Prevenção de Traumatismo Cranioencefálico em Jovens e Adolescentes
19 de junho de 2013 atualizado por: Vernon Barnes, Augusta University
A hipótese era que a implementação de um programa de prevenção de lesões cerebrais Safe Kids East Central voltado para crianças e cuidadores internados no Centro Médico Infantil da Georgia Health Sciences University é viável e que os efeitos do tratamento de curto prazo da educação para prevenção de lesões na criança ou adolescente e no cuidador aumentará o uso de capacete de bicicleta.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo geral deste projeto é reduzir lesões cerebrais traumáticas em crianças e adolescentes, promovendo o uso de capacete de bicicleta por meio de um programa educacional de internação.
O programa educacional de prevenção de lesões Safe Kids East Central foi personalizado para indivíduos hospitalizados e seus cuidadores.
Os investigadores levantaram a hipótese de que esse programa aumentaria o uso de capacetes para ciclistas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
- Georgia Regents University, Children's Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados no Centro Médico Infantil;
- Duração projetada da permanência >24 horas;
- Mentalmente e fisicamente apto para completar o programa educacional;
- História de andar de bicicleta regularmente (>1x por semana);
- Todos os grupos raciais/étnicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: intervenção educacional
A intervenção forneceu educação sobre os benefícios do uso e segurança do capacete de bicicleta e foi projetada para ser sensível à idade e nível educacional do participante do estudo.
|
A intervenção educacional de prevenção de lesões cerebrais incluiu cenários de casos, bem como educação sobre os benefícios do uso de capacete de bicicleta. A intervenção foi projetada para ser sensível à idade e nível educacional do participante do estudo e seus pais. Os materiais educativos foram escolhidos para proporcionar o uso dos cinco sentidos para melhorar a experiência de aprendizagem. A intervenção ocorreu na privacidade do quarto do paciente no hospital. O estudo foi planejado de forma a não interferir no padrão de atendimento hospitalar. Foi demonstrada a maneira correta de colocar o capacete de bicicleta. |
|
Sem intervenção: ao controle
Materiais impressos foram entregues ao grupo controle, juntamente com um capacete para cada participante.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
relato dos pais sobre o uso de capacete de bicicleta
Prazo: mudança para a linha de base no uso de capacete de bicicleta em 1 e 3 meses
|
Uma série de análises univariadas de modelos mistos foi usada para determinar as diferenças de grupo nos acompanhamentos do uso de capacete.
|
mudança para a linha de base no uso de capacete de bicicleta em 1 e 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vernon A Barnes, PhD, Augusta University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Barnes VA, Maria B, Caldwell AL, Hopkins I, Nguyen K, Shenbagarajan VP: Prevention of traumatic brain injury in youth and adolescents. Ann Behav Med 2012; 43(Supplement 1): s198.
- Barnes VA, Maria BL, Caldwell AL, Hopkins I. Prevention of Traumatic Brain Injury in Youth and Adolescents. J Child Neurol. 2013 Nov;28(11):1412-1417. doi: 10.1177/0883073812464272. Epub 2012 Nov 8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
27 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de junho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de junho de 2013
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GHSF11085
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .