Chiusura del naso e compressione dell'addome nella broncoscopia flessibile pediatrica (NPO-NC-AC)
Ossigeno nasofaringeo con compressione del naso e dell'addome nella broncoscopia flessibile pediatrica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI: Valutare l'efficacia di una nuova tecnica di rianimazione cardiopolmonare (RCP) - ossigenazione nasofaringea con compressione del naso e dell'addome (NPO-NC-AC) - nei bambini piccoli durante la broncoscopia flessibile (FB).
METODI: Sono stati arruolati neonati con peso corporeo (PC) <5,0 kg e sottoposti a diagnostica nasale o FB interventistica (dFB, iFB). Sotto NPO (0,5 L/kg/min), quando la frequenza cardiaca del neonato (HR) <80 battiti/min o la saturazione dell'ossigeno (SpO2) <85% per più di 10 secondi, è stata avviata la NC-AC di salvataggio. È stato eseguito (1) aumentando il flusso NPO a 0,5-1,0 L/kg/minuto; (2) NC 1 secondo per inspirazione; e (3) CA 1 secondo per l'espirazione con le narici simultaneamente rilasciate. Ripetere i passaggi (2) e (3) a una frequenza di 30 cicli/min finché HR, SpO2 e pressione sanguigna (BP) non sono tornati alla normalità. I parametri cardiopolmonari sono stati monitorati e analizzati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 11217
- Taipei-Veterans General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- peso corporeo (PC) inferiore a 5,0 kg;
- ricevere broncoscopia flessibile con approccio nasale.
Criteri di esclusione:
- non è possibile l'approccio nasale alla broncoscopia flessibile.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: risultato
I parametri cardiopolmonari sono stati misurati e registrati al basale, appena prima e ogni minuto durante NC-AC e alla fine della sessione FB. Nei neonati che avevano già una linea arteriosa, sono state prese per studio le analisi dei gas del sangue arterioso (ABG). I dati sono stati rappresentati come media ± SD. I risultati ottenuti dalla linea di base e dalle diverse fasi. I valori sono stati considerati statisticamente significativi solo quando p <0,05. Il fallimento della tecnica è stato definito come: qualsiasi segno vitale di ipossia non è tornato ai livelli accettati (FC>100 battiti/min, SpO2>90%, PA media>50 mmHg) entro 2 minuti dalla tecnica sperimentale di RCP. Poi sono state sostituite le tradizionali procedure di rianimazione cardiopolmonare che prevedevano ventilazione con pallone-maschera, intubazione endotracheale, ventilazione con pallone Ambu o anche compressioni toraciche. |
Neonati con peso corporeo (PC)
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frequenza cardiaca (battiti/min)
Lasso di tempo: I partecipanti monitoreranno continuamente l'ECG per 2 giorni dopo la procedura.
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Durante e dopo questa procedura FB, i segni vitali vengono continuamente monitorati.
Quando la frequenza cardiaca (FC) <80 battiti/min (misurata dall'onda continua e dalla forma digitale del monitor ECG) e dura >10 secondi.
Subito salvato con ritmica NC-AC.
Se la frequenza cardiaca non raggiungeva un livello accettabile (>80 battiti/min) entro 2 minuti, venivano sostituite le tradizionali procedure di RCP che prevedevano ventilazione pallone-maschera, intubazione ET, ventilazione pallone Ambu o anche compressioni toraciche.
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I partecipanti monitoreranno continuamente l'ECG per 2 giorni dopo la procedura.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Saturazione dell'ossigeno mediante pulsossimetria
Lasso di tempo: I partecipanti monitoreranno continuamente tramite pulsossimetro per 2 giorni dopo la procedura.
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Durante la procedura FB, i segni vitali vengono continuamente monitorati.
Quando la saturazione di ossigeno <85% (o più del 10% al di sotto della linea di base originale in un bambino già cianotico) mediante pulsossimetro e dura >10 secondi.
Subito salvato con ritmica NC-AC.
Se la saturazione di ossigeno non raggiungeva il suo livello accettabile (>85%) entro 2 minuti, venivano sostituite le tradizionali procedure di RCP che prevedevano ventilazione pallone-maschera, intubazione ET, ventilazione pallone Ambu o anche compressioni toraciche.
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I partecipanti monitoreranno continuamente tramite pulsossimetro per 2 giorni dopo la procedura.
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Pressione sanguigna media (mmHg)
Lasso di tempo: I partecipanti monitoreranno continuamente lo sfigmomanometro per 2 giorni dopo la procedura.
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Durante e dopo la procedura FB, i segni vitali vengono continuamente monitorati.
Quando la pressione arteriosa media è <50 mmHg (misurata mediante sfigmomanometro continuo non invasivo ogni 5 minuti e un'ora, rispettivamente) e dura più di un'ora.
Subito salvato con ritmica NC-AC.
Se la pressione arteriosa media non raggiungeva un livello accettabile (>50 mmHg) entro 10 minuti, venivano sostituite le tradizionali procedure di RCP che comportavano ventilazione con pallone-maschera, intubazione ET, ventilazione con pallone Ambu o anche compressioni toraciche.
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I partecipanti monitoreranno continuamente lo sfigmomanometro per 2 giorni dopo la procedura.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Wen-Jue Soong, MD, Department of Pediatrics; Taipei-Veteran General Hospital
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VGH-94-269C
- NPO-NC-AC in Ped. FB (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: VGH-94-269C)
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