Cierre de la nariz y compresión del abdomen en la broncoscopia flexible pediátrica (NPO-NC-AC)
Oxígeno nasofaríngeo con nariz cerrada y compresión abdominal en broncoscopia flexible pediátrica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS: Evaluar la eficacia de una nueva técnica de reanimación cardiopulmonar (RCP), oxigenación nasofaríngea con nariz cerrada y compresión abdominal (NPO-NC-AC), en lactantes pequeños durante la broncoscopia flexible (FB).
MÉTODOS: Se inscribieron lactantes con peso corporal (BW) <5,0 kg y que recibieron FB de diagnóstico o de intervención nasal (dFB, iFB). Bajo NPO (0,5 L/kg/min), cuando la frecuencia cardíaca (FC) del lactante <80 latidos/min o la saturación de oxígeno (SpO2) <85 % durante más de 10 segundos, se inició NC-AC de rescate. Fue realizado por (1) aumento del flujo de NPO a 0.5-1.0 L/kg/min; (2) NC 1 segundo para inspiración; y (3) AC 1 segundo para la expiración con las fosas nasales liberadas simultáneamente. Repita los pasos (2) y (3) a una velocidad de 30 ciclos/min hasta que la FC, la SpO2 y la presión arterial (PA) vuelvan a la normalidad. Los parámetros cardiopulmonares fueron monitoreados y analizados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 11217
- Taipei-Veterans General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- peso corporal (BW) inferior a 5,0 kg;
- recibiendo broncoscopia flexible por abordaje nasal.
Criterio de exclusión:
- no puede abordaje nasal broncoscopia flexible.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: resultado
Los parámetros cardiopulmonares se midieron y registraron al inicio del estudio, justo antes y cada minuto durante la NC-AC y al final de la sesión de FB. En los bebés que ya tenían una línea arterial, se tomaron análisis de gases en sangre arterial (ABG) para su estudio. Los datos se representaron como media ± SD. Los resultados obtenidos de la línea de base y las diferentes etapas. Los valores se consideraron estadísticamente significativos sólo cuando p < 0,05. El fracaso de la técnica se definió como: cualquier signo vital de hipoxia no volvió a los niveles aceptados (FC> 100 latidos/min, SpO2> 90%, PA media> 50 mmHg) dentro de los 2 minutos posteriores a la técnica de RCP experimental. Luego se sustituyeron los procedimientos tradicionales de RCP que involucraban ventilación con bolsa-mascarilla, intubación endotraqueal, ventilación con bolsa Ambu o incluso compresiones torácicas. |
Lactantes con peso corporal (BW)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia cardíaca (latido/min)
Periodo de tiempo: Los participantes serán monitoreados continuamente por EKG durante 2 días después del procedimiento.
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Durante y después de este procedimiento de FB, los signos vitales se controlan continuamente.
Cuando la frecuencia cardíaca (FC) <80 latidos/min (medida por forma de onda continua y dígitos del monitor EKG) y dura >10 segundos.
Inmediatamente rescatado con rítmica NC-AC.
Si la frecuencia cardíaca no alcanzaba su nivel aceptable (>80 latidos/min) en 2 minutos, se sustituían los procedimientos tradicionales de RCP que incluían ventilación con bolsa-mascarilla, intubación ET, ventilación con bolsa Ambu o incluso compresiones torácicas.
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Los participantes serán monitoreados continuamente por EKG durante 2 días después del procedimiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Saturación de oxígeno por oximetría de pulso
Periodo de tiempo: Los participantes se monitorearán continuamente con un oxímetro de pulso durante 2 días después del procedimiento.
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Durante el procedimiento de FB, los signos vitales se monitorean continuamente.
Cuando la saturación de oxígeno <85% (o más del 10% por debajo de la línea de base original en un bebé ya cianótico) por oxímetro de pulso y dura >10 segundos.
Inmediatamente rescatado con rítmica NC-AC.
Si la saturación de oxígeno no alcanzaba su nivel aceptable (>85 %) en 2 minutos, se sustituían los procedimientos tradicionales de RCP que incluían ventilación con bolsa-mascarilla, intubación ET, ventilación con bolsa Ambu o incluso compresiones torácicas.
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Los participantes se monitorearán continuamente con un oxímetro de pulso durante 2 días después del procedimiento.
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Presión arterial media (mmHg)
Periodo de tiempo: Los participantes serán monitoreados continuamente por esfigmomanómetro durante 2 días después del procedimiento.
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Durante y después del procedimiento de FB, los signos vitales se controlan continuamente.
Cuando la presión arterial media < 50 mmHg (medida con un esfigmomanómetro no invasivo continuo cada 5 minutos y una hora, respectivamente) y dura más de una hora.
Inmediatamente rescatado con rítmica NC-AC.
Si la PA media no alcanzaba su nivel aceptable (>50 mmHg) en 10 minutos, se sustituían los procedimientos tradicionales de RCP que incluían ventilación con bolsa-mascarilla, intubación ET, ventilación con bolsa Ambu o incluso compresiones torácicas.
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Los participantes serán monitoreados continuamente por esfigmomanómetro durante 2 días después del procedimiento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wen-Jue Soong, MD, Department of Pediatrics; Taipei-Veteran General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VGH-94-269C
- NPO-NC-AC in Ped. FB (Otro número de subvención/financiamiento: VGH-94-269C)
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