小儿可弯曲支气管镜检查中的鼻子闭合和腹部压缩 (NPO-NC-AC)
2012年6月24日 更新者：Cho-yu Chan, MD
小儿可弯曲支气管镜检查鼻咽吸氧加压腹部
鼻咽吸氧 (NPO) 与鼻腔闭合 (NC) 和腹部压缩 (AC) 技术可用于支持或抢救在可弯曲支气管镜检查期间窒息的婴儿。
研究概览
详细说明
目的：评估新型心肺复苏 (CPR) 技术——闭鼻加压鼻咽氧合 (NPO-NC-AC)——在可屈性支气管镜检查 (FB) 期间对小婴儿的疗效。
方法：纳入体重 (BW) < 5.0 kg 并接受鼻腔诊断或介入 FB (dFB、iFB) 的婴儿。 NPO（0.5 L/kg/min）下，当婴儿心率（HR）<80次/min或血氧饱和度（SpO2）<85%持续10秒以上时，启动抢救NC-AC。 这是通过 (1) 将 NPO 流量增加到 0.5-1.0 来执行的 升/公斤/分钟； (2) 灵感NC 1秒； (3) AC 1 秒呼气同时松开鼻孔。 以 30 次循环/分钟的速度重复执行步骤 (2) 和 (3)，直到 HR、SpO2 和血压 (BP) 恢复正常。 监测和分析心肺参数。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
156
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾、11217
- Taipei-Veterans General Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 20年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 体重 (BW) 小于 5.0 公斤；
- 接受鼻入路可弯曲支气管镜检查。
排除标准：
- 不能经鼻入路进行可屈性支气管镜检查。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：结果
在基线、NC-AC 期间和每分钟以及 FB 会议结束时测量和记录心肺参数。 在已经有动脉导管的婴儿中，进行了动脉血气 (ABG) 分析以进行研究。 数据表示为平均值±SD。 从基线和不同阶段获得的结果。 只有当 p < 0.05 时，这些值才被认为具有统计学意义。 技术失败定义为：任何缺氧的生命体征在实验性 CPR 技术后 2 分钟内未恢复到可接受的水平（HR>100 次/分钟，SpO2>90%，平均血压>50 mmHg）。 然后，传统的 CPR 程序包括面罩通气、气管插管、Ambu 袋通气甚至胸部按压被取代。 |
婴儿体重（BW）
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心率（次/分钟）
大体时间：参与者将在手术后 2 天内通过 EKG 持续监测。
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在此 FB 程序期间和之后，将持续监测生命体征。
当心率 (HR) <80 次/分钟（通过 EKG 监视器的连续波和数字形式测量）并持续 >10 秒时。
立即用有节奏的 NC-AC 解救。
如果心率在 2 分钟内未达到可接受的水平（>80 次/分钟），则替代传统的 CPR 程序，包括面罩通气、ET 插管、Ambu 袋通气甚至胸部按压。
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参与者将在手术后 2 天内通过 EKG 持续监测。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过脉搏血氧饱和度测定氧饱和度
大体时间：参与者将在手术后 2 天内通过脉搏血氧仪持续监测。
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在 FB 过程中，生命体征不断受到监测。
当脉搏血氧仪测得血氧饱和度<85%（或已经发绀的婴儿比原始基线低10%以上）且持续>10秒。
立即用有节奏的 NC-AC 解救。
如果血氧饱和度在 2 分钟内未达到可接受的水平 (>85%)，则采用传统的 CPR 程序，包括面罩通气、气管插管、Ambu 袋通气甚至胸部按压。
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参与者将在手术后 2 天内通过脉搏血氧仪持续监测。
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平均血压（毫米汞柱）
大体时间：参与者将在手术后 2 天内通过血压计持续监测。
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在 FB 手术期间和之后，会持续监测生命体征。
当平均血压<50mmHg（连续无创血压计分别每5分钟和1小时测量一次）并持续1小时以上。
立即用有节奏的 NC-AC 解救。
如果平均血压在 10 分钟内未达到其可接受的水平 (>50mmHg)，则替代传统的 CPR 程序，包括面罩通气、气管插管、Ambu 袋通气甚至胸部按压。
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参与者将在手术后 2 天内通过血压计持续监测。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wen-Jue Soong, MD、Department of Pediatrics; Taipei-Veteran General Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年1月1日
初级完成 (实际的)
2008年12月1日
研究完成 (实际的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月24日
首次发布 (估计)
2012年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年6月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年6月24日
最后验证
2012年6月1日
更多信息
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