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Aumento della diffusione dello screening del cancro del colon-retto in Ontario

19 dicembre 2014 aggiornato da: Sunnybrook Health Sciences Centre
Gli investigatori sperano di determinare se l'aggiunta di un kit FOBT e materiali educativi a un secondo invito inviato per posta rispetto a un solo secondo invito inviato per posta aumenti l'uso di test di screening appropriati (FOBT per rischio medio o colonscopia se rischio aumentato) da parte delle persone idonee entro 6 mesi del secondo invio: (1) Non-responder a un primo invito di screening del CRC inviato per posta dal proprio medico di famiglia e, (2) Coloro che hanno risposto all'invito iniziale di screening del CRC inviato per posta e devono ripetere lo screening (ad es. "richiamo" pazienti). Inoltre, gli investigatori esploreranno anche l'impatto dell'intervento degli investigatori in gruppi probabilmente sottoselezionati come quelli che vivono in aree più remote della provincia e quelli con uno status socio-economico basso, oltre a valutare il rapporto costo-efficacia di questa strategia .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5155

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Sunnybrook HSC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 74 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Destinatari di un invito di screening CRC inviato tramite il progetto CCO Invitation Pilot
  • Nessuna registrazione OHIP del completamento del FOBT dall'invio iniziale (solo braccio non-responder)
  • Nessun OHIP del codice di monitoraggio "CRC Cancer Screening Exclusion" dall'invio iniziale (solo braccio non-responder)
  • Un registro OHIP del completamento del FOBT 6 mesi dall'invio iniziale (solo braccio di richiamo)
  • Risultato negativo secondo LRT o se non in LRT, nessuna registrazione di intervallo di colonscopia in CIRT o OHIP (solo braccio di richiamo)

Criteri di esclusione:

  • Età superiore a 74 anni al momento della spedizione
  • Diagnosi a intervalli di cancro del colon-retto
  • Colonscopia intervallare o sigmoidoscopia flessibile
  • Intervallo di partenza dalla pratica del medico pilota
  • Morte
  • Attualmente istituzionalizzato
  • Il medico ha rifiutato la partecipazione allo studio
  • Registrazione intervallo di ripetizione FOBT (solo richiamo braccio)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Non rispondenti

Non-responder a un primo invito di screening CRC inviato per posta dal proprio medico di famiglia.

Kit FBT. Invito spedito.
Altro: Kit FBT
Kit FOBT spedito con materiale didattico e invito allo screening CRC spedito per conto del medico di famiglia.
Altri nomi:
  • Kit FOBT spedito
Altro: Invito spedito
Invito per posta allo screening CRC da solo per conto del medico di famiglia.
Altri nomi:
  • Invito spedito da solo
Altro: Richiama i pazienti

Coloro che hanno risposto all'invito iniziale allo screening CRC inviato per posta e ora devono ripetere lo screening (ovvero pazienti "richiamati").

Kit FBT. Invito spedito.
Altro: Kit FBT
Kit FOBT spedito con materiale didattico e invito allo screening CRC spedito per conto del medico di famiglia.
Altri nomi:
  • Kit FOBT spedito
Altro: Invito spedito
Invito per posta allo screening CRC da solo per conto del medico di famiglia.
Altri nomi:
  • Invito spedito da solo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adozione di uno screening CRC appropriato
Lasso di tempo: Entro 6 mesi dall'invio
L'esito primario sarà l'adozione di uno screening appropriato (test FOBT o se c'è una storia familiare positiva, di colonscopia) entro 6 mesi dall'invio come determinato dai dati OHIP e CCO.
Entro 6 mesi dall'invio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assorbimento delle indagini gastrointestinali inferiori
Lasso di tempo: Entro 12 mesi dall'invio
L'esito secondario sarà l'accettazione delle indagini del tratto gastrointestinale inferiore (colonscopia per un'indicazione diversa dalla storia familiare o colonscopia eseguita al di fuori del CIRT, sigmoidoscopia flessibile, clisma di bario) entro 12 mesi, rispettivamente, dall'invio come determinato dai dati amministrativi (CIRT , procedura OHIP o codice radiologico).
Entro 12 mesi dall'invio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Investigatori

  • Investigatore principale: Jill Tinmouth, MD, Sunnybrook HSC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

27 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 308-2010

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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