Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика черепно-мозговых травм у молодежи и подростков

19 июня 2013 г. обновлено: Vernon Barnes, Augusta University
Гипотеза заключалась в том, что реализация программы профилактики травм головного мозга Safe Kids East Central, ориентированной на детей и опекунов, поступивших в Детский медицинский центр Университета медицинских наук Джорджии, осуществима, и что краткосрочные лечебные эффекты обучения по предотвращению травм на ребенка или подростка и опекун увеличит использование велосипедного шлема.

Обзор исследования

Подробное описание

Главной целью этого проекта является снижение частоты черепно-мозговых травм у детей и подростков путем пропаганды использования велосипедных шлемов в рамках стационарной образовательной программы. Образовательная программа по предотвращению травм Safe Kids East Central была адаптирована для госпитализированных субъектов и их опекунов. Исследователи предположили, что эта программа увеличит использование велосипедных шлемов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Стационарные больные в Детском медицинском центре;
  • Прогнозируемая продолжительность пребывания > 24 часов;
  • Психически и физически готовы к завершению образовательной программы;
  • История регулярной (> 1 раза в неделю) езды на велосипеде;
  • Все расовые/этнические группы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: вмешательство в образование
Вмешательство информировало о преимуществах использования велосипедных шлемов и безопасности и было разработано с учетом возраста и уровня образования участника исследования.

Образовательная программа по предотвращению черепно-мозговых травм включала сценарии конкретных случаев, а также информацию о преимуществах использования велосипедных шлемов. Вмешательство было разработано с учетом возраста и уровня образования участника исследования и его или ее родителей. Образовательные материалы были выбраны таким образом, чтобы обеспечить использование пяти органов чувств для повышения качества обучения. Вмешательство проходило в уединении больничной палаты. Исследование было разработано таким образом, чтобы не нарушать больничный стандарт лечения.

Был продемонстрирован правильный способ надевания велосипедного шлема.

Без вмешательства: контроль
Контрольной группе были выданы печатные материалы, а каждому участнику — по шлему.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
отчет родителей об использовании велосипедного шлема
Временное ограничение: изменение исходного уровня в ношении велосипедного шлема через 1 и 3 месяца
Серия одномерных анализов смешанной модели использовалась для определения групповых различий в последующих наблюдениях за ношением шлема.
изменение исходного уровня в ношении велосипедного шлема через 1 и 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Vernon A Barnes, PhD, Augusta University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 июня 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июня 2013 г.

Последняя проверка

1 июня 2013 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться