Komprese nosu a břicha v dětské flexibilní bronchoskopii (NPO-NC-AC)
Nasofaryngeální kyslík s kompresí nosu a břicha v dětské flexibilní bronchoskopii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
CÍLE: Zhodnotit účinnost nové techniky kardiopulmonální resuscitace (KPR) – nasofaryngeální oxygenace s uzavřením nosu a kompresí břicha (NPO-NC-AC) – u malých kojenců během flexibilní bronchoskopie (FB).
METODY: Do studie byli zařazeni kojenci s tělesnou hmotností (BW) < 5,0 kg, kteří dostávali nazální diagnostickou nebo intervenční FB (dFB, iFB). Při NPO (0,5 l/kg/min), když srdeční frekvence (HR) dítěte <80 tepů/min nebo saturace kyslíkem (SpO2) < 85 % po dobu delší než 10 sekund, byla zahájena záchranná NC-AC. Bylo provedeno (1) zvýšeným průtokem NPO na 0,5-1,0 L/kg/min; (2) NC 1 sekunda pro inspiraci; a (3) AC 1 sekunda pro výdech se současně uvolněnými nosními dírkami. Opakujte kroky (2) a (3) rychlostí 30 cyklů/min, dokud se HR, SpO2 a krevní tlak (BP) nevrátí do normálu. Kardiopulmonální parametry byly monitorovány a analyzovány.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 11217
- Taipei-Veterans General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- tělesná hmotnost (BW) menší než 5,0 kg;
- přijímající nazální přístup flexibilní bronchoskopie.
Kritéria vyloučení:
- nemůže flexibilní bronchoskopii nazálním přístupem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: výsledek
Kardiopulmonální parametry byly měřeny a zaznamenávány na začátku, těsně před a každou minutu během NC-AC a na konci sezení FB. U kojenců, kteří již měli arteriální linii, byly ke studiu provedeny analýzy arteriálního krevního plynu (ABG). Data byla uvedena jako průměr ± SD. Výsledky získané ze základní linie a různých fází. Hodnoty byly považovány za statisticky významné pouze tehdy, když p < 0,05. Selhání techniky bylo definováno jako: žádné vitální známky hypoxie se nevrátily na přijatelnou úroveň (HR>100 tepů/min, SpO2>90 %, průměrný TK>50 mmHg) během 2 minut experimentální techniky KPR. Poté byly nahrazeny tradiční postupy KPR zahrnující ventilaci vakem s maskou, endotracheální intubaci, ventilaci vakem Ambu nebo dokonce komprese hrudníku. |
Kojenci s tělesnou hmotností (BW)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srdeční frekvence (tep/min)
Časové okno: Účastníci budou nepřetržitě monitorováni pomocí EKG po dobu 2 dnů po zákroku.
|
Během a po této proceduře FB jsou vitální funkce neustále monitorovány.
Když je srdeční frekvence (HR) < 80 tepů/min (měřeno spojitou vlnou a číslicovou formou EKG monitoru) a trvá > 10 sekund.
Okamžitě zachráněno rytmickým NC-AC.
Pokud srdeční frekvence nedosáhla přijatelné úrovně (>80 tepů/min) během 2 minut, byly nahrazeny tradiční postupy KPR zahrnující ventilaci vakem s maskou, ET intubaci, ventilaci vakem Ambu nebo dokonce komprese hrudníku.
|
Účastníci budou nepřetržitě monitorováni pomocí EKG po dobu 2 dnů po zákroku.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Saturace kyslíkem pulzní oxymetrií
Časové okno: Účastníci budou nepřetržitě monitorovat pulzním oxymetrem po dobu 2 dnů po zákroku.
|
Během FB procedury jsou vitální funkce neustále monitorovány.
Když je saturace kyslíkem < 85 % (nebo více než 10 % pod původní výchozí hodnotou u již cyanotického dítěte) pulzním oxymetrem a trvá > 10 sekund.
Okamžitě zachráněno rytmickým NC-AC.
Pokud saturace kyslíkem nedosáhla přijatelné úrovně (> 85 %) během 2 minut, byly nahrazeny tradiční postupy KPR zahrnující ventilaci vakem s maskou, ET intubaci, ventilaci vakem Ambu nebo dokonce komprese hrudníku.
|
Účastníci budou nepřetržitě monitorovat pulzním oxymetrem po dobu 2 dnů po zákroku.
|
|
Průměrný krevní tlak (mmHg)
Časové okno: Účastníci budou 2 dny po zákroku průběžně monitorovat tlakoměrem.
|
Během a po proceduře FB jsou vitální funkce nepřetržitě monitorovány.
Když je průměrný krevní tlak < 50 mmHg (měřeno kontinuálním neinvazivním tlakoměrem každých 5 minut, resp. jednu hodinu) a trvá déle než jednu hodinu.
Okamžitě zachráněno rytmickým NC-AC.
Pokud průměrný TK nedosáhl své přijatelné úrovně (>50 mmHg) během 10 minut, byly nahrazeny tradiční postupy KPR zahrnující ventilaci vakem s maskou, ET intubaci, ventilaci vakem Ambu nebo dokonce komprese hrudníku.
|
Účastníci budou 2 dny po zákroku průběžně monitorovat tlakoměrem.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wen-Jue Soong, MD, Department of Pediatrics; Taipei-Veteran General Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VGH-94-269C
- NPO-NC-AC in Ped. FB (Jiné číslo grantu/financování: VGH-94-269C)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .