- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01629121
Traumaattisten aivovaurioiden ehkäisy nuorilla ja nuorilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
- Georgia Regents University, Children's Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lastenlääkärikeskuksen sairaalahoidossa olevat potilaat;
- Arvioitu oleskelun kesto > 24 tuntia;
- Henkisesti ja fyysisesti kunnossa koulutusohjelman suorittamiseen;
- Säännöllisen (>1x viikossa) pyöräilyn historia;
- Kaikki rodut/etniset ryhmät.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: koulutus interventio
Interventio tarjosi koulutusta pyöräilykypärän käytön eduista ja turvallisuudesta, ja se suunniteltiin ottamaan huomioon tutkimukseen osallistujan iän ja koulutustason.
|
Aivovammoja ehkäisevä koulutus sisälsi tapausskenaarioita sekä koulutusta pyöräilykypärän käytön eduista. Interventio suunniteltiin niin, että se huomioi tutkimukseen osallistuvan ja hänen vanhempiensa iän ja koulutustason. Opetusmateriaalit valittiin tarjoamaan viiden aistin käyttöä oppimiskokemuksen parantamiseksi. Interventio tapahtui potilaan sairaalahuoneen rauhassa. Tutkimus suunniteltiin siten, että se ei häiritse sairaalahoidon tasoa. Pyöräilykypärän oikea asennustapa esiteltiin. |
|
Ei väliintuloa: ohjata
Vertailuryhmälle annettiin painetut materiaalit sekä kypärä jokaiselle osallistujalle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vanhempainilmoitus pyöräilykypärän käytöstä
Aikaikkuna: Pyöräilykypärän käytön perustason muutos 1 ja 3 kuukauden iässä
|
Sarjaa sekamallin yksimuuttujaanalyysejä käytettiin määrittämään ryhmäerot kypärän käytön seurannassa.
|
Pyöräilykypärän käytön perustason muutos 1 ja 3 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vernon A Barnes, PhD, Augusta University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Barnes VA, Maria B, Caldwell AL, Hopkins I, Nguyen K, Shenbagarajan VP: Prevention of traumatic brain injury in youth and adolescents. Ann Behav Med 2012; 43(Supplement 1): s198.
- Barnes VA, Maria BL, Caldwell AL, Hopkins I. Prevention of Traumatic Brain Injury in Youth and Adolescents. J Child Neurol. 2013 Nov;28(11):1412-1417. doi: 10.1177/0883073812464272. Epub 2012 Nov 8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GHSF11085
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .