedetlenség A külső nemi szervek megjelenése
-
Taichung Veterans General HospitalMég nincs toborzás