- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01629121
Профилактика черепно-мозговых травм у молодежи и подростков
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30912
- Georgia Regents University, Children's Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Стационарные больные в Детском медицинском центре;
- Прогнозируемая продолжительность пребывания > 24 часов;
- Психически и физически готовы к завершению образовательной программы;
- История регулярной (> 1 раза в неделю) езды на велосипеде;
- Все расовые/этнические группы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: вмешательство в образование
Вмешательство информировало о преимуществах использования велосипедных шлемов и безопасности и было разработано с учетом возраста и уровня образования участника исследования.
|
Образовательная программа по предотвращению черепно-мозговых травм включала сценарии конкретных случаев, а также информацию о преимуществах использования велосипедных шлемов. Вмешательство было разработано с учетом возраста и уровня образования участника исследования и его или ее родителей. Образовательные материалы были выбраны таким образом, чтобы обеспечить использование пяти органов чувств для повышения качества обучения. Вмешательство проходило в уединении больничной палаты. Исследование было разработано таким образом, чтобы не нарушать больничный стандарт лечения. Был продемонстрирован правильный способ надевания велосипедного шлема. |
|
Без вмешательства: контроль
Контрольной группе были выданы печатные материалы, а каждому участнику — по шлему.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
отчет родителей об использовании велосипедного шлема
Временное ограничение: изменение исходного уровня в ношении велосипедного шлема через 1 и 3 месяца
|
Серия одномерных анализов смешанной модели использовалась для определения групповых различий в последующих наблюдениях за ношением шлема.
|
изменение исходного уровня в ношении велосипедного шлема через 1 и 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Vernon A Barnes, PhD, Augusta University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Barnes VA, Maria B, Caldwell AL, Hopkins I, Nguyen K, Shenbagarajan VP: Prevention of traumatic brain injury in youth and adolescents. Ann Behav Med 2012; 43(Supplement 1): s198.
- Barnes VA, Maria BL, Caldwell AL, Hopkins I. Prevention of Traumatic Brain Injury in Youth and Adolescents. J Child Neurol. 2013 Nov;28(11):1412-1417. doi: 10.1177/0883073812464272. Epub 2012 Nov 8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GHSF11085
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .