Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nenän sulkeminen ja vatsan puristus lasten joustavassa bronkoskopiassa (NPO-NC-AC)

sunnuntai 24. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Cho-yu Chan, MD

Nenänielun happi, nenän sulkeminen ja vatsan puristus lasten joustavassa bronkoskopiassa

Nenänielun happea (NPO) ja nenäsulkutekniikkaa (NC) ja vatsan puristustekniikkaa (AC) voidaan käyttää tukehtuneiden imeväisten tukemiseen tai pelastamiseen joustavan bronkoskopian aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: Arvioida uuden sydän- ja keuhkoelvytystekniikan (nenänielun hapetus nenäsulku- ja vatsakompressiolla (NPO-NC-AC) - tehokkuutta pienillä vauvoilla joustavan bronkoskopian (FB) aikana.

MENETELMÄT: Mukaan otettiin vauvat, joiden paino (BW) oli < 5,0 kg ja jotka saivat nenän diagnostista tai interventiohoitoa (dFB, iFB). NPO:ssa (0,5 l/kg/min), kun lapsen syke (HR) <80 lyöntiä/min tai happisaturaatio (SpO2) <85 % yli 10 sekuntia, käynnistettiin pelastus-NC-AC. Se suoritettiin (1) lisäämällä NPO-virtaus arvoon 0,5-1,0 L/kg/min; (2) NC 1 sekunti sisäänhengitykselle; ja (3) AC 1 sekunti uloshengitystä varten, kun sieraimet vapautetaan samanaikaisesti. Toista vaiheet (2) ja (3) nopeudella 30 sykliä/min, kunnes HR, SpO2 ja verenpaine (BP) palautuvat normaaliksi. Kardiopulmonaalisia parametreja seurattiin ja analysoitiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

156

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei-Veterans General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ruumiinpaino (BW) alle 5,0 kg;
  • saavat nenälähestymistavan joustavaa bronkoskopiaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • ei voi lähestyä nenän joustavaa bronkoskopiaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: tulokset

Kardiopulmonaaliset parametrit mitattiin ja tallennettiin lähtötasolla, juuri ennen ja joka minuutti NC-AC:n aikana sekä FB-istunnon lopussa. Vauvoilla, joilla oli jo valtimolinja, otettiin valtimoverikaasuanalyysit (ABG) tutkimukseen. Tiedot esitettiin keskiarvona ± SD. Tulokset saatiin lähtötilanteesta ja eri vaiheista. Arvoja pidettiin tilastollisesti merkitsevänä vain, kun p < 0,05.

Tekniikan epäonnistuminen määriteltiin seuraavasti: mitkään elintärkeät hypoksian merkit eivät palanneet hyväksytyille tasoille (HR > 100 lyöntiä/min, SpO2 > 90 %, keskipaine > 50 mmHg) 2 minuutin sisällä kokeellisesta elvytystekniikasta. Sitten korvattiin perinteiset elvytystoimenpiteet, joihin sisältyi pussi-naamioventilaatio, endotrakeaalinen intubaatio, Ambu-pussiventilaatio tai jopa rintakompressio.
Muut: NPO, jossa on nenäsulkeminen ja vatsan puristus
Lapset, joiden paino on (BW)
Muut nimet:
  • (1) Nenänielun happi
  • (2) Nenän sulkeminen ja vatsan puristus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syke (lyönti/min)
Aikaikkuna: Osallistujat seuraavat jatkuvasti EKG:tä 2 päivän ajan toimenpiteen jälkeen.
Tämän FB-toimenpiteen aikana ja sen jälkeen elintoimintoja seurataan jatkuvasti. Kun syke (HR) <80 lyöntiä/min (mitattuna EKG-monitorin jatkuvalla aallolla ja numeromuodolla) ja kestää >10 sekuntia. Välittömästi pelastettu rytmisellä NC-AC:lla. Jos syke ei saavuttanut hyväksyttävää tasoa (>80 lyöntiä/min) kahdessa minuutissa, korvattiin perinteiset elvytystoimenpiteet, joihin sisältyi pussi-naamioventilaatio, ET-intubaatio, Ambu-pussiventilaatio tai jopa rintakehän puristus.
Osallistujat seuraavat jatkuvasti EKG:tä 2 päivän ajan toimenpiteen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Happisaturaatio pulssioksimetrialla
Aikaikkuna: Osallistujat seuraavat jatkuvasti pulssioksimetriä 2 päivän ajan toimenpiteen jälkeen.
FB-toimenpiteen aikana elintoimintoja seurataan jatkuvasti. Kun happisaturaatio < 85 % (tai yli 10 % alle alkuperäisen lähtötason jo syanoottisessa lapsessa) pulssioksimetrillä ja kestää > 10 sekuntia. Välittömästi pelastettu rytmisellä NC-AC:lla. Jos happisaturaatio ei saavuttanut hyväksyttävää tasoa (> 85 %) 2 minuutin kuluessa, korvattiin perinteiset elvytystoimenpiteet, joihin sisältyi pussi-naamioventilaatio, ET-intubaatio, Ambu-pussiventilaatio tai jopa rintakompressio.
Osallistujat seuraavat jatkuvasti pulssioksimetriä 2 päivän ajan toimenpiteen jälkeen.
Keskimääräinen verenpaine (mmHg)
Aikaikkuna: Osallistujat seuraavat jatkuvasti sfygmomanometrillä 2 päivän ajan toimenpiteen jälkeen.
FB-toimenpiteen aikana ja sen jälkeen elintoimintoja seurataan jatkuvasti. Kun keskimääräinen verenpaine <50 mmHg (mitattuna jatkuvalla non-invasiivisella verenpainemittarilla 5 minuutin ja tunnin välein, vastaavasti) ja kestää yli tunnin. Välittömästi pelastettu rytmisellä NC-AC:lla. Jos keskimääräinen verenpaine ei saavuttanut hyväksyttävää tasoa (>50 mmHg) 10 minuutin kuluessa, korvattiin perinteiset elvytystoimenpiteet, joihin sisältyi pussi-naamioventilaatio, ET-intubaatio, Ambu-pussiventilaatio tai jopa rintakehän puristus.
Osallistujat seuraavat jatkuvasti sfygmomanometrillä 2 päivän ajan toimenpiteen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cho-yu Chan, MD

Tutkijat

  • Päätutkija: Wen-Jue Soong, MD, Department of Pediatrics; Taipei-Veteran General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 27. kesäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. kesäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VGH-94-269C
  • NPO-NC-AC in Ped. FB (Muu apuraha/rahoitusnumero: VGH-94-269C)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa