Nesetett og abdomenkompresjon i pediatrisk fleksibel bronkoskopi (NPO-NC-AC)
Nasofaryngealt oksygen med neselukking og abdomenkompresjon i pediatrisk fleksibel bronkoskopi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
MÅL: Å evaluere effekten av en ny hjerte-lunge-redning (HLR)-teknikk-nasofaryngeal oksygenering med nese-tett og abdomen-kompresjon (NPO-NC-AC)-i små spedbarn under fleksibel bronkoskopi (FB).
METODER: Spedbarn med kroppsvekt (BW) <5,0 kg og som fikk nasal diagnostisk eller intervensjonell FB (dFB, iFB) ble registrert. Under NPO (0,5 L/kg/min), når spedbarns hjertefrekvens (HR) <80 slag/min eller oksygenmetning (SpO2) <85 % i mer enn 10 sekunder, ble rednings-NC-AC igangsatt. Det ble utført ved (1) økt NPO-strøm til 0,5-1,0 L/kg/min; (2) NC 1 sekund for inspirasjon; og (3) AC 1 sekund for ekspirasjon med samtidig frigjorte nesebor. Gjenta trinn (2) og (3) med en hastighet på 30 sykluser/min til HR, SpO2 og blodtrykk (BP) ble normalisert. Kardiopulmonale parametere ble overvåket og analysert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Taipei-Veterans General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kroppsvekt (BW) mindre enn 5,0 kg;
- mottar nasal tilnærming fleksibel bronkoskopi.
Ekskluderingskriterier:
- kan ikke nasal nærme seg fleksibel bronkoskopi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: utfall
Kardiopulmonale parametere ble målt og registrert ved baseline, like før og ved hvert minutt under NC-AC, og på slutten av FB-økten. Hos spedbarn som allerede hadde en arteriell linje, ble analyser av arteriell blodgass (ABG) tatt for undersøkelse. Data ble representert som gjennomsnitt ± SD. Resultatene oppnådd fra grunnlinjen og forskjellige stadier. Verdiene ble ansett som statistisk signifikante bare når p < 0,05. Teknikksvikt ble definert som: eventuelle vitale tegn på hypoksi gikk ikke tilbake til aksepterte nivåer (HR>100 slag/min, SpO2>90 %, gjennomsnittlig BP>50 mmHg) innen 2 minutter etter den eksperimentelle HLR-teknikken. Deretter ble tradisjonelle HLR-prosedyrer som involverer posemaskeventilasjon, endotrakeal intubasjon, Ambu-poseventilasjon eller til og med brystkompresjoner erstattet. |
Spedbarn med kroppsvekt (BW)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvens (slag/min)
Tidsramme: Deltakerne vil kontinuerlig overvåke med EKG i 2 dager etter prosedyren.
|
Under og etter denne FB-prosedyren overvåkes vitale tegn kontinuerlig.
Når hjertefrekvensen (HR) <80 slag/min (målt ved kontinuerlig bølge og sifferform av EKG-monitoren) og varer >10 sekunder.
Umiddelbart reddet med rytmisk NC-AC.
Hvis hjertefrekvensen ikke nådde sitt akseptable nivå (>80 slag/min) innen 2 minutter, ble tradisjonelle HLR-prosedyrer som involverer posemaskeventilasjon, ET-intubasjon, Ambu-poseventilasjon eller til og med brystkompresjoner erstattet.
|
Deltakerne vil kontinuerlig overvåke med EKG i 2 dager etter prosedyren.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oksygenmetning ved pulsoksymetri
Tidsramme: Deltakerne vil kontinuerlig overvåke med pulsoksymeter i 2 dager etter prosedyren.
|
Under FB-prosedyren overvåkes vitale tegn kontinuerlig.
Når oksygenmetningen <85 % (eller mer enn 10 % under den opprinnelige baseline hos allerede cyanotisk spedbarn) ved pulsoksymeter og varer >10 sekunder.
Umiddelbart reddet med rytmisk NC-AC.
Hvis oksygenmetningen ikke nådde sitt akseptable nivå (>85%) innen 2 minutter, ble tradisjonelle HLR-prosedyrer som involverer posemaskeventilasjon, ET-intubasjon, Ambu-poseventilasjon eller til og med brystkompresjoner erstattet.
|
Deltakerne vil kontinuerlig overvåke med pulsoksymeter i 2 dager etter prosedyren.
|
|
Gjennomsnittlig blodtrykk (mmHg)
Tidsramme: Deltakerne vil kontinuerlig overvåke med sfygmomanometer i 2 dager etter prosedyren.
|
Under og etter FB-prosedyren overvåkes vitale tegn kontinuerlig.
Når gjennomsnittlig blodtrykk <50 mmHg (målt med kontinuerlig ikke-invasivt blodtrykksmåler hvert 5. minutt og hver time, henholdsvis) og varer mer enn én time.
Umiddelbart reddet med rytmisk NC-AC.
Hvis gjennomsnittlig blodtrykk ikke nådde sitt akseptable nivå (>50 mmHg) innen 10 minutter, ble tradisjonelle HLR-prosedyrer som involverer posemaskeventilasjon, ET-intubasjon, Ambu-poseventilasjon eller til og med brystkompresjoner erstattet.
|
Deltakerne vil kontinuerlig overvåke med sfygmomanometer i 2 dager etter prosedyren.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wen-Jue Soong, MD, Department of Pediatrics; Taipei-Veteran General Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VGH-94-269C
- NPO-NC-AC in Ped. FB (Annet stipend/finansieringsnummer: VGH-94-269C)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .