Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventie van traumatisch hersenletsel bij jongeren en adolescenten

19 juni 2013 bijgewerkt door: Vernon Barnes, Augusta University
De hypothese was dat de implementatie van een Safe Kids East Central-programma ter preventie van hersenletsel, gericht op kinderen en verzorgers die zijn opgenomen in het Georgia Health Sciences University Children's Medical Center, haalbaar is en dat kortetermijnbehandelingseffecten van voorlichting over letselpreventie op het kind of de adolescent en de verzorger zal fietshelmgebruik verhogen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het overkoepelende doel van dit project is het verminderen van traumatisch hersenletsel bij kinderen en adolescenten door het gebruik van fietshelmen te promoten via een intramuraal educatief programma. Het educatieve programma voor letselpreventie van Safe Kids East Central is op maat gemaakt voor gehospitaliseerde proefpersonen en hun verzorgers. De onderzoekers veronderstelden dat dit programma het gebruik van fietshelmen zou doen toenemen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
        • Georgia Regents University, Children's Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In het ziekenhuis opgenomen patiënten in het Children's Medical Center;
  • Verwachte verblijfsduur >24 uur;
  • Mentaal en fysiek fit om de opleiding af te ronden;
  • Geschiedenis van regelmatig (>1x per week) fietsen;
  • Alle raciale/etnische groepen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: onderwijs tussenkomst
De interventie bood voorlichting over de voordelen van fietshelmgebruik en veiligheid en was ontworpen om rekening te houden met de leeftijd en het opleidingsniveau van de studiedeelnemer.
Gedragsmatig: onderwijs tussenkomst

De voorlichtingsinterventie ter voorkoming van hersenletsel omvatte casusscenario's en voorlichting over de voordelen van het gebruik van een fietshelm. De interventie was ontworpen om gevoelig te zijn voor de leeftijd en het opleidingsniveau van de studiedeelnemer en zijn of haar ouders. Educatief materiaal werd gekozen om gebruik te maken van de vijf zintuigen om de leerervaring te verbeteren. De ingreep vond plaats in de beslotenheid van de ziekenhuiskamer van de patiënt. Het onderzoek was zo opgezet dat het de zorgstandaard van het ziekenhuis niet verstoort.

De juiste montage van de fietshelm werd gedemonstreerd.
Geen tussenkomst: controle
Gedrukt materiaal werd aan de controlegroep gegeven, samen met een helm voor elke deelnemer.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
oudermelding van fietshelmgebruik
Tijdsspanne: verandering voor baseline in fietshelm dragen na 1 en 3 maanden
Een reeks univariate analyses met gemengd model werd gebruikt om groepsverschillen over de follow-ups over het dragen van een helm te bepalen.
verandering voor baseline in fietshelm dragen na 1 en 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Augusta University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vernon A Barnes, PhD, Augusta University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

27 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 juni 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juni 2013

Laatst geverifieerd

1 juni 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GHSF11085

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren