Neus-dicht en buikcompressie bij pediatrische flexibele bronchoscopie (NPO-NC-AC)
Nasofaryngeale zuurstof met neus-dicht en buikcompressie bij pediatrische flexibele bronchoscopie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN: Het evalueren van de werkzaamheid van een nieuwe cardiopulmonale reanimatie (CPR) techniek - nasofaryngeale oxygenatie met neus-dicht en buik-compressie (NPO-NC-AC) - bij kleine baby's tijdens flexibele bronchoscopie (FB).
METHODEN: Baby's met een lichaamsgewicht (BW) <5,0 kg en die nasale diagnostische of interventionele FB (dFB, iFB) kregen, werden ingeschreven. Onder NPO (0,5 l/kg/min), wanneer de hartslag (HR) van het kind <80 slagen/min of de zuurstofverzadiging (SpO2) <85% gedurende meer dan 10 seconden was, werd redding NC-AC gestart. Het werd uitgevoerd door (1) verhoogde NPO-stroom tot 0,5-1,0 l/kg/min; (2) NC 1 seconde voor inspiratie; en (3) AC 1 seconde voor expiratie met gelijktijdig vrijgegeven neusgaten. Herhaal stap (2) en (3) met een snelheid van 30 cycli/min totdat HR, SpO2 en bloeddruk (BP) weer normaal zijn. Cardiopulmonale parameters werden gecontroleerd en geanalyseerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Taipei-Veterans General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- lichaamsgewicht (BW) minder dan 5,0 kg;
- ontvangende nasale benadering flexibele bronchoscopie.
Uitsluitingscriteria:
- kan niet via de neus flexibele bronchoscopie benaderen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: resultaat
Cardiopulmonale parameters werden gemeten en geregistreerd bij baseline, vlak voor en elke minuut tijdens NC-AC, en aan het einde van de FB-sessie. Bij zuigelingen die al een arteriële lijn hadden, werden arteriële bloedgasanalyses (ABG) genomen voor onderzoek. Gegevens werden weergegeven als gemiddelde ± SD. De resultaten verkregen uit de basislijn en verschillende stadia. De waarden werden alleen als statistisch significant beschouwd wanneer p < 0,05. Techniekfalen werd gedefinieerd als: alle vitale tekenen van hypoxie keerden niet terug naar geaccepteerde niveaus (HR>100 slagen/min, SpO2>90%, gemiddelde bloeddruk>50 mmHg) binnen 2 minuten na de experimentele reanimatietechniek. Vervolgens werden traditionele reanimatieprocedures met zak-maskerbeademing, endotracheale intubatie, Ambu-zakbeademing of zelfs borstcompressies vervangen. |
Zuigelingen met lichaamsgewicht (BW)
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslag (slag/min)
Tijdsspanne: Deelnemers zullen gedurende 2 dagen na de procedure continu worden gecontroleerd door middel van een ECG.
|
Tijdens en na deze FB-procedure worden de vitale functies continu gecontroleerd.
Wanneer de hartslag (HR) <80 slagen/min (gemeten door continue golf en cijfervorm van ECG-monitor) en langer dan 10 seconden duurt.
Onmiddellijk gered met ritmische NC-AC.
Als de hartslag niet binnen 2 minuten het acceptabele niveau (>80 slagen/min) bereikte, werden traditionele reanimatieprocedures met zak-maskerbeademing, ET-intubatie, Ambu-zakbeademing of zelfs borstcompressies vervangen.
|
Deelnemers zullen gedurende 2 dagen na de procedure continu worden gecontroleerd door middel van een ECG.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zuurstofverzadiging door pulsoximetrie
Tijdsspanne: Deelnemers zullen gedurende 2 dagen na de procedure continu worden gecontroleerd met een pulsoximeter.
|
Tijdens de FB-procedure worden de vitale functies voortdurend gecontroleerd.
Wanneer de zuurstofverzadiging <85% (of meer dan 10% onder de oorspronkelijke basislijn bij een baby die al cyanotisch is) door middel van een pulsoximeter en >10 seconden aanhoudt.
Onmiddellijk gered met ritmische NC-AC.
Als de zuurstofverzadiging niet binnen 2 minuten het aanvaardbare niveau bereikte (>85%), werden traditionele reanimatieprocedures met zak-maskerbeademing, ET-intubatie, Ambu-zakbeademing of zelfs borstcompressies vervangen.
|
Deelnemers zullen gedurende 2 dagen na de procedure continu worden gecontroleerd met een pulsoximeter.
|
|
Gemiddelde bloeddruk (mmHg)
Tijdsspanne: Deelnemers zullen gedurende 2 dagen na de procedure continu worden gecontroleerd met een bloeddrukmeter.
|
Tijdens en na de FB-procedure worden de vitale functies continu gecontroleerd.
Wanneer de gemiddelde bloeddruk <50 mmHg is (gemeten door een continue niet-invasieve bloeddrukmeter, respectievelijk om de 5 minuten en een uur) en langer dan een uur aanhoudt.
Onmiddellijk gered met ritmische NC-AC.
Als de gemiddelde bloeddruk niet binnen 10 minuten het acceptabele niveau (> 50 mmHg) bereikte, werden traditionele reanimatieprocedures met zak-maskerbeademing, ET-intubatie, Ambu-zakbeademing of zelfs borstcompressies vervangen.
|
Deelnemers zullen gedurende 2 dagen na de procedure continu worden gecontroleerd met een bloeddrukmeter.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wen-Jue Soong, MD, Department of Pediatrics; Taipei-Veteran General Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VGH-94-269C
- NPO-NC-AC in Ped. FB (Ander subsidie-/financieringsnummer: VGH-94-269C)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .