Fermeture nasale et compression abdominale dans la bronchoscopie flexible pédiatrique (NPO-NC-AC)
Oxygène nasopharyngé avec fermeture du nez et compression de l'abdomen dans la bronchoscopie flexible pédiatrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS: Évaluer l'efficacité d'une nouvelle technique de réanimation cardiopulmonaire (RCP) - l'oxygénation nasopharyngée avec fermeture nasale et compression abdominale (NPO-NC-AC) - chez les petits nourrissons au cours d'une bronchoscopie flexible (FB).
MÉTHODES: Les nourrissons ayant un poids corporel (BW) <5,0 kg et recevant un diagnostic nasal ou un FB interventionnel (dFB, iFB) ont été inscrits. Sous NPO (0,5 L/kg/min), lorsque la fréquence cardiaque (FC) du nourrisson < 80 battements/min ou la saturation en oxygène (SpO2) < 85 % pendant plus de 10 secondes, la NC-AC de secours a été lancée. Elle a été réalisée en (1) augmentant le débit de NPO à 0,5-1,0 L/kg/min ; (2) NC 1 seconde pour l'inspiration ; et (3) AC 1 seconde pour l'expiration avec les narines libérées simultanément. Répétez les étapes (2) et (3) à un rythme de 30 cycles/min jusqu'à ce que la fréquence cardiaque, la SpO2 et la pression artérielle (TA) reviennent à la normale. Les paramètres cardiopulmonaires ont été surveillés et analysés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan, 11217
- Taipei-Veterans General Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- poids corporel (PC) inférieur à 5,0 kg ;
- recevant une bronchoscopie flexible par approche nasale.
Critère d'exclusion:
- ne peut pas approche nasale bronchoscopie flexible.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: résultat
Les paramètres cardio-pulmonaires ont été mesurés et enregistrés au départ, juste avant et à chaque minute pendant NC-AC, et à la fin de la session FB. Chez les nourrissons qui avaient déjà une ligne artérielle, des analyses des gaz du sang artériel (ABG) ont été prises pour étude. Les données ont été représentées sous forme de moyenne ± SD. Les résultats obtenus à partir de la ligne de base et des différentes étapes. Les valeurs ont été considérées comme statistiquement significatives uniquement lorsque p < 0,05. L'échec de la technique a été défini comme suit : aucun signe vital d'hypoxie n'est revenu aux niveaux acceptés (FC > 100 battements/min, SpO2 > 90 %, TA moyenne > 50 mmHg) dans les 2 minutes suivant la technique de RCP expérimentale. Ensuite, les procédures de RCP traditionnelles impliquant la ventilation par masque de sac, l'intubation endotrachéale, la ventilation par sac Ambu ou même les compressions thoraciques ont été remplacées. |
Nourrissons avec poids corporel (BW)
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fréquence cardiaque (battement/min)
Délai: Les participants seront continuellement surveillés par ECG pendant 2 jours après la procédure.
|
Pendant et après cette procédure FB, les signes vitaux sont continuellement surveillés.
Lorsque la fréquence cardiaque (FC) <80 battements/min (mesurée par onde continue et forme numérique du moniteur ECG) et dure > 10 secondes.
Immédiatement sauvé avec NC-AC rythmique.
Si la fréquence cardiaque n'atteignait pas son niveau acceptable (> 80 battements/min) en 2 minutes, les procédures de RCP traditionnelles impliquant une ventilation par masque-ballon, une intubation ET, une ventilation par ballon Ambu ou même des compressions thoraciques étaient remplacées.
|
Les participants seront continuellement surveillés par ECG pendant 2 jours après la procédure.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Saturation en oxygène par oxymétrie de pouls
Délai: Les participants surveilleront en permanence par oxymètre de pouls pendant 2 jours après la procédure.
|
Pendant la procédure FB, les signes vitaux sont surveillés en permanence.
Lorsque la saturation en oxygène <85 % (ou plus de 10 % en dessous de la ligne de base d'origine chez un nourrisson déjà cyanotique) par oxymètre de pouls et d'une durée > 10 secondes.
Immédiatement sauvé avec NC-AC rythmique.
Si la saturation en oxygène n'atteignait pas son niveau acceptable (> 85 %) dans les 2 minutes, les procédures de RCR traditionnelles impliquant une ventilation par masque-ballon, une intubation ET, une ventilation par ballon Ambu ou même des compressions thoraciques étaient remplacées.
|
Les participants surveilleront en permanence par oxymètre de pouls pendant 2 jours après la procédure.
|
|
Pression artérielle moyenne (mmHg)
Délai: Les participants seront continuellement surveillés par sphygmomanomètre pendant 2 jours après la procédure.
|
Pendant et après la procédure FB, les signes vitaux sont surveillés en permanence.
Lorsque la pression artérielle moyenne < 50 mm Hg (mesurée par un sphygmomanomètre continu non invasif toutes les 5 minutes et une heure, respectivement) et pendant plus d'une heure.
Immédiatement sauvé avec NC-AC rythmique.
Si la TA moyenne n'atteignait pas son niveau acceptable (> 50 mmHg) en 10 minutes, les procédures de RCP traditionnelles impliquant une ventilation au masque-ballon, une intubation ET, une ventilation par ballon Ambu ou même des compressions thoraciques étaient remplacées.
|
Les participants seront continuellement surveillés par sphygmomanomètre pendant 2 jours après la procédure.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wen-Jue Soong, MD, Department of Pediatrics; Taipei-Veteran General Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VGH-94-269C
- NPO-NC-AC in Ped. FB (Autre subvention/numéro de financement: VGH-94-269C)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .