Näsanslutning och bukkompression vid pediatrisk flexibel bronkoskopi (NPO-NC-AC)
Nasofaryngealt syre med nosstängning och bukkompression vid pediatrisk flexibel bronkoskopi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
MÅL: Att utvärdera effektiviteten av en ny teknik för hjärt-lungräddning (HLR)-nasofaryngeal syresättning med näsa-nära och buken-kompression (NPO-NC-AC)-i små spädbarn under flexibel bronkoskopi (FB).
METODER: Spädbarn med kroppsvikt (BW) <5,0 kg och som fick nasal diagnostisk eller interventionell FB (dFB, iFB) inkluderades. Under NPO (0,5 L/kg/min), när spädbarns hjärtfrekvens (HR) <80 slag/min eller syremättnad (SpO2) <85 % i mer än 10 sekunder, initierades räddnings-NC-AC. Det utfördes genom (1) ökat NPO-flöde till 0,5-1,0 L/kg/min; (2) NC 1 sekund för inspiration; och (3) AC 1 sekund för utandning med samtidigt frigjorda näsborrar. Upprepa att göra steg (2) och (3) med en hastighet av 30 cykler/min tills HR, SpO2 och blodtryck (BP) återgick till det normala. Kardiopulmonella parametrar övervakades och analyserades.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Taipei-Veterans General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kroppsvikt (BW) mindre än 5,0 kg;
- mottagande nasal approach flexibel bronkoskopi.
Exklusions kriterier:
- kan inte nasal närma sig flexibel bronkoskopi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: resultat
Kardiopulmonella parametrar mättes och registrerades vid baslinjen, strax före och vid varje minut under NC-AC och i slutet av FB-sessionen. Hos spädbarn som redan hade en artärlinje togs arteriell blodgasanalys (ABG) för studier. Data representerades som medelvärde ± SD. Resultaten erhållna från baslinjen och olika stadier. Värdena ansågs statistiskt signifikanta endast när p < 0,05. Teknikfel definierades som: några vitala tecken på hypoxi återgick inte till accepterade nivåer (HR>100 slag/min, SpO2>90 %, medeltryck>50 mmHg) inom 2 minuter efter den experimentella HLR-tekniken. Sedan ersattes traditionella HLR-procedurer som involverade påsmaskventilation, endotrakeal intubation, Ambu påsventilation eller till och med bröstkompressioner. |
Spädbarn med kroppsvikt (BW)
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Puls (slag/min)
Tidsram: Deltagarna kommer kontinuerligt att övervaka med EKG i 2 dagar efter ingreppet.
|
Under och efter detta FB-förfarande övervakas vitala tecken kontinuerligt.
När hjärtfrekvensen (HR) <80 slag/min (mätt med kontinuerlig våg och sifferform av EKG-monitorn) och varar >10 sekunder.
Omedelbart räddad med rytmisk NC-AC.
Om hjärtfrekvensen inte nådde sin acceptabla nivå (>80 slag/min) inom 2 minuter, ersattes traditionella HLR-procedurer som involverade påsmaskventilation, ET-intubation, Ambu-påsventilation eller till och med bröstkompressioner.
|
Deltagarna kommer kontinuerligt att övervaka med EKG i 2 dagar efter ingreppet.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Syremättnad genom pulsoximetri
Tidsram: Deltagarna kommer kontinuerligt att övervaka med pulsoximeter i 2 dagar efter proceduren.
|
Under FB-proceduren övervakas vitala tecken kontinuerligt.
När syremättnaden <85 % (eller mer än 10 % under den ursprungliga baslinjen hos redan cyanotiska spädbarn) med pulsoximeter och varar >10 sekunder.
Omedelbart räddad med rytmisk NC-AC.
Om syremättnaden inte nådde sin acceptabla nivå (>85%) inom 2 minuter, ersattes traditionella HLR-procedurer som involverade påsmaskventilation, ET-intubation, Ambu-påsventilation eller till och med bröstkompressioner.
|
Deltagarna kommer kontinuerligt att övervaka med pulsoximeter i 2 dagar efter proceduren.
|
|
Genomsnittligt blodtryck (mmHg)
Tidsram: Deltagarna kommer kontinuerligt att övervaka med sfygmomanometer i 2 dagar efter proceduren.
|
Under och efter FB-proceduren övervakas vitala tecken kontinuerligt.
När medelblodtrycket <50 mmHg (mätt med kontinuerlig icke-invasiv blodtrycksmätare var 5:e minut respektive en timme) och varar mer än en timme.
Omedelbart räddad med rytmisk NC-AC.
Om det genomsnittliga blodtrycket inte nådde sin acceptabla nivå (>50 mmHg) inom 10 minuter, ersattes traditionella HLR-procedurer som involverade påsmaskventilation, ET-intubation, Ambu-påsventilation eller till och med bröstkompressioner.
|
Deltagarna kommer kontinuerligt att övervaka med sfygmomanometer i 2 dagar efter proceduren.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Wen-Jue Soong, MD, Department of Pediatrics; Taipei-Veteran General Hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VGH-94-269C
- NPO-NC-AC in Ped. FB (Annat bidrag/finansieringsnummer: VGH-94-269C)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .