- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01629121
청소년 및 청소년의 외상성 뇌손상 예방
2013년 6월 19일 업데이트: Vernon Barnes, Augusta University
Georgia Health Sciences University Children's Medical Center에 입소한 아동과 보호자를 대상으로 Safe Kids East Central 뇌손상 예방 프로그램의 시행이 가능하며, 뇌손상 예방 교육이 아동이나 청소년과 간병인은 자전거 헬멧 사용을 늘릴 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 가장 중요한 목표는 입원 환자 교육 프로그램을 통해 자전거 헬멧 사용을 장려하여 어린이와 청소년의 외상성 뇌 손상을 줄이는 것입니다.
Safe Kids East Central 부상 예방 교육 프로그램은 입원 대상자와 간병인을 위해 맞춤화되었습니다.
조사관은 이 프로그램이 자전거 헬멧 사용을 증가시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, 미국, 30912
- Georgia Regents University, Children's Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 어린이 의료 센터에 입원한 입원 환자;
- 예상 체류 기간 >24시간;
- 교육 프로그램을 완료할 수 있는 정신적, 신체적 적합성
- 규칙적인(주당 1회 이상) 자전거 타기 이력;
- 모든 인종/민족 그룹.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 교육 개입
개입은 자전거 헬멧 사용 및 안전의 이점에 대한 교육을 제공했으며 연구 참가자의 연령과 교육 수준에 민감하도록 설계되었습니다.
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뇌 손상 예방 교육 개입에는 사례 시나리오와 자전거 헬멧 사용의 이점에 대한 교육이 포함되었습니다. 중재는 연구 참가자와 그 부모의 연령과 교육 수준에 민감하도록 설계되었습니다. 학습 경험을 향상시키기 위해 오감을 사용할 수 있도록 교육 자료를 선택했습니다. 개입은 환자의 병실에서 사적으로 이루어졌습니다. 이 연구는 병원 표준 치료를 방해하지 않도록 설계되었습니다. 자전거 헬멧을 착용하는 적절한 방법이 시연되었습니다. |
|
간섭 없음: 제어
인쇄된 자료는 각 참가자의 헬멧과 함께 통제 그룹에 제공되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자전거 헬멧 사용에 대한 부모 보고서
기간: 1개월과 3개월에 자전거 헬멧 착용 기준선의 변화
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일련의 혼합 모델 단변량 분석을 사용하여 헬멧 착용에 대한 후속 조치에서 그룹 차이를 결정했습니다.
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1개월과 3개월에 자전거 헬멧 착용 기준선의 변화
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vernon A Barnes, PhD, Augusta University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Barnes VA, Maria B, Caldwell AL, Hopkins I, Nguyen K, Shenbagarajan VP: Prevention of traumatic brain injury in youth and adolescents. Ann Behav Med 2012; 43(Supplement 1): s198.
- Barnes VA, Maria BL, Caldwell AL, Hopkins I. Prevention of Traumatic Brain Injury in Youth and Adolescents. J Child Neurol. 2013 Nov;28(11):1412-1417. doi: 10.1177/0883073812464272. Epub 2012 Nov 8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 26일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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