Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Næse-luk og abdomen-kompression i pædiatrisk fleksibel bronkoskopi (NPO-NC-AC)

24. juni 2012 opdateret af: Cho-yu Chan, MD

Nasopharyngeal ilt med næse-luk og abdomen-kompression i pædiatrisk fleksibel bronkoskopi

Nasopharyngeal oxygen (NPO) med Nose-close (NC) og Abdomen-compression (AC) teknik kan bruges til at støtte eller redde kvælede spædbørn under fleksibel bronkoskopi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: At evaluere effektiviteten af ​​en ny kardiopulmonal genoplivning (CPR) teknik-nasopharyngeal oxygenering med næse-luk og abdomen-kompression (NPO-NC-AC)-i små spædbørn under fleksibel bronkoskopi (FB).

METODER: Spædbørn med kropsvægt (BW) <5,0 kg og som modtog nasal diagnostisk eller interventionel FB (dFB, iFB) blev tilmeldt. Under NPO (0,5 L/kg/min), når spædbarnets hjertefrekvens (HR) <80 slag/min eller iltmætning (SpO2) <85 % i mere end 10 sekunder, blev rednings-NC-AC påbegyndt. Det blev udført ved (1) øget NPO-flow til 0,5-1,0 L/kg/min; (2) NC 1 sekund til inspiration; og (3) AC 1 sekund til udånding med samtidig frigjorte næsebor. Gentag at udføre trin (2) og (3) med en hastighed på 30 cyklusser/minut, indtil HR, SpO2 og blodtryk (BP) vendte tilbage til det normale. Kardiopulmonale parametre blev overvåget og analyseret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

156

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei-Veterans General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 20 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kropsvægt (BW) mindre end 5,0 kg;
  • modtager nasal tilgang fleksibel bronkoskopi.

Ekskluderingskriterier:

  • kan ikke nasal nærme sig fleksibel bronkoskopi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: resultat

Kardiopulmonale parametre blev målt og registreret ved baseline, lige før og ved hvert minut under NC-AC og ved slutningen af ​​FB-sessionen. Hos spædbørn, der allerede havde en arteriel linje, blev arteriel blodgas (ABG) analyser taget til undersøgelse. Data blev repræsenteret som middel ± SD. Resultaterne opnået fra basislinjen og forskellige stadier. Værdierne blev kun betragtet som statistisk signifikante, når p < 0,05.

Teknikfejl blev defineret som: Vitale tegn på hypoxi vendte ikke tilbage til accepterede niveauer (HR>100 slag/min, SpO2>90%, middel BP>50 mmHg) inden for 2 minutter efter den eksperimentelle HLR-teknik. Derefter blev traditionelle CPR-procedurer, der involverede posemaskeventilation, endotracheal intubation, Ambu-poseventilation eller endda brystkompressioner erstattet.
Andet: NPO med næse-luk og abdomen-kompression
Spædbørn med kropsvægt (BW)
Andre navne:
  • (1) Nasopharygeal oxygen
  • (2) Næse-luk og mave-kompression

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Puls (slag/min)
Tidsramme: Deltagerne vil løbende overvåge ved EKG i 2 dage efter proceduren.
Under og efter denne FB-procedure overvåges vitale tegn konstant. Når pulsen (HR) <80 slag/min (målt ved kontinuerlig bølge og cifferform på EKG-monitoren) og varer >10 sekunder. Blev straks reddet med rytmisk NC-AC. Hvis hjertefrekvensen ikke nåede det acceptable niveau (>80 slag/min) inden for 2 minutter, blev traditionelle HLR-procedurer, der involverede posemaske-ventilation, ET-intubation, Ambu-poseventilation eller endda brystkompressioner, erstattet.
Deltagerne vil løbende overvåge ved EKG i 2 dage efter proceduren.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Iltmætning ved pulsoximetri
Tidsramme: Deltagerne vil løbende overvåge med pulsoximeter i 2 dage efter proceduren.
Under FB-proceduren overvåges vitale tegn konstant. Når iltmætningen <85 % (eller mere end 10 % under den oprindelige baseline hos allerede cyanotisk spædbørn) ved pulsoximeter og varer >10 sekunder. Blev straks reddet med rytmisk NC-AC. Hvis iltmætningen ikke nåede det acceptable niveau (>85%) inden for 2 minutter, blev traditionelle HLR-procedurer, der involverede posemaskeventilation, ET-intubation, Ambu-poseventilation eller endda brystkompressioner, erstattet.
Deltagerne vil løbende overvåge med pulsoximeter i 2 dage efter proceduren.
Gennemsnitligt blodtryk (mmHg)
Tidsramme: Deltagerne vil løbende overvåge med blodtryksmåler i 2 dage efter proceduren.
Under og efter FB-proceduren overvåges vitale tegn løbende. Når det gennemsnitlige blodtryk er <50 mmHg (målt ved et kontinuerligt ikke-invasivt blodtryksmåler hvert 5. minut henholdsvis hver time) og varer mere end en time. Blev straks reddet med rytmisk NC-AC. Hvis det gennemsnitlige blodtryk ikke nåede det acceptable niveau (>50 mmHg) inden for 10 minutter, blev traditionelle HLR-procedurer, der involverede posemaskeventilation, ET-intubation, Ambu-poseventilation eller endda brystkompressioner, erstattet.
Deltagerne vil løbende overvåge med blodtryksmåler i 2 dage efter proceduren.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cho-yu Chan, MD

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wen-Jue Soong, MD, Department of Pediatrics; Taipei-Veteran General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2012

Først opslået (Skøn)

27. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VGH-94-269C
  • NPO-NC-AC in Ped. FB (Andet bevillings-/finansieringsnummer: VGH-94-269C)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bradykardi

  • SABAMED Medical Center Ltd.
    Rekruttering
    Polsk registreringsdatabase af cardioneuroablation og cardioneuromodulation (POL-CA)
    Ortostatisk hypotension | Mikrovaskulær angina | Ventrikulær arytmi | Vasospastisk angina | Autonom dysfunktion | Raynauds fænomener | Autonome sygdomme | Vasovagal syndrom VVS | Cardioinhibitory carotis sinus syndrom CSS | Symptomatisk sinus Bradycardia SB eller atrioventrikulær blok AV | Postural Orthostatic... og andre forhold
    Polen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner