Orrzárás és haskompresszió a gyermekgyógyászati rugalmas bronchoszkópiában (NPO-NC-AC)
Orrgarat oxigén orrzárással és haskompresszióval gyermekgyógyászati flexibilis bronchoszkópiában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK: Egy új kardiopulmonális újraélesztési (CPR) technika – nasopharyngealis oxigenizáció orrzárással és haskompresszióval (NPO-NC-AC) – hatékonyságának értékelése kis csecsemőknél rugalmas bronchoszkópia (FB) során.
MÓDSZEREK: 5,0 kg-nál kisebb testtömegű csecsemőket vontunk be, akik orrdiagnosztikai vagy intervenciós FB-t (dFB, iFB) kaptak. NPO alatt (0,5 l/kg/perc), amikor a csecsemő pulzusa (HR) <80 ütés/perc vagy oxigénszaturációja (SpO2) <85% több mint 10 másodpercig, mentő NC-AC indult. Ezt úgy végeztük, hogy (1) az NPO áramlást 0,5-1,0 értékre növeljük L/kg/perc; (2) NC 1 másodperc a belégzéshez; és (3) AC 1 másodperc a kilégzéshez egyidejűleg elengedett orrlyukakkal. Ismételje meg a (2) és (3) lépést 30 ciklus/perc sebességgel, amíg a pulzusszám, az SpO2 és a vérnyomás (BP) vissza nem tér a normál értékre. A kardiopulmonális paramétereket monitoroztuk és elemeztük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 11217
- Taipei-Veterans General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- testtömeg (BW) kevesebb, mint 5,0 kg;
- nazális megközelítésű flexibilis bronchoscopia.
Kizárási kritériumok:
- nem nazális megközelíthető rugalmas bronchoscopia.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: eredmény
A kardiopulmonális paramétereket mértük és rögzítettük a kiinduláskor, közvetlenül az NC-AC alatt és minden percben, valamint az FB ülés végén. Azoknál a csecsemőknél, akiknek már volt artériás vezetéke, artériás vérgáz (ABG) elemzést végeztek tanulmányozás céljából. Az adatokat átlag ± SD formában adtuk meg. Az alapvonalból és a különböző szakaszokból kapott eredmények. Az értékeket csak akkor tekintettük statisztikailag szignifikánsnak, ha p < 0,05. A technika kudarca a következőképpen alakult: a hipoxia életjelei nem tértek vissza az elfogadott szintre (HR>100 ütés/perc, SpO2>90%, átlagos vérnyomás>50 Hgmm) a kísérleti CPR technika után 2 percen belül. Ezt követően a hagyományos CPR-eljárásokat, amelyek magukban foglalták a táska-maszkos lélegeztetést, az endotracheális intubációt, az Ambu zsákos lélegeztetést vagy akár a mellkaskompressziót is felváltották. |
Testtömegű csecsemők (BW)
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pulzusszám (ütés/perc)
Időkeret: A résztvevőket az eljárás után 2 napig folyamatosan EKG-val ellenőrizni fogják.
|
Ezen FB-eljárás alatt és után az életjeleket folyamatosan figyelik.
Ha a pulzusszám (HR) <80 ütés/perc (az EKG-monitor folytonos hullámával és számjegyével mérve) és több mint 10 másodpercig tart.
Azonnal megmentette a ritmikus NC-AC.
Ha a pulzusszám 2 percen belül nem érte el az elfogadható szintet (>80 ütés/perc), akkor a hagyományos CPR-eljárásokat zsák-maszkos lélegeztetéssel, ET intubációval, Ambu táska lélegeztetéssel vagy akár mellkaskompresszióval helyettesítették.
|
A résztvevőket az eljárás után 2 napig folyamatosan EKG-val ellenőrizni fogják.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oxigéntelítés pulzoximetriával
Időkeret: A résztvevők az eljárást követő 2 napon keresztül folyamatosan pulzoximéterrel figyelnek.
|
Az FB eljárás során az életjeleket folyamatosan figyelik.
Ha az oxigéntelítettség <85% (vagy több mint 10%-kal az eredeti alapvonal alatti már cianotikus csecsemőnél) pulzoximéterrel és több mint 10 másodpercig tart.
Azonnal megmentette a ritmikus NC-AC.
Ha az oxigénszaturáció 2 percen belül nem érte el az elfogadható szintet (>85%), akkor a hagyományos CPR-eljárásokat zsák-maszkos lélegeztetéssel, ET intubációval, Ambu zsákos lélegeztetéssel vagy akár mellkaskompresszióval helyettesítették.
|
A résztvevők az eljárást követő 2 napon keresztül folyamatosan pulzoximéterrel figyelnek.
|
|
Átlagos vérnyomás (Hgmm)
Időkeret: A résztvevők az eljárást követő 2 napon keresztül folyamatosan vérnyomásmérővel monitorozzák.
|
Az FB eljárás alatt és után az életjeleket folyamatosan figyelik.
Ha az átlagos vérnyomás <50 Hgmm (folyamatos non-invazív vérnyomásmérővel 5 percenként, illetve óránként mérve) és egy óránál tovább tart.
Azonnal megmentette a ritmikus NC-AC.
Ha az átlagos vérnyomás 10 percen belül nem érte el az elfogadható szintet (>50 Hgmm), akkor a hagyományos CPR-eljárásokat zsák-maszkos lélegeztetéssel, ET intubációval, Ambu zsákos lélegeztetéssel vagy akár mellkaskompresszióval helyettesítették.
|
A résztvevők az eljárást követő 2 napon keresztül folyamatosan vérnyomásmérővel monitorozzák.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wen-Jue Soong, MD, Department of Pediatrics; Taipei-Veteran General Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VGH-94-269C
- NPO-NC-AC in Ped. FB (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: VGH-94-269C)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .