- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01629121
Profilaktyka urazowych uszkodzeń mózgu u młodzieży i młodzieży
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
- Georgia Regents University, Children's Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci hospitalizowani w Dziecięcym Centrum Medycznym;
- Przewidywana długość pobytu >24 godziny;
- Zdolny psychicznie i fizycznie do ukończenia programu edukacyjnego;
- Historia regularnej (>1x w tygodniu) jazdy na rowerze;
- Wszystkie grupy rasowe/etniczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: interwencja edukacyjna
Interwencja zapewniła edukację na temat korzyści płynących z używania kasku rowerowego i bezpieczeństwa oraz została zaprojektowana z uwzględnieniem wieku i poziomu wykształcenia uczestnika badania.
|
Interwencja edukacyjna dotycząca zapobiegania urazom mózgu obejmowała scenariusze przypadków, a także edukację na temat korzyści płynących z używania kasku rowerowego. Interwencja została zaprojektowana z uwzględnieniem wieku i poziomu wykształcenia uczestnika badania i jego rodziców. Materiały edukacyjne zostały wybrane tak, aby zapewnić wykorzystanie pięciu zmysłów w celu zwiększenia doświadczenia edukacyjnego. Interwencja odbyła się w zaciszu sali szpitalnej pacjenta. Badanie zaprojektowano tak, aby nie kolidowało ze standardem opieki szpitalnej. Zademonstrowano prawidłowy sposób zakładania kasku rowerowego. |
|
Brak interwencji: kontrola
Grupie kontrolnej rozdano materiały drukowane, a dla każdego uczestnika kask.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
raport rodzica dotyczący używania kasku rowerowego
Ramy czasowe: zmiana dla linii podstawowej w kasku rowerowym w wieku 1 i 3 miesięcy
|
W celu określenia różnic między grupami w ramach obserwacji dotyczących noszenia kasku wykorzystano serię jednowymiarowych analiz modelu mieszanego.
|
zmiana dla linii podstawowej w kasku rowerowym w wieku 1 i 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Vernon A Barnes, PhD, Augusta University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Barnes VA, Maria B, Caldwell AL, Hopkins I, Nguyen K, Shenbagarajan VP: Prevention of traumatic brain injury in youth and adolescents. Ann Behav Med 2012; 43(Supplement 1): s198.
- Barnes VA, Maria BL, Caldwell AL, Hopkins I. Prevention of Traumatic Brain Injury in Youth and Adolescents. J Child Neurol. 2013 Nov;28(11):1412-1417. doi: 10.1177/0883073812464272. Epub 2012 Nov 8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GHSF11085
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na interwencja edukacyjna
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
Tarsus UniversityZakończony
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...Rejestracja na zaproszeniePOChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc)Hiszpania
-
Changzhou No.2 People's HospitalRekrutacyjny