Prévention des lésions cérébrales traumatiques chez les jeunes et les adolescents
19 juin 2013 mis à jour par: Vernon Barnes, Augusta University
L'hypothèse était que la mise en œuvre d'un programme de prévention des lésions cérébrales Safe Kids East Central ciblant les enfants et les soignants admis au Georgia Health Sciences University Children's Medical Center est faisable et que les effets à court terme du traitement de l'éducation à la prévention des blessures sur l'enfant ou l'adolescent et le le soignant augmentera le port du casque de vélo.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif primordial de ce projet est de réduire les traumatismes crâniens chez les enfants et les adolescents en faisant la promotion du port du casque de vélo par le biais d'un programme éducatif pour les patients hospitalisés.
Le programme éducatif de prévention des blessures de Safe Kids East Central a été personnalisé pour les sujets hospitalisés et leurs soignants.
Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que ce programme augmenterait le port du casque de vélo.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Georgia
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Augusta, Georgia, États-Unis, 30912
- Georgia Regents University, Children's Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients hospitalisés au Centre médical pour enfants ;
- Durée prévisionnelle du séjour > 24 heures ;
- Mentalement et physiquement apte à terminer le programme éducatif;
- Antécédents de pratique régulière du vélo (>1x par semaine) ;
- Tous les groupes raciaux/ethniques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: intervention éducative
L'intervention a fourni une éducation sur les avantages du port du casque de vélo et de la sécurité et a été conçue pour être sensible à l'âge et au niveau d'éducation du participant à l'étude.
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L'intervention d'éducation à la prévention des lésions cérébrales comprenait des scénarios de cas ainsi qu'une éducation sur les avantages du port du casque de vélo. L'intervention a été conçue pour être sensible à l'âge et au niveau d'éducation du participant à l'étude et de ses parents. Le matériel pédagogique a été choisi pour permettre l'utilisation des cinq sens afin d'améliorer l'expérience d'apprentissage. L'intervention a eu lieu dans l'intimité de la chambre d'hôpital du patient. L'étude a été conçue de manière à ne pas interférer avec la norme de soins hospitaliers. La bonne façon d'ajuster le casque de vélo a été démontrée. |
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Aucune intervention: contrôle
Des documents imprimés ont été remis au groupe témoin, ainsi qu'un casque pour chaque participant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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rapport parental d'utilisation du casque de vélo
Délai: changement pour la ligne de base du port du casque de vélo à 1 et 3 mois
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Une série d'analyses univariées de modèles mixtes ont été utilisées pour déterminer les différences de groupe entre les suivis sur le port du casque.
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changement pour la ligne de base du port du casque de vélo à 1 et 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vernon A Barnes, PhD, Augusta University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Barnes VA, Maria B, Caldwell AL, Hopkins I, Nguyen K, Shenbagarajan VP: Prevention of traumatic brain injury in youth and adolescents. Ann Behav Med 2012; 43(Supplement 1): s198.
- Barnes VA, Maria BL, Caldwell AL, Hopkins I. Prevention of Traumatic Brain Injury in Youth and Adolescents. J Child Neurol. 2013 Nov;28(11):1412-1417. doi: 10.1177/0883073812464272. Epub 2012 Nov 8.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2012
Première publication (Estimation)
27 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 juin 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2013
Dernière vérification
1 juin 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GHSF11085
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