Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af traumatisk hjerneskade hos unge og unge

19. juni 2013 opdateret af: Vernon Barnes, Augusta University
Hypotesen var, at implementeringen af ​​et Safe Kids East Central-program til forebyggelse af hjerneskade rettet mod børn og omsorgspersoner indlagt på Georgia Health Sciences University Children's Medical Center er mulig, og at kortsigtede behandlingseffekter af skadesforebyggende undervisning på barnet eller den unge og omsorgsperson vil øge brugen af ​​cykelhjelm.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede mål med dette projekt er at reducere traumatisk hjerneskade hos børn og unge ved at fremme brugen af ​​cykelhjelm via et indlagt uddannelsesprogram. Safe Kids East Central uddannelsesforebyggende skadesforebyggende program blev skræddersyet til indlagte forsøgspersoner og deres pårørende. Efterforskerne antog, at dette program ville øge brugen af ​​cykelhjelme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
        • Georgia Regents University, Children's Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagte indlagte patienter i Børnemedicinsk Center;
  • Forventet opholdstid >24 timer;
  • Mentalt og fysisk egnet til at gennemføre uddannelsesprogrammet;
  • Historik om regelmæssig (>1x om ugen) cykelkørsel;
  • Alle race/etniske grupper.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: uddannelsesintervention
Interventionen gav undervisning om fordelene ved brug af cykelhjelm og sikkerhed og var designet til at være følsom over for undersøgelsesdeltagerens alder og uddannelsesniveau.
Adfærdsmæssigt: uddannelsesintervention

Uddannelsesinterventionen til forebyggelse af hjerneskade omfattede case-scenarier samt undervisning om fordelene ved brug af cykelhjelm. Interventionen var designet til at være følsom over for alder og uddannelsesniveau for undersøgelsesdeltageren og hans eller hendes forældre. Undervisningsmaterialer blev valgt til at give brug af de fem sanser til at forbedre læringsoplevelsen. Indgrebet fandt sted i privatlivets fred på patientens hospitalsstue. Undersøgelsen var designet til ikke at forstyrre hospitalets standard for pleje.

Den korrekte måde at montere cykelhjelmen på blev demonstreret.
Ingen indgriben: styring
Trykt materiale blev givet til kontrolgruppen sammen med en hjelm til hver deltager.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forældrerapport om brug af cykelhjelm
Tidsramme: ændring for baseline i cykelhjelm iført ved 1 og 3 måneder
En række univariate analyser af blandede modeller blev brugt til at bestemme gruppeforskelle på tværs af opfølgningerne på hjelmbrug.
ændring for baseline i cykelhjelm iført ved 1 og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Augusta University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vernon A Barnes, PhD, Augusta University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2012

Først opslået (Skøn)

27. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GHSF11085

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Undersøgelsesfokus: Overholdelse af cykelhjelm

  • Royal Cornwall Hospitals Trust
    Afsluttet
    Mhlda Nursing Associates Focus Group
    Focus Group Study of UK Nursing and Midwifery Council Registrant Nursing Associates, der arbejder inden for mental sundhed, indlæringsvanskeligheder og autisme -tjenester
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med uddannelsesintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner