小児軟性気管支鏡検査における鼻閉鎖と腹部圧迫 (NPO-NC-AC)
小児軟性気管支鏡検査における鼻閉および腹部圧迫を伴う鼻咽頭酸素療法
調査の概要
詳細な説明
目的：軟性気管支鏡検査（FB）中の幼児における新しい心肺蘇生法（CPR）技術、鼻を閉じて腹部を圧迫する鼻咽頭酸素化（NPO-NC-AC）の有効性を評価する。
方法: 体重 (BW) <5.0 kg で、鼻診断または介入 FB (dFB、iFB) を受けている乳児が登録されました。 NPO (0.5 L/kg/min) のもとで、乳児の心拍数 (HR) <80 拍/分または酸素飽和度 (SpO2) <85% が 10 秒以上続いた場合、レスキュー NC-AC が開始されました。 それは、(1) NPO フローを 0.5 ～ 1.0 に増加することによって実行されました。 L/kg/分; (2) 吸気のための NC 1 秒。 (3) 鼻孔を同時に解放し、呼気を AC 1 秒間行う。 HR、SpO2、血圧 (BP) が正常に戻るまで、ステップ (2) と (3) を 30 サイクル/分の速度で繰り返します。 心肺パラメータを監視し、分析した。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Taipei、台湾、11217
- Taipei-Veterans General Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 体重 (BW) が 5.0 kg 未満。
- 鼻からアプローチする柔軟な気管支鏡検査を受けています。
除外基準:
- 鼻からアプローチする柔軟な気管支鏡検査はできません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：結果
心肺パラメータは、ベースライン、NC-AC の直前および毎分、FB セッションの終了時に測定および記録されました。 すでに動脈ラインを持っている乳児では、研究のために動脈血ガス（ABG）分析が行われました。 データは平均±SDとして表されました。 ベースラインおよびさまざまな段階から得られた結果。 値は、p < 0.05 の場合にのみ統計的に有意であるとみなされました。 技術の失敗は、実験的 CPR 技術の 2 分以内に、低酸素症のバイタルサインが許容レベル (HR>100 心拍/分、SpO2>90%、平均血圧>50 mmHg) に戻らなかったことと定義されました。 その後、バッグマスク換気、気管挿管、アンビューバッグ換気、さらには胸骨圧迫を含む従来の CPR 手順が置き換えられました。 |
乳児の体重（BW）
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数 (心拍数/分)
時間枠：参加者は処置後 2 日間、心電図による継続的なモニタリングを行います。
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この FB 手順中およびその後、バイタルサインが継続的に監視されます。
心拍数 (HR) が 80 ビート/分未満 (心電図モニターの連続波および数値形式で測定) が 10 秒以上続く場合。
リズミカルなNC-ACで即座に救出。
心拍数が 2 分以内に許容レベル (>80 拍/分) に達しなかった場合は、バッグマスク換気、ET 挿管、アンビューバッグ換気、さらには胸骨圧迫を含む従来の CPR 手順が代わりに使用されました。
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参加者は処置後 2 日間、心電図による継続的なモニタリングを行います。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パルスオキシメトリーによる酸素飽和度
時間枠：参加者は処置後 2 日間、パルスオキシメーターで継続的にモニタリングします。
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FB 処置中、バイタルサインは継続的に監視されます。
パルスオキシメーターによる酸素飽和度が 85% 未満 (または、すでにチアノーゼ状態にある乳児では元のベースラインより 10% 以上低い) が 10 秒以上続く場合。
リズミカルなNC-ACで即座に救出。
酸素飽和度が 2 分以内に許容レベル (>85%) に達しなかった場合は、バッグマスク換気、ET 挿管、アンビューバッグ換気、さらには胸骨圧迫を含む従来の CPR 手順が代わりに使用されました。
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参加者は処置後 2 日間、パルスオキシメーターで継続的にモニタリングします。
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平均血圧 (mmHg)
時間枠：参加者は処置後 2 日間血圧計で継続的にモニタリングします。
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FB 処置中および処置後は、バイタルサインが継続的に監視されます。
平均血圧が50mmHg未満（それぞれ5分ごとおよび1時間ごとに連続非観血式血圧計で測定）かつ1時間以上続いた場合。
リズミカルなNC-ACで即座に救出。
平均血圧が 10 分以内に許容レベル (>50mmHg) に達しなかった場合は、バッグマスク換気、ET 挿管、アンビューバッグ換気、さらには胸骨圧迫を含む従来の CPR 手順が代わりに使用されました。
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参加者は処置後 2 日間血圧計で継続的にモニタリングします。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Wen-Jue Soong, MD、Department of Pediatrics; Taipei-Veteran General Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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