Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilaktyka urazowych uszkodzeń mózgu u młodzieży i młodzieży

19 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Vernon Barnes, Augusta University
Hipoteza była taka, że ​​wdrożenie programu zapobiegania urazom mózgu Safe Kids East Central skierowanego do dzieci i opiekunów przyjętych do Centrum Medycznego Dziecięcego Uniwersytetu Georgia Health Sciences jest wykonalne oraz że krótkoterminowe efekty leczenia edukacji w zakresie zapobiegania urazom u dziecka lub nastolatka oraz opiekun zwiększy użycie kasku rowerowego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Nadrzędnym celem tego projektu jest zmniejszenie urazowego uszkodzenia mózgu u dzieci i młodzieży poprzez promowanie używania kasków rowerowych poprzez szpitalny program edukacyjny. Program edukacyjny dotyczący zapobiegania urazom Safe Kids East Central został dostosowany do hospitalizowanych pacjentów i ich opiekunów. Badacze postawili hipotezę, że ten program zwiększy użycie kasków rowerowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
        • Georgia Regents University, Children's Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci hospitalizowani w Dziecięcym Centrum Medycznym;
  • Przewidywana długość pobytu >24 godziny;
  • Zdolny psychicznie i fizycznie do ukończenia programu edukacyjnego;
  • Historia regularnej (>1x w tygodniu) jazdy na rowerze;
  • Wszystkie grupy rasowe/etniczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: interwencja edukacyjna
Interwencja zapewniła edukację na temat korzyści płynących z używania kasku rowerowego i bezpieczeństwa oraz została zaprojektowana z uwzględnieniem wieku i poziomu wykształcenia uczestnika badania.

Interwencja edukacyjna dotycząca zapobiegania urazom mózgu obejmowała scenariusze przypadków, a także edukację na temat korzyści płynących z używania kasku rowerowego. Interwencja została zaprojektowana z uwzględnieniem wieku i poziomu wykształcenia uczestnika badania i jego rodziców. Materiały edukacyjne zostały wybrane tak, aby zapewnić wykorzystanie pięciu zmysłów w celu zwiększenia doświadczenia edukacyjnego. Interwencja odbyła się w zaciszu sali szpitalnej pacjenta. Badanie zaprojektowano tak, aby nie kolidowało ze standardem opieki szpitalnej.

Zademonstrowano prawidłowy sposób zakładania kasku rowerowego.

Brak interwencji: kontrola
Grupie kontrolnej rozdano materiały drukowane, a dla każdego uczestnika kask.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
raport rodzica dotyczący używania kasku rowerowego
Ramy czasowe: zmiana dla linii podstawowej w kasku rowerowym w wieku 1 i 3 miesięcy
W celu określenia różnic między grupami w ramach obserwacji dotyczących noszenia kasku wykorzystano serię jednowymiarowych analiz modelu mieszanego.
zmiana dla linii podstawowej w kasku rowerowym w wieku 1 i 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Vernon A Barnes, PhD, Augusta University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na interwencja edukacyjna

Subskrybuj