Prevención de la Lesión Cerebral Traumática en Jóvenes y Adolescentes
19 de junio de 2013 actualizado por: Vernon Barnes, Augusta University
La hipótesis fue que la implementación de un programa de prevención de lesiones cerebrales Safe Kids East Central dirigido a niños y cuidadores admitidos en el Centro Médico Infantil de la Universidad de Ciencias de la Salud de Georgia es factible y que los efectos del tratamiento a corto plazo de la educación para la prevención de lesiones en el niño o adolescente y el el cuidador aumentará el uso del casco de bicicleta.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo general de este proyecto es reducir las lesiones cerebrales traumáticas en niños y adolescentes mediante la promoción del uso de cascos para ciclistas a través de un programa educativo para pacientes hospitalizados.
El programa educativo de prevención de lesiones Safe Kids East Central fue personalizado para sujetos hospitalizados y sus cuidadores.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que este programa aumentaría el uso de cascos para ciclistas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Georgia
-
Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
- Georgia Regents University, Children's Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hospitalizados en el Centro Médico Infantil;
- Duración prevista de la estancia >24 horas;
- Apto mental y físicamente para completar el programa educativo;
- Historial de andar en bicicleta regularmente (>1 vez por semana);
- Todos los grupos raciales/étnicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: intervención educativa
La intervención brindó educación sobre los beneficios del uso del casco de bicicleta y la seguridad y fue diseñada para ser sensible a la edad y el nivel educativo del participante del estudio.
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La intervención de educación para la prevención de lesiones cerebrales incluyó escenarios de casos, así como educación sobre los beneficios del uso del casco de bicicleta. La intervención fue diseñada para ser sensible a la edad y el nivel educativo del participante del estudio y sus padres. Los materiales educativos fueron elegidos para proporcionar el uso de los cinco sentidos para mejorar la experiencia de aprendizaje. La intervención tuvo lugar en la intimidad de la habitación del hospital del paciente. El estudio fue diseñado para no interferir con el estándar de atención del hospital. Se demostró la forma correcta de calzar el casco de bicicleta. |
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Sin intervención: control
Se entregaron materiales impresos al grupo de control, junto con un casco para cada participante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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informe de los padres sobre el uso del casco de bicicleta
Periodo de tiempo: cambio para la línea de base en el uso de casco de bicicleta a 1 y 3 meses
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Se utilizó una serie de análisis univariados de modelos mixtos para determinar las diferencias de grupo en los seguimientos sobre el uso del casco.
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cambio para la línea de base en el uso de casco de bicicleta a 1 y 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vernon A Barnes, PhD, Augusta University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Barnes VA, Maria B, Caldwell AL, Hopkins I, Nguyen K, Shenbagarajan VP: Prevention of traumatic brain injury in youth and adolescents. Ann Behav Med 2012; 43(Supplement 1): s198.
- Barnes VA, Maria BL, Caldwell AL, Hopkins I. Prevention of Traumatic Brain Injury in Youth and Adolescents. J Child Neurol. 2013 Nov;28(11):1412-1417. doi: 10.1177/0883073812464272. Epub 2012 Nov 8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de junio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2013
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GHSF11085
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