Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging av traumatisk hjerneskade hos ungdom og ungdom

19. juni 2013 oppdatert av: Vernon Barnes, Augusta University
Hypotesen var at implementeringen av et Safe Kids East Central hjerneskadeforebyggingsprogram rettet mot barn og omsorgspersoner innlagt ved Georgia Health Sciences University Children's Medical Center er mulig, og at kortsiktige behandlingseffekter av skadeforebyggende opplæring på barnet eller ungdommen og omsorgsperson vil øke bruken av sykkelhjelm.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det overordnede målet med dette prosjektet er å redusere traumatiske hjerneskader hos barn og ungdom ved å fremme sykkelhjelmbruk via et pedagogisk program for sykehus. Safe Kids East Central-utdanningsprogrammet for skadeforebygging ble tilpasset for innlagte personer og deres omsorgspersoner. Etterforskerne antok at dette programmet ville øke bruken av sykkelhjelm.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forente stater, 30912
        • Georgia Regents University, Children's Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagte på sykehus i Barnas medisinske senter;
  • Prosjektert liggetid >24 timer;
  • Mentalt og fysisk skikket til å fullføre utdanningsprogrammet;
  • Historie med vanlig (>1x per uke) sykling;
  • Alle rase/etniske grupper.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: utdanningsintervensjon
Intervensjonen ga opplæring om fordelene ved bruk av sykkelhjelm og sikkerhet, og ble designet for å være følsom for alderen og utdanningsnivået til studiedeltakeren.
Atferdsmessig: utdanningsintervensjon

Hjerneskadeforebyggende utdanningsintervensjon inkluderte case-scenarier samt opplæring om fordelene ved bruk av sykkelhjelm. Intervensjonen ble designet for å være sensitiv for alderen og utdanningsnivået til studiedeltakeren og hans eller hennes foreldre. Utdanningsmateriell ble valgt for å gi bruk av de fem sansene for å forbedre læringsopplevelsen. Intervensjonen skjedde i privatlivet på pasientens sykehusrom. Studien ble utformet slik at den ikke forstyrrer sykehusstandarden.

Den riktige måten å montere sykkelhjelmen på ble demonstrert.
Ingen inngripen: kontroll
Utskrevet materiale ble gitt til kontrollgruppen, sammen med en hjelm til hver deltaker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
foreldrerapport om bruk av sykkelhjelm
Tidsramme: endring for baseline ved bruk av sykkelhjelm ved 1 og 3 måneder
En serie univariate analyser med blandede modeller ble brukt for å bestemme gruppeforskjeller på tvers av oppfølgingene av hjelmbruk.
endring for baseline ved bruk av sykkelhjelm ved 1 og 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Augusta University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vernon A Barnes, PhD, Augusta University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2012

Først lagt ut (Anslag)

27. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2013

Sist bekreftet

1. juni 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GHSF11085

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere