若者および青少年の外傷性脳損傷の予防
2013年6月19日 更新者：Vernon Barnes、Augusta University
この仮説は、ジョージア健康科学大学小児医療センターに入院している子供とその保護者を対象としたセーフ・キッズ・イースト・セントラル脳損傷予防プログラムの実施が可能であり、子供や青少年に対する傷害予防教育の短期的な治療効果と、介護者は自転車ヘルメットの使用を増やすでしょう。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトの包括的な目標は、入院患者の教育プログラムを通じて自転車ヘルメットの使用を促進することにより、子供や青少年の外傷性脳損傷を減らすことです。
Safe Kids East Central の傷害予防教育プログラムは、入院患者とその介護者向けにカスタマイズされました。
研究者らは、このプログラムにより自転車用ヘルメットの使用が増加するだろうとの仮説を立てた。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Georgia
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Augusta、Georgia、アメリカ、30912
- Georgia Regents University, Children's Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 小児医療センターの入院患者。
- 予想滞在時間 > 24 時間。
- 精神的にも肉体的にも教育プログラムを完了するのに適している。
- 定期的（週に 1 回以上）の自転車乗車歴。
- すべての人種/民族グループ。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：教育介入
この介入は、自転車用ヘルメットの使用の利点と安全性についての教育を提供し、研究参加者の年齢と教育レベルに配慮するように設計されました。
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脳損傷予防教育介入には、ケースシナリオと自転車ヘルメット使用の利点に関する教育が含まれていました。 この介入は、研究参加者とその両親の年齢と教育レベルに配慮するように設計されました。 教材は五感を使って学習体験を向上させるものを選択しました。 介入は患者の病室のプライバシーの中で行われた。 この研究は、病院の標準治療を妨げないように設計されました。 自転車ヘルメットの正しいかぶり方を実演しました。 |
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介入なし：コントロール
対照群には印刷物が与えられ、各参加者にはヘルメットが与えられました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自転車用ヘルメットの使用に関する保護者の報告
時間枠：1 か月と 3 か月での自転車ヘルメット着用のベースラインの変化
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一連の混合モデル単変量解析を使用して、ヘルメット着用に関する追跡調査全体にわたるグループの差異を決定しました。
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1 か月と 3 か月での自転車ヘルメット着用のベースラインの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Vernon A Barnes, PhD、Augusta University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Barnes VA, Maria B, Caldwell AL, Hopkins I, Nguyen K, Shenbagarajan VP: Prevention of traumatic brain injury in youth and adolescents. Ann Behav Med 2012; 43(Supplement 1): s198.
- Barnes VA, Maria BL, Caldwell AL, Hopkins I. Prevention of Traumatic Brain Injury in Youth and Adolescents. J Child Neurol. 2013 Nov;28(11):1412-1417. doi: 10.1177/0883073812464272. Epub 2012 Nov 8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (実際)
2011年8月1日
研究の完了 (実際)
2011年8月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月26日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年6月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年6月19日
最終確認日
2013年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。