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Prävention traumatischer Hirnverletzungen bei Jugendlichen und Heranwachsenden

19. Juni 2013 aktualisiert von: Vernon Barnes, Augusta University
Die Hypothese war, dass die Implementierung eines Safe Kids East Central-Programms zur Prävention von Hirnverletzungen, das sich an Kinder und Betreuer richtet, die am Georgia Health Sciences University Children's Medical Center aufgenommen wurden, machbar ist und dass kurzfristige Behandlungseffekte der Aufklärung über Verletzungsprävention auf das Kind oder den Jugendlichen und die Kinder und Jugendlichen wirken Betreuer erhöhen die Verwendung von Fahrradhelmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das übergeordnete Ziel dieses Projekts besteht darin, traumatische Hirnverletzungen bei Kindern und Jugendlichen durch die Förderung des Fahrradhelmgebrauchs durch ein stationäres Aufklärungsprogramm zu reduzieren. Das Schulungsprogramm zur Verletzungsprävention von Safe Kids East Central wurde auf Krankenhauspatienten und deren Betreuer zugeschnitten. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass dieses Programm die Verwendung von Fahrradhelmen erhöhen würde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912
        • Georgia Regents University, Children's Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stationäre stationäre Patienten im Kinderkrankenhaus;
  • Voraussichtliche Aufenthaltsdauer >24 Stunden;
  • Geistig und körperlich fit für den Abschluss des Bildungsprogramms;
  • Regelmäßiges Radfahren (>1x pro Woche) in der Vergangenheit;
  • Alle rassischen/ethnischen Gruppen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bildungsintervention
Die Intervention vermittelte Aufklärung über die Vorteile und die Sicherheit des Fahrradhelmgebrauchs und wurde so konzipiert, dass sie auf das Alter und den Bildungsstand des Studienteilnehmers Rücksicht nimmt.
Verhalten: Bildungsintervention

Die Aufklärungsmaßnahme zur Prävention von Hirnverletzungen umfasste Fallszenarien sowie Aufklärung über die Vorteile der Verwendung eines Fahrradhelms. Die Intervention wurde so konzipiert, dass sie auf das Alter und den Bildungsstand des Studienteilnehmers und seiner Eltern Rücksicht nimmt. Die Lehrmaterialien wurden ausgewählt, um die Nutzung der fünf Sinne zu ermöglichen und so das Lernerlebnis zu verbessern. Der Eingriff fand in der Privatsphäre des Krankenzimmers des Patienten statt. Die Studie wurde so konzipiert, dass sie den Pflegestandard des Krankenhauses nicht beeinträchtigt.

Es wurde die richtige Montage des Fahrradhelms demonstriert.
Kein Eingriff: Kontrolle
Der Kontrollgruppe wurden gedruckte Materialien sowie ein Helm für jeden Teilnehmer ausgehändigt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elternbericht über die Verwendung von Fahrradhelmen
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert beim Tragen von Fahrradhelmen nach 1 und 3 Monaten
Eine Reihe univariater Analysen mit gemischten Modellen wurde verwendet, um Gruppenunterschiede zwischen den Nachuntersuchungen zum Tragen von Helmen zu bestimmen.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert beim Tragen von Fahrradhelmen nach 1 und 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Augusta University

Ermittler

  • Hauptermittler: Vernon A Barnes, PhD, Augusta University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Juni 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GHSF11085

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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