Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рост использования скрининга колоректального рака в Онтарио

19 декабря 2014 г. обновлено: Sunnybrook Health Sciences Centre
Исследователи надеются определить, увеличивает ли добавление набора FOBT и учебных материалов ко второму отправленному по почте приглашению по сравнению с одним только вторым приглашением по почте использование соответствующих скрининговых тестов (FOBT для среднего риска или колоноскопия для повышенного риска) подходящими лицами в течение 6 месяцев. второй рассылки: (1) лица, не ответившие на первоначальное отправленное по почте приглашение на скрининг CRC от своего семейного врача, и (2) те, кто ответил на первоначальное отправленное по почте приглашение на скрининг CRC и должен пройти повторный скрининг (т. е. «отозвать» пациентов). Кроме того, следователи также изучат влияние вмешательства следователей на группы, которые, вероятно, будут недооценены, например, проживающие в более отдаленных районах провинции и лица с низким социально-экономическим статусом, а также оценят экономическую эффективность этой стратегии. .

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

5155

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада
        • Sunnybrook HSC

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 74 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Получатели отправленного по почте приглашения на проверку CRC в рамках пилотного проекта CCO Invitation Pilot
  • Нет записи OHIP о завершении FOBT с момента первоначальной рассылки (только для тех, кто не ответил)
  • Отсутствие кода отслеживания OHIP «Исключение скрининга рака рака» с момента первоначальной рассылки (только для группы, не ответившей на запрос)
  • Запись OHIP о завершении FOBT через 6 месяцев после первоначальной рассылки (только ответная рука)
  • Отрицательный результат в соответствии с LRT или, если нет в LRT, нет записей об интервальной колоноскопии в CIRT или OHIP (только группа отзыва)

Критерий исключения:

  • Возраст более 74 лет на момент рассылки
  • Интервальная диагностика колоректального рака
  • Интервальная колоноскопия или гибкая ректороманоскопия
  • Интервальный выезд из практики врача-пилота
  • Смерть
  • В настоящее время институционализирован
  • Врач отказался от участия в исследовании
  • Интервальная запись повторения FOBT (только для повторного вызова)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Не ответившие

Лица, не ответившие на первоначальное отправленное по почте приглашение на скрининг CRC от своего семейного врача.

комплект ФОБТ. Приглашение по почте.
Другой: FOBT комплект
Комплект FOBT с учебными материалами и приглашение на скрининг CRC отправлено по почте от имени семейного врача.
Другие имена:
  • Комплект FOBT по почте
Другой: Приглашение отправлено по почте
Приглашение на скрининг CRC отправлено по почте только от имени семейного врача.
Другие имена:
  • Только приглашение по почте
Другой: Отозвать пациентов

Те, кто ответил на первоначальное приглашение на скрининг CRC, отправленное по почте, и теперь должны пройти повторный скрининг (т. Е. «Отозвать» пациентов).

комплект ФОБТ. Приглашение по почте.
Другой: FOBT комплект
Комплект FOBT с учебными материалами и приглашение на скрининг CRC отправлено по почте от имени семейного врача.
Другие имена:
  • Комплект FOBT по почте
Другой: Приглашение отправлено по почте
Приглашение на скрининг CRC отправлено по почте только от имени семейного врача.
Другие имена:
  • Только приглашение по почте

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прохождение соответствующего скрининга CRC
Временное ограничение: В течение 6 месяцев после отправки
Первичным результатом будет прохождение соответствующего скрининга (тестирование FOBT или, при наличии положительного семейного анамнеза, колоноскопия) в течение 6 месяцев после отправки по почте, что определяется данными OHIP и CCO.
В течение 6 месяцев после отправки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Проведение исследований нижних отделов желудочно-кишечного тракта
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после отправки
Вторичным результатом будет выполнение исследований нижних отделов желудочно-кишечного тракта (колоноскопия по показаниям, отличным от семейного анамнеза, или колоноскопия, проведенная вне CIRT, гибкая сигмоидоскопия, ирригоскопия) в течение 12 месяцев, соответственно, после отправки по почте, как определено административными данными (CIRT). , процедура OHIP или радиологический код).
В течение 12 месяцев после отправки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sunnybrook Health Sciences Centre

Следователи

  • Главный следователь: Jill Tinmouth, MD, Sunnybrook HSC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 декабря 2014 г.

Последняя проверка

1 декабря 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 308-2010

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться