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青年和青少年创伤性脑损伤的预防

2013年6月19日 更新者：Vernon Barnes、Augusta University
假设是针对佐治亚健康科学大学儿童医学中心的儿童和护理人员实施安全儿童东部脑损伤预防计划是可行的，并且伤害预防教育对儿童或青少年的短期治疗效果以及看护者会增加自行车头盔的使用。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

该项目的总体目标是通过住院教育计划促进自行车头盔的使用，从而减少儿童和青少年的创伤性脑损伤。 Safe Kids East Central 伤害预防教育计划专为住院对象及其护理人员量身定制。 调查人员假设该计划会增加自行车头盔的使用。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

120

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Georgia
      • Augusta、Georgia、美国、30912
        • Georgia Regents University, Children's Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 在儿童医疗中心住院的住院病人；
  • 预计停留时间 >24 小时；
  • 身心健康以完成教育计划；
  • 定期（> 每周 1 次）骑自行车的历史；
  • 所有种族/民族。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：教育干预
该干预提供了关于使用自行车头盔的好处和安全的教育，并且旨在对研究参与者的年龄和教育水平敏感。
行为的：教育干预

脑损伤预防教育干预包括案例情景以及关于使用自行车头盔的好处的教育。 干预旨在对研究参与者及其父母的年龄和教育水平敏感。 选择的教育材料是为了提供五种感官的使用，以增强学习体验。 干预是在患者病房的私密环境中进行的。 该研究的设计不会干扰医院的护理标准。

演示了安装自行车头盔的正确方法。
无干预：控制
打印的材料被提供给对照组，每个参与者都有一个头盔。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用自行车头盔的家长报告
大体时间：1 个月和 3 个月时佩戴自行车头盔的基线变化
一系列混合模型单变量分析用于确定头盔佩戴后续行动的组别差异。
1 个月和 3 个月时佩戴自行车头盔的基线变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Augusta University

调查人员

  • 首席研究员：Vernon A Barnes, PhD、Augusta University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年9月1日

初级完成 (实际的)

2011年8月1日

研究完成 (实际的)

2011年8月1日

研究注册日期

首次提交

2012年6月19日

首先提交符合 QC 标准的

2012年6月26日

首次发布 (估计)

2012年6月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年6月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年6月19日

最后验证

2013年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • GHSF11085

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