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Prevenzione della lesione cerebrale traumatica nei giovani e negli adolescenti

19 giugno 2013 aggiornato da: Vernon Barnes, Augusta University
L'ipotesi era che l'attuazione di un programma di prevenzione delle lesioni cerebrali Safe Kids East Central rivolto ai bambini e agli operatori sanitari ammessi al Centro medico pediatrico della Georgia Health Sciences University fosse fattibile e che gli effetti del trattamento a breve termine dell'educazione alla prevenzione degli infortuni sul bambino o sull'adolescente e sul il caregiver aumenterà l'uso del casco da bicicletta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo generale di questo progetto è ridurre le lesioni cerebrali traumatiche nei bambini e negli adolescenti promuovendo l'uso del casco da bicicletta attraverso un programma educativo ospedaliero. Il programma educativo sulla prevenzione degli infortuni Safe Kids East Central è stato personalizzato per i soggetti ospedalizzati e i loro caregiver. Gli investigatori hanno ipotizzato che questo programma aumenterebbe l'uso del casco da bicicletta.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30912
        • Georgia Regents University, Children's Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Degenti ricoverati presso il Children's Medical Center;
  • Durata prevista del soggiorno >24 ore;
  • Mentalmente e fisicamente idoneo a completare il programma educativo;
  • Anamnesi di utilizzo regolare (>1 volta a settimana) della bicicletta;
  • Tutti i gruppi razziali/etnici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: intervento educativo
L'intervento ha fornito informazioni sui vantaggi dell'uso e della sicurezza del casco da bicicletta ed è stato progettato per essere sensibile all'età e al livello di istruzione del partecipante allo studio.
Comportamentale: intervento educativo

L'intervento educativo sulla prevenzione delle lesioni cerebrali includeva scenari di casi e informazioni sui vantaggi dell'uso del casco da bicicletta. L'intervento è stato progettato per essere sensibile all'età e al livello di istruzione del partecipante allo studio e dei suoi genitori. I materiali didattici sono stati scelti per fornire l'uso dei cinque sensi per migliorare l'esperienza di apprendimento. L'intervento ha avuto luogo nella privacy della stanza d'ospedale del paziente. Lo studio è stato progettato in modo da non interferire con lo standard di cura ospedaliero.

È stato dimostrato il modo corretto di indossare il casco da bicicletta.
Nessun intervento: controllo
I materiali stampati sono stati consegnati al gruppo di controllo, insieme a un casco per ogni partecipante.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
rapporto dei genitori sull'uso del casco da bicicletta
Lasso di tempo: cambiamento per la linea di base nell'uso del casco da bicicletta a 1 e 3 mesi
Una serie di analisi univariate di modelli misti è stata utilizzata per determinare le differenze di gruppo tra i follow-up sull'uso del casco.
cambiamento per la linea di base nell'uso del casco da bicicletta a 1 e 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Augusta University

Investigatori

  • Investigatore principale: Vernon A Barnes, PhD, Augusta University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

27 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GHSF11085

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Obiettivo dello studio: conformità all'uso del casco da bicicletta

Prove cliniche su intervento educativo

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