- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01629004
Kolorektaalisyövän seulontatutkimuksen lisääminen Ontariossa
perjantai 19. joulukuuta 2014 päivittänyt: Sunnybrook Health Sciences Centre
Tutkijat toivovat voivansa selvittää, lisääkö FOBT-pakkauksen ja koulutusmateriaalin lisääminen toiseen postitse lähetettyyn kutsuun verrattuna pelkkään toiseen postitse lähetettyyn kutsuun, lisääkö soveltuvien henkilöiden sopivien seulontatestien (FOBT keskimääräisen riskin tai kolonoskopia, jos riski kasvaa) käyttöä 6 kuukauden kuluessa. toisesta lähetyksestä: (1) jotka eivät vastaa ensimmäiseen lähetettyyn CRC-seulontakutsuun, jonka heidän perhelääkärinsä on lähettänyt, ja (2) henkilöt, jotka vastasivat ensimmäiseen postitse lähetettyyn CRC-seulontakutsuun ja joutuvat toistuvaan seulontaan (eli "palauttamaan") potilaat).
Lisäksi tutkijat selvittävät myös tutkijoiden väliintulon vaikutuksia todennäköisesti aliseulottuihin ryhmiin, kuten provinssin syrjäisillä alueilla asuviin ja heikon sosioekonomisen aseman omaaviin, sekä arvioivat tämän strategian kustannustehokkuutta. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5155
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Sunnybrook HSC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CCO Invitation Pilot -projektin kautta lähetetyn CRC-seulontakutsun vastaanottajat
- Ei OHIP-tietuetta FOBT:n loppuun saattamisesta alkuperäisen postituksen jälkeen (vain ei-vastaajien osasto)
- Ei OHIP:tä "CRC Cancer Screening Exclusion" -seurantakoodille alkuperäisen postituksen jälkeen (vain ei-vastaajien ryhmä)
- OHIP:n tietue FOBT:n valmistumisesta 6 kuukautta alkuperäisestä postituksesta (vain palautusosasto)
- Negatiivinen tulos LRT:n mukaan tai jos ei LRT:ssä, ei tietuetta intervallikolonoskopiasta CIRT:ssä tai OHIP:ssä (vain palautusvarsi)
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä yli 74 vuotta lähetyshetkellä
- Paksusuolen syövän intervallidiagnoosi
- Intervallikolonoskopia tai joustava sigmoidoskopia
- Välipoisto pilottilääkärin vastaanotosta
- Kuolema
- Tällä hetkellä institutionalisoitu
- Lääkäri on kieltäytynyt osallistumasta tutkimukseen
- Toistuvan FOBT:n intervallitietue (vain palautusvarsi)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Vastaamattomat
Ne, jotka eivät ole vastanneet perhelääkärinsä lähettämään alkuperäiseen CRC-seulontakutsuun. FOBT-sarja. Postitettu kutsu. |
Postitettu FOBT-pakkaus opetusmateriaalien kanssa ja lähetetty CRC-seulontakutsu perhelääkärin puolesta.
Muut nimet:
Postitettu CRC-seulontakutsu yksin perhelääkärin puolesta.
Muut nimet:
|
Muut: Muista potilaat
Ne, jotka vastasivat alkuperäiseen postitse lähetettyyn CRC-seulontakutsuun ja joutuvat nyt toistuvaan seulontaan (eli "palauttamaan" potilaat). FOBT-sarja. Postitettu kutsu. |
Postitettu FOBT-pakkaus opetusmateriaalien kanssa ja lähetetty CRC-seulontakutsu perhelääkärin puolesta.
Muut nimet:
Postitettu CRC-seulontakutsu yksin perhelääkärin puolesta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Asianmukaisen CRC-seulonnan suorittaminen
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä lähetyksestä
|
Ensisijainen tulos on asianmukainen seulonta (FOBT-testi tai jos on positiivinen sukuhistoria, kolonoskopia) kuuden kuukauden kuluessa lähettämisestä OHIP:n ja CCO:n tietojen perusteella.
|
6 kuukauden sisällä lähetyksestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Alemman maha-suolikanavan tutkimusten käyttöönotto
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä lähetyksestä
|
Toissijainen tulos on alemman ruoansulatuskanavan tutkimusten suorittaminen (kolonoskopia muuhun indikaatioon kuin sukuhistoriaan tai kolonoskopia CIRT:n ulkopuolella, joustava sigmoidoskopia, bariumperäruiske) 12 kuukauden kuluessa postituksesta hallinnollisten tietojen (CIRT) mukaan. , OHIP-menettely tai radiologiakoodi).
|
12 kuukauden sisällä lähetyksestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jill Tinmouth, MD, Sunnybrook HSC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 27. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 23. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 308-2010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kolorektaaliset häiriöt
-
Massachusetts General HospitalValmisColoRectal syövän seulonta
Kliiniset tutkimukset FOBT-sarja
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteFlorida Department of Health; Bankhead-Coley Cancer Research ProgramValmisPeräsuolen syöpä | Kolorektaalinen karsinoomaYhdysvallat
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAmerican Cancer Society, Inc.ValmisPeräsuolen syöpä | Paksusuolen syöpäYhdysvallat
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteValmis
-
University of MiamiRekrytointiHypoplastinen vasemman sydämen oireyhtymäYhdysvallat
-
Women's College HospitalMarkham Stouffville HospitalValmisKrooninen keuhkoahtaumatautiKanada
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyValmis
-
Médecins Sans Frontières, KenyaEpicentreEi vielä rekrytointiaHIV primaarinen infektio
-
University of California, Los AngelesLopetettuKirroosiYhdysvallat
-
South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University ja muut yhteistyökumppanitValmisRuokaturvallisuus | Ravintoarvo
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; University of Leeds; European Organisation... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSyöpä | Palliatiivinen hoito | SelviytymistäUnkari, Italia, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Alankomaat, Espanja, Viro, Serbia, Liettua, Slovenia, Albania, Itävalta, Belgia, Bulgaria, Kroatia, Kypros, Tšekki, Tanska, Suomi, Georgia, Saksa, Kreikka, Irlanti, Latvia, Moldova, tasavalta ja enemmän