Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Закрытие носа и сжатие живота в детской гибкой бронхоскопии (NPO-NC-AC)

24 июня 2012 г. обновлено: Cho-yu Chan, MD

Назофарингеальный кислород с закрытием носа и компрессией живота при гибкой бронхоскопии у детей

Назофарингеальный кислород (NPO) с методом закрытия носа (NC) и компрессией живота (AC) может использоваться для поддержки или спасения младенцев с асфиксией во время гибкой бронхоскопии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ: Оценить эффективность нового метода сердечно-легочной реанимации (СЛР) — носоглоточной оксигенации с закрытием носа и компрессией живота (NPO-NC-AC) — у маленьких детей во время гибкой бронхоскопии (FB).

МЕТОДЫ: В исследование были включены дети с массой тела (МТ) <5,0 кг, получавшие назальную диагностическую или интервенционную ИК (dFB, iFB). В условиях NPO (0,5 л/кг/мин) при частоте сердечных сокращений (ЧСС) <80 уд/мин или сатурации кислорода (SpO2) <85% в течение более 10 с была начата спасательная НК-АК. Это было выполнено за счет (1) увеличения расхода NPO до 0,5-1,0 л/кг/мин; (2) NC 1 секунда для вдоха; и (3) AC 1 секунду для выдоха с одновременно открытыми ноздрями. Повторяйте шаги (2) и (3) со скоростью 30 циклов/мин, пока ЧСС, SpO2 и артериальное давление (АД) не вернутся к норме. Кардиопульмональные параметры контролировались и анализировались.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

156

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань, 11217
        • Taipei-Veterans General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 20 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • масса тела (МТ) менее 5,0 кг;
  • получение носового доступа с гибкой бронхоскопией.

Критерий исключения:

  • не может назальный доступ гибкой бронхоскопии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: исход

Сердечно-легочные параметры измерялись и записывались на исходном уровне, непосредственно перед и каждую минуту во время NC-AC и в конце сеанса FB. У младенцев, у которых уже была артериальная линия, для исследования были взяты анализы газов артериальной крови (ABG). Данные были представлены как среднее значение ± стандартное отклонение. Результаты, полученные от исходного уровня и различных этапов. Значения считались статистически значимыми только при p < 0,05.

Неудача методики определялась как: любые жизненно важные признаки гипоксии не возвращались к допустимым уровням (ЧСС>100 уд/мин, SpO2>90%, среднее АД>50 мм рт.ст.) в течение 2 минут экспериментальной методики СЛР. Затем традиционные процедуры СЛР, включающие вентиляцию мешком-маской, эндотрахеальную интубацию, вентиляцию мешком Амбу или даже непрямой массаж сердца, были заменены.
Другой: НПО с закрытием носа и сжатием живота
Младенцы с массой тела (МТ)
Другие имена:
  • (1) Носоглоточный кислород
  • (2) Закрытие носа и сжатие живота

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота сердечных сокращений (уд/мин)
Временное ограничение: Участники будут постоянно контролировать ЭКГ в течение 2 дней после процедуры.
Во время и после этой процедуры FB постоянно контролируются основные показатели жизнедеятельности. При частоте сердечных сокращений (ЧСС) <80 уд/мин (измеряется по непрерывной волне и цифре на мониторе ЭКГ) и продолжительностью >10 секунд. Сразу выручил ритмичный NC-AC. Если частота сердечных сокращений не достигала приемлемого уровня (>80 уд/мин) в течение 2 минут, то заменяли традиционные процедуры СЛР, включающие вентиляцию с помощью мешка-маски, интубацию ЭТ, вентиляцию с помощью мешка Амбу или даже непрямой массаж сердца.
Участники будут постоянно контролировать ЭКГ в течение 2 дней после процедуры.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Насыщение кислородом по пульсоксиметрии
Временное ограничение: Участники будут постоянно контролировать пульсоксиметром в течение 2 дней после процедуры.
Во время процедуры FB постоянно контролируются жизненно важные показатели. При сатурации кислородом <85% (или более чем на 10% ниже исходного уровня у уже цианотичного младенца) по данным пульсоксиметра и длительностью >10 секунд. Сразу выручил ритмичный NC-AC. Если насыщение кислородом не достигало допустимого уровня (>85%) в течение 2 минут, то заменяли традиционные процедуры СЛР, включающие вентиляцию с помощью мешка-маски, интубацию ЭТ, вентиляцию с помощью мешка Амбу или даже непрямой массаж сердца.
Участники будут постоянно контролировать пульсоксиметром в течение 2 дней после процедуры.
Среднее артериальное давление (мм рт.ст.)
Временное ограничение: Участники будут постоянно контролировать сфигмоманометр в течение 2 дней после процедуры.
Во время и после процедуры FB постоянно контролируются основные показатели жизнедеятельности. При среднем артериальном давлении <50 мм рт.ст. (измеряется с помощью непрерывного неинвазивного сфигмоманометра каждые 5 минут и один час соответственно) и продолжительностью более одного часа. Сразу выручил ритмичный NC-AC. Если среднее АД не достигало допустимого уровня (> 50 мм рт. ст.) в течение 10 минут, то заменяли традиционные процедуры СЛР, включающие вентиляцию с помощью мешка-маски, интубацию ЭТ, вентиляцию с помощью мешка Амбу или даже непрямой массаж сердца.
Участники будут постоянно контролировать сфигмоманометр в течение 2 дней после процедуры.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cho-yu Chan, MD

Следователи

  • Главный следователь: Wen-Jue Soong, MD, Department of Pediatrics; Taipei-Veteran General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июня 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 июня 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июня 2012 г.

Последняя проверка

1 июня 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VGH-94-269C
  • NPO-NC-AC in Ped. FB (Другой номер гранта/финансирования: VGH-94-269C)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться