Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zamykanie nosa i uciskanie brzucha w elastycznej bronchoskopii dziecięcej (NPO-NC-AC)

24 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Cho-yu Chan, MD

Podawanie tlenu do jamy nosowo-gardłowej z zamknięciem nosa i uciskiem jamy brzusznej w elastycznej bronchoskopii u dzieci

Tlen nosowo-gardłowy (NPO) z techniką zamykania nosa (NC) i ucisku jamy brzusznej (AC) może być stosowany do podtrzymywania lub ratowania uduszonych niemowląt podczas elastycznej bronchoskopii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE: Ocena skuteczności nowej techniki resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR) - natlenianie nosogardzieli z zamknięciem nosa i uciskiem brzucha (NPO-NC-AC) - u małych niemowląt podczas elastycznej bronchoskopii (FB).

METODY: Do badania włączono niemowlęta o masie ciała (m.c.) <5,0 kg, otrzymujące donosowe diagnostyczne lub interwencyjne FB (dFB, iFB). Przy NPO (0,5 l/kg/min), gdy częstość akcji serca (HR) niemowlęcia <80 uderzeń/min lub wysycenie tlenem (SpO2) <85% przez ponad 10 sekund, rozpoczęto ratunkową NC-AC. Dokonano tego poprzez (1) zwiększenie przepływu NPO do 0,5-1,0 l/kg/min; (2) NC 1 sekunda dla wdechu; oraz (3) AC 1 sekunda na wydech z jednocześnie uwolnionymi nozdrzami. Powtarzaj czynności (2) i (3) z szybkością 30 cykli/min, aż HR, SpO2 i ciśnienie krwi (BP) powrócą do normy. Monitorowano i analizowano parametry sercowo-płucne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

156

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 11217
        • Taipei-Veterans General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 20 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • masa ciała (BW) poniżej 5,0 kg;
  • odbieranie podejścia nosowego giętka bronchoskopia.

Kryteria wyłączenia:

  • nie może podejść przez nos do elastycznej bronchoskopii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: wynik

Parametry sercowo-płucne mierzono i rejestrowano na początku badania, tuż przed i co minutę podczas NC-AC oraz na koniec sesji FB. U niemowląt, które miały już linię tętniczą, wykonano analizę gazometrii krwi tętniczej (ABG). Dane przedstawiono jako średnią ± SD. Wyniki uzyskane z linii podstawowej i różnych etapów. Wartości uznano za statystycznie istotne tylko wtedy, gdy p < 0,05.

Niepowodzenie techniki definiowano jako: jakiekolwiek parametry życiowe niedotlenienia nie powróciły do ​​akceptowalnych poziomów (HR>100 uderzeń/min, SpO2>90%, średnie BP>50 mmHg) w ciągu 2 minut od eksperymentalnej techniki RKO. Następnie zastąpiono tradycyjne procedury resuscytacji polegające na wentylacji workiem-maską, intubacji dotchawiczej, wentylacji workiem Ambu czy nawet uciśnięciami klatki piersiowej.
Inny: NPO z zamknięciem nosa i kompresją brzucha
Niemowlęta o masie ciała (m.c.)
Inne nazwy:
  • (1) Tlen nosowo-gardłowy
  • (2) Zamknięcie nosa i uciskanie brzucha

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno (uderzenia/min)
Ramy czasowe: Uczestnicy będą stale monitorować za pomocą EKG przez 2 dni po zabiegu.
Podczas i po tej procedurze FB parametry życiowe są stale monitorowane. Gdy tętno (HR) <80 uderzeń/min (mierzone za pomocą fali ciągłej i cyfry monitora EKG) i trwa >10 sekund. Natychmiast uratowany rytmicznym NC-AC. Jeśli tętno nie osiągnęło akceptowalnego poziomu (>80 uderzeń/min) w ciągu 2 minut, zastępowano tradycyjne procedury RKO obejmujące wentylację workiem-maską, intubację dotchawiczą, wentylację workiem Ambu lub nawet uciśnięcia klatki piersiowej.
Uczestnicy będą stale monitorować za pomocą EKG przez 2 dni po zabiegu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasycenie tlenem za pomocą pulsoksymetrii
Ramy czasowe: Uczestnicy będą stale monitorowani za pomocą pulsoksymetru przez 2 dni po zabiegu.
Podczas procedury FB parametry życiowe są stale monitorowane. Kiedy wysycenie tlenem <85% (lub więcej niż 10% poniżej pierwotnej linii podstawowej u niemowlęcia już z sinicą) za pomocą pulsoksymetru i trwające >10 sekund. Natychmiast uratowany rytmicznym NC-AC. Jeśli wysycenie tlenem nie osiągnęło akceptowalnego poziomu (>85%) w ciągu 2 minut, zastępowano tradycyjne procedury RKO obejmujące wentylację workiem-maską, intubację dotchawiczą, wentylację workiem Ambu lub nawet uciśnięcia klatki piersiowej.
Uczestnicy będą stale monitorowani za pomocą pulsoksymetru przez 2 dni po zabiegu.
Średnie ciśnienie krwi (mmHg)
Ramy czasowe: Uczestnicy będą stale monitorować sfigmomanometrem przez 2 dni po zabiegu.
W trakcie i po zabiegu FB parametry życiowe są stale monitorowane. Gdy średnie ciśnienie krwi <50 mmHg (mierzone ciągłym nieinwazyjnym sfigmomanometrem odpowiednio co 5 minut i co godzinę) i trwa dłużej niż godzinę. Natychmiast uratowany rytmicznym NC-AC. Jeśli średnie BP nie osiągnęło akceptowalnego poziomu (>50 mmHg) w ciągu 10 minut, zastępowano tradycyjne procedury CPR obejmujące wentylację workiem z maską, intubację dotchawiczą, wentylację workiem Ambu lub nawet uciśnięcia klatki piersiowej.
Uczestnicy będą stale monitorować sfigmomanometrem przez 2 dni po zabiegu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cho-yu Chan, MD

Śledczy

  • Główny śledczy: Wen-Jue Soong, MD, Department of Pediatrics; Taipei-Veteran General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VGH-94-269C
  • NPO-NC-AC in Ped. FB (Inny numer grantu/finansowania: VGH-94-269C)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bradykardia

  • SABAMED Medical Center Ltd.
    Rekrutacyjny
    Polski rejestr kardioneublacji i kardionuuromodulacji (POL-CA)
    Niedociśnienie ortostatyczne | Angina mikronaczyniowa | Arytmia komorowa | Angina naczynioskurczowa | Dysfunkcja autonomiczna | Zjawiska Raynauda | Choroby autonomiczne | Zespół Vasovagal VVS | Zespół zatoki szyjnej sercowo -świątecznej CSS | Objawowy zatok Bradycardia SB lub blok przedsionkowo -komorowy AV | Postawy... i inne warunki
    Polska

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj