Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Traumás agysérülések megelőzése fiatalokban és serdülőkorban

2013. június 19. frissítette: Vernon Barnes, Augusta University
A hipotézis az volt, hogy megvalósítható a Safe Kids East Central agysérülés-megelőzési program megvalósítása, amely a Georgia Health Sciences University Children's Medical Centerbe felvett gyermekeket és gondozókat célozza meg, és hogy a sérülésmegelőzési oktatás rövid távú kezelési hatásai a gyermekre vagy serdülőre, valamint a gondozó növeli a kerékpáros sisak használatát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A projekt átfogó célja a gyermekek és serdülők traumás agysérülésének csökkentése a kerékpáros sisak használatának népszerűsítésével egy fekvőbeteg oktatási programon keresztül. A Safe Kids East Central sérülés-megelőzési oktatási program a kórházi betegek és gondozóik számára készült. A kutatók azt feltételezték, hogy ez a program növeli a kerékpáros sisak használatát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30912
        • Georgia Regents University, Children's Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kórházi fekvőbetegek a Gyermekgyógyászati ​​Központban;
  • Tervezett tartózkodási idő >24 óra;
  • Mentálisan és fizikailag alkalmas az oktatási program elvégzésére;
  • Rendszeres (>1x hetente) kerékpározás története;
  • Minden faji/etnikai csoport.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: oktatási beavatkozás
A beavatkozás oktatást nyújtott a kerékpáros sisak használatának és biztonságának előnyeiről, és úgy tervezték, hogy érzékeny legyen a vizsgálatban résztvevő életkorára és iskolai végzettségére.
Viselkedési: oktatási beavatkozás

Az agysérülés-megelőzés oktatási beavatkozása esetforgatókönyveket, valamint a kerékpáros sisak használatának előnyeiről szóló oktatást tartalmazott. A beavatkozást úgy tervezték meg, hogy érzékeny legyen a vizsgálatban résztvevő és szülei életkorára és iskolai végzettségére. Az oktatási anyagokat úgy választották ki, hogy az öt érzékszerv használatát biztosítsák a tanulási élmény fokozása érdekében. A beavatkozás a beteg kórházi szobájának zártságában történt. A vizsgálatot úgy tervezték meg, hogy ne befolyásolja a kórházi ellátás színvonalát.

Bemutatták a kerékpáros bukósisak megfelelő felszerelését.
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
Nyomtatott anyagokat kaptak a kontrollcsoport, valamint egy-egy sisakot minden résztvevő számára.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szülői jelentés a kerékpáros bukósisak használatáról
Időkeret: a kerékpáros bukósisak viselésének alapértékének változása 1 és 3 hónapos korban
Vegyes modell egyváltozós elemzések sorozatát alkalmaztuk a csoportok közötti különbségek meghatározására a sisakviselés nyomon követése során.
a kerékpáros bukósisak viselésének alapértékének változása 1 és 3 hónapos korban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Augusta University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Vernon A Barnes, PhD, Augusta University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. június 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 26.

Első közzététel (Becslés)

2012. június 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. június 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 19.

Utolsó ellenőrzés

2013. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GHSF11085

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel