Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebyggande av traumatisk hjärnskada hos ungdomar och ungdomar

19 juni 2013 uppdaterad av: Vernon Barnes, Augusta University
Hypotesen var att genomförandet av ett Safe Kids East Central-program för förebyggande av hjärnskada riktat mot barn och vårdgivare som tagits in på Georgia Health Sciences University Children's Medical Center är genomförbart och att kortsiktiga behandlingseffekter av skadeförebyggande utbildning på barnet eller ungdomen och vårdgivare kommer att öka användningen av cykelhjälm.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det övergripande målet med detta projekt är att minska traumatisk hjärnskada hos barn och ungdomar genom att främja cykelhjälmsanvändning via ett slutenvårdsprogram. Safe Kids East Central-utbildningsprogrammet för skadeförebyggande skräddarsyddes för inlagda patienter och deras vårdgivare. Utredarna antog att detta program skulle öka användningen av cykelhjälm.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30912
        • Georgia Regents University, Children's Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inlagda på sjukhus i Barnens Medical Center;
  • Beräknad vistelsetid >24 timmar;
  • Mentalt och fysiskt lämplig för att slutföra utbildningsprogrammet;
  • Historia av regelbunden (>1x per vecka) cykelcykling;
  • Alla ras/etniska grupper.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: utbildningsintervention
Interventionen gav utbildning om fördelarna med användning av cykelhjälm och säkerhet och var utformad för att vara känslig för studiedeltagarens ålder och utbildningsnivå.
Beteende: utbildningsintervention

Utbildningsinterventionen för förebyggande av hjärnskador inkluderade fallscenarier såväl som utbildning om fördelarna med att använda cykelhjälm. Interventionen utformades för att vara känslig för åldern och utbildningsnivån hos studiedeltagaren och hans eller hennes föräldrar. Utbildningsmaterial valdes för att ge användning av de fem sinnena för att förbättra inlärningsupplevelsen. Ingreppet skedde i avskildhet på patientens sjukhusrum. Studien utformades för att inte störa sjukhusets vårdstandard.

Det korrekta sättet att montera cykelhjälmen demonstrerades.
Inget ingripande: kontrollera
Tryckt material gavs till kontrollgruppen, tillsammans med en hjälm till varje deltagare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
föräldrarnas rapport om användning av cykelhjälm
Tidsram: förändring för baslinjen vid användning av cykelhjälm vid 1 och 3 månader
En serie univariatanalyser av blandade modeller användes för att fastställa gruppskillnader över uppföljningarna av hjälmbärande.
förändring för baslinjen vid användning av cykelhjälm vid 1 och 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Augusta University

Utredare

  • Huvudutredare: Vernon A Barnes, PhD, Augusta University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2012

Första postat (Uppskatta)

27 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 juni 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2013

Senast verifierad

1 juni 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GHSF11085

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera