Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence traumatického poranění mozku u mládeže a dospívajících

19. června 2013 aktualizováno: Vernon Barnes, Augusta University
Hypotézou bylo, že implementace programu prevence poranění mozku Safe Kids East Central zaměřeného na děti a pečovatele přijaté do Dětského zdravotního centra Georgia Health Sciences University je proveditelná a že krátkodobé léčebné účinky vzdělávání v oblasti prevence zranění na dítě nebo dospívajícího a pečovatel zvýší používání cyklistické přilby.

Přehled studie

Detailní popis

Zastřešujícím cílem tohoto projektu je snížit traumatické poranění mozku u dětí a dospívajících propagací používání cyklistické přilby prostřednictvím lůžkového vzdělávacího programu. Vzdělávací program prevence úrazů Safe Kids East Central byl přizpůsoben hospitalizovaným subjektům a jejich pečovatelům. Vyšetřovatelé předpokládali, že tento program zvýší používání cyklistických přileb.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
        • Georgia Regents University, Children's Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hospitalizovaní pacienti v Dětském léčebném centru;
  • Předpokládaná délka pobytu >24 hodin;
  • Psychicky a fyzicky způsobilý k absolvování vzdělávacího programu;
  • Historie pravidelného (>1x týdně) jízdy na kole;
  • Všechny rasové/etnické skupiny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: vzdělávací intervence
Intervence přinesla poučení o výhodách používání cyklistické přilby a bezpečnosti a byla navržena tak, aby byla citlivá na věk a úroveň vzdělání účastníka studie.

Vzdělávací intervence v oblasti prevence poranění mozku zahrnovala případové scénáře i poučení o výhodách používání cyklistické přilby. Intervence byla navržena tak, aby byla citlivá k věku a úrovni vzdělání účastníka studie a jeho rodičů. Vzdělávací materiály byly vybrány tak, aby umožňovaly využití pěti smyslů ke zlepšení zážitku z učení. Zásah proběhl v soukromí nemocničního pokoje pacienta. Studie byla navržena tak, aby nenarušovala standard nemocniční péče.

Byl předveden správný způsob nasazení cyklistické helmy.

Žádný zásah: řízení
Vytištěné materiály byly předány kontrolní skupině spolu s helmou pro každého účastníka.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rodičovská zpráva o používání cyklistické přilby
Časové okno: změna oproti základní linii nošení cyklistické přilby po 1 a 3 měsících
Série smíšených modelových jednorozměrných analýz byla použita k určení skupinových rozdílů v rámci sledování nošení přilby.
změna oproti základní linii nošení cyklistické přilby po 1 a 3 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vernon A Barnes, PhD, Augusta University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

27. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vzdělávací intervence

Předplatit