Ökat upptag av kolorektal cancerscreening i Ontario
19 december 2014 uppdaterad av: Sunnybrook Health Sciences Centre
Utredarna hoppas kunna avgöra om tillägget av ett FOBT-kit och utbildningsmaterial till en andra postad inbjudan jämfört med enbart en andra postad inbjudan ökar användningen av lämpliga screeningtester (FOBT för genomsnittlig risk eller koloskopi vid ökad risk) av berättigade personer inom 6 månader av det andra utskicket i: (1) Icke-svarare på en första postad CRC-screeninginbjudan från sin familjeläkare och (2) De som svarade på den första postade CRC-screeninginbjudan och ska göras upprepad screening (d.v.s. "återkalla" patienter).
Dessutom kommer utredarna också att undersöka effekterna av utredarnas ingripande i troliga underscreenade grupper som de som bor i mer avlägsna områden i provinsen och de med låg socioekonomisk status samt bedöma kostnadseffektiviteten för denna strategi .
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
5155
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Sunnybrook HSC
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 74 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mottagare av en postad CRC-screeninginbjudan genom CCO Invitation Pilot-projektet
- Inget OHIP-register över slutförande av FOBT sedan första utskick (endast icke-svarare arm)
- Ingen OHIP för "CRC Cancer Screening Exclusion"-spårningskod sedan första utskicket (endast icke-svarare arm)
- Ett OHIP-register över slutförandet av FOBT 6 månader sedan det första utskicket (endast återkallningsarm)
- Negativt resultat enligt LRT eller om inte i LRT, ingen registrering av intervallkoloskopi i CIRT eller OHIP (endast återkallningsarm)
Exklusions kriterier:
- Ålder över 74 år vid tidpunkten för utskick
- Intervalldiagnos av kolorektal cancer
- Intervallkoloskopi eller flexibel sigmoidoskopi
- Intervallavgång från pilotläkarmottagning
- Död
- För närvarande institutionaliserad
- Läkaren har avböjt att delta i studien
- Intervallregistrering av upprepad FOBT (endast återkallningsarm)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Icke-svarare
Icke-svarare på en första postad CRC-screeninginbjudan från sin familjeläkare. FOBT kit. Mailad inbjudan. |
Postad FOBT-kit med utbildningsmaterial och postad CRC-screeninginbjudan på uppdrag av familjeläkare.
Andra namn:
Skickade enbart CRC-screeninginbjudan på uppdrag av familjeläkare.
Andra namn:
|
|
Övrig: Återkalla patienter
De som svarade på den första postade inbjudan till CRC-screening och nu ska göras upprepad screening (d.v.s. "återkalla" patienter). FOBT kit. Mailad inbjudan. |
Postad FOBT-kit med utbildningsmaterial och postad CRC-screeninginbjudan på uppdrag av familjeläkare.
Andra namn:
Skickade enbart CRC-screeninginbjudan på uppdrag av familjeläkare.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upptag av lämplig CRC-screening
Tidsram: Inom 6 månader efter utskicket
|
Det primära resultatet kommer att vara upptagandet av lämplig screening (FOBT-testning eller om det finns en positiv familjehistoria, koloskopi) inom 6 månader efter utskicket, vilket fastställts av OHIP- och CCO-data.
|
Inom 6 månader efter utskicket
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upptag av lägre gastrointestinala undersökningar
Tidsram: Inom 12 månader efter utskicket
|
Det sekundära resultatet kommer att vara upptagandet av lägre gastrointestinala undersökningar (koloskopi för en annan indikation än familjehistoria eller koloskopi gjord utanför CIRT, flexibel sigmoidoskopi, bariumlavemang) inom 12 respektive 12 månader efter utskicket enligt de administrativa uppgifterna (CIRT). , OHIP-förfarande eller radiologikod).
|
Inom 12 månader efter utskicket
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jill Tinmouth, MD, Sunnybrook HSC
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juni 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2012
Första postat (Uppskatta)
27 juni 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 december 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2014
Senast verifierad
1 december 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 308-2010
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .