- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01629121
Prevence traumatického poranění mozku u mládeže a dospívajících
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
- Georgia Regents University, Children's Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hospitalizovaní pacienti v Dětském léčebném centru;
- Předpokládaná délka pobytu >24 hodin;
- Psychicky a fyzicky způsobilý k absolvování vzdělávacího programu;
- Historie pravidelného (>1x týdně) jízdy na kole;
- Všechny rasové/etnické skupiny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: vzdělávací intervence
Intervence přinesla poučení o výhodách používání cyklistické přilby a bezpečnosti a byla navržena tak, aby byla citlivá na věk a úroveň vzdělání účastníka studie.
|
Vzdělávací intervence v oblasti prevence poranění mozku zahrnovala případové scénáře i poučení o výhodách používání cyklistické přilby. Intervence byla navržena tak, aby byla citlivá k věku a úrovni vzdělání účastníka studie a jeho rodičů. Vzdělávací materiály byly vybrány tak, aby umožňovaly využití pěti smyslů ke zlepšení zážitku z učení. Zásah proběhl v soukromí nemocničního pokoje pacienta. Studie byla navržena tak, aby nenarušovala standard nemocniční péče. Byl předveden správný způsob nasazení cyklistické helmy. |
|
Žádný zásah: řízení
Vytištěné materiály byly předány kontrolní skupině spolu s helmou pro každého účastníka.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rodičovská zpráva o používání cyklistické přilby
Časové okno: změna oproti základní linii nošení cyklistické přilby po 1 a 3 měsících
|
Série smíšených modelových jednorozměrných analýz byla použita k určení skupinových rozdílů v rámci sledování nošení přilby.
|
změna oproti základní linii nošení cyklistické přilby po 1 a 3 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vernon A Barnes, PhD, Augusta University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Barnes VA, Maria B, Caldwell AL, Hopkins I, Nguyen K, Shenbagarajan VP: Prevention of traumatic brain injury in youth and adolescents. Ann Behav Med 2012; 43(Supplement 1): s198.
- Barnes VA, Maria BL, Caldwell AL, Hopkins I. Prevention of Traumatic Brain Injury in Youth and Adolescents. J Child Neurol. 2013 Nov;28(11):1412-1417. doi: 10.1177/0883073812464272. Epub 2012 Nov 8.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GHSF11085
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na vzdělávací intervence
-
Daisy LeZatím nenabírámeRakovina děložního hrdla | Screening rakoviny děložního čípku | HPV
-
Columbia UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); 3-C Institute for Social...Aktivní, ne nábor
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoLidský papilomavirus (HPV)Krocan
-
National Taiwan University HospitalZatím nenabírámeUltrazvuk v místě péče | Přednemocniční záchranná služba
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko