Fechamento do nariz e compressão do abdome na broncoscopia flexível pediátrica (NPO-NC-AC)
Oxigênio Nasofaríngeo Com Fechamento do Nariz e Compressão Abdominal em Broncoscopia Flexível Pediátrica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS: Avaliar a eficácia de uma nova técnica de ressuscitação cardiopulmonar (RCP) - oxigenação nasofaríngea com fechamento nasal e compressão abdominal (NPO-NC-AC) - em lactentes pequenos durante broncoscopia flexível (FB).
MÉTODOS: Lactentes com peso corporal (PC) <5,0 kg e recebendo diagnóstico nasal ou intervenção FB (dFB, iFB) foram incluídos. Sob NPO (0,5 L/kg/min), quando a frequência cardíaca (FC) do lactente <80 batimentos/min ou saturação de oxigênio (SpO2) <85% por mais de 10 segundos, o resgate NC-AC foi iniciado. Foi realizado por (1) aumento do fluxo de NPO para 0,5-1,0 L/kg/min; (2) NC 1 segundo para inspiração; e (3) CA 1 segundo para expiração com narinas liberadas simultaneamente. Repita os passos (2) e (3) a uma taxa de 30 ciclos/min até que a FC, SpO2 e pressão arterial (PA) voltem ao normal. Parâmetros cardiopulmonares foram monitorados e analisados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 11217
- Taipei-Veterans General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- peso corporal (PC) inferior a 5,0 kg;
- recebendo broncoscopia flexível por via nasal.
Critério de exclusão:
- não pode abordar nasal broncoscopia flexível.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: resultado
Os parâmetros cardiopulmonares foram medidos e registrados no início, imediatamente antes e a cada minuto durante o NC-AC e no final da sessão de FB. Em lactentes que já tinham uma linha arterial, análises de gasometria arterial (ABG) foram feitas para estudo. Os dados foram representados como média ± DP. Os resultados obtidos desde a linha de base e diferentes etapas. Os valores foram considerados estatisticamente significativos apenas quando p < 0,05. A falha da técnica foi definida como: quaisquer sinais vitais de hipóxia não retornaram aos níveis aceitáveis (FC>100 batimentos/min, SpO2>90%, PA média>50 mmHg) dentro de 2 minutos da técnica experimental de RCP. Em seguida, procedimentos tradicionais de RCP envolvendo ventilação com bolsa-máscara, intubação endotraqueal, ventilação com bolsa Ambu ou mesmo compressões torácicas foram substituídos. |
Lactentes com peso corporal (PC)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência cardíaca (batimentos/min)
Prazo: Os participantes serão monitorados continuamente por eletrocardiograma por 2 dias após o procedimento.
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Durante e após este procedimento FB, os sinais vitais são continuamente monitorados.
Quando a frequência cardíaca (FC) <80 batimentos/min (medida por onda contínua e forma digital do monitor de EKG) e com duração >10 segundos.
Imediatamente resgatado com NC-AC rítmico.
Se a frequência cardíaca não atingisse seu nível aceitável (> 80 batimentos/min) em 2 minutos, procedimentos tradicionais de RCP envolvendo ventilação com bolsa-máscara, intubação ET, ventilação com bolsa Ambu ou mesmo compressões torácicas eram substituídos.
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Os participantes serão monitorados continuamente por eletrocardiograma por 2 dias após o procedimento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Saturação de oxigênio por oximetria de pulso
Prazo: Os participantes serão monitorados continuamente por oxímetro de pulso por 2 dias após o procedimento.
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Durante o procedimento FB, os sinais vitais são monitorados continuamente.
Quando a saturação de oxigênio <85% (ou mais de 10% abaixo da linha de base original em lactente já cianótico) pelo oxímetro de pulso e com duração >10 segundos.
Imediatamente resgatado com NC-AC rítmico.
Se a saturação de oxigênio não atingisse seu nível aceitável (>85%) em 2 minutos, procedimentos tradicionais de RCP envolvendo ventilação com bolsa-máscara, intubação ET, ventilação com bolsa Ambu ou mesmo compressões torácicas eram substituídos.
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Os participantes serão monitorados continuamente por oxímetro de pulso por 2 dias após o procedimento.
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Pressão arterial média (mmHg)
Prazo: Os participantes serão monitorados continuamente por esfigmomanômetro por 2 dias após o procedimento.
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Durante e após o procedimento FB, os sinais vitais são continuamente monitorados.
Quando a pressão arterial média <50mmHg (medida por esfigmomanômetro não invasivo contínuo a cada 5 minutos e uma hora, respectivamente) e com duração superior a uma hora.
Imediatamente resgatado com NC-AC rítmico.
Se a PA média não atingisse seu nível aceitável (>50mmHg) em 10 minutos, então procedimentos tradicionais de RCP envolvendo ventilação com bolsa-máscara, intubação ET, ventilação com bolsa Ambu ou mesmo compressões torácicas eram substituídos.
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Os participantes serão monitorados continuamente por esfigmomanômetro por 2 dias após o procedimento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wen-Jue Soong, MD, Department of Pediatrics; Taipei-Veteran General Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VGH-94-269C
- NPO-NC-AC in Ped. FB (Número de outro subsídio/financiamento: VGH-94-269C)
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